Dolore ed ipersensibilita' locale si possono osservare nel sito di iniezione; cio' puo' essere evitato suddividendo le dosi piu' elevate indiversi siti d'iniezione. Occasionalmente si puo' verificare febbre, malessere, mal di testa, reazioni cutanee e brividi. In rari casi sonostati riportati: nausea, vomito, ipotensione, tachicardia e reazioni di tipo allergico od anafilattico, incluso dispnea e shock, anche quando il paziente non aveva mostrato ipersensibilita' alla somministrazione precedente.

Profilassi dell'immunizzazione Rh(D) in donne Rh(D) negative. Gravidanza/parto di un bambino Rh(D) positivo. Aborto/minaccia di aborto, gravidanza ectopica o mole idatiforme. Emorragia transplacentare (TPH) derivante da emorragia preparto (APH), amniocentesi, biopsia coriale o procedure di manipolazione ostetrica (ad es: posizionamento cefalico esterno o trauma addominale). Trattamento di soggetti Rh(D) negativi dopo trasfusioni incompatibili di sangue o di altri prodotti contenenti eritrociti Rh(D) positivi.

Ipersensibilita' ad uno qualsiasi dei componenti.

Non somministrare il prodotto per via endovenosa (rischio di shock). Le iniezioni devono essere fatte per via intramuscolare, avendo cura di aspirare con la siringa prima dell'iniezione, per essere certi che l'ago non sia dentro un vaso sanguigno. Nel caso di uso postparto, il prodotto deve essere somministrato alla madre. Non somministrare al neonato. Non deve essere somministrato a soggetti Rh(D) positivi. I pazienti devono essere tenuti sotto osservazione per almeno 20 minuti dopo la somministrazione. Se compaiono dei sintomi di reazioni di tipo allergico od anafilattico, sospendere immediatamente la somministrazione. Vere reazioni allergiche all'immunoglobulina umana anti-D (Rh) sono rare, ma risposte di tipo allergico possono manifestarsi. I pazienti devono essere informati dei primi segni delle reazioni di ipersensibilizzazione, inclusi orticaria, orticaria diffusa, costrizione al torace, sibilo, ipotensione e anafilassi. Il trattamento richiesto dipende dalla natura e gravita' dell'effetto collaterale. In caso di shock, si devono seguire le linee guida correnti per il trattamento dello shock. Contiene una piccola quantita' di IgA. Soggetti con deficit di IgA, doposomministrazione di emoderivati contenenti IgA, possono sviluppare anticorpi contro le IgA e reazioni anafilattiche. Quando vengono somministrati farmaci preparati a partire da sangue o plasma umani, non si puo' escludere in maniera assoluta la possibilita' d'insorgenza di malattie infettive dovuta alla trasmissione di agenti infettivi. Cio' vale anche per patogeni di natura sconosciuta. Il rischio di trasmissione di agenti infettivi viene comunque ridotto tramite: selezione dei donatori con intervista medica e screening delle singole donazioni e dei plasma pool, per HBsAg e anticorpi di HIV e HCV; analisi sui pool di plasma per la ricerca dell'RNA di HCV; procedure d'inattivazione/rimozione virale inclusi nel processo di produzione, convalidati usando virus modello. Tali processi sono considerati efficaci per HIV, HCV, HBV e HAV. Le procedure d'inattivazione/rimozione virale possono essere di valore limitato contro virus senza involucro lipidico, come il parvovirus B19 ed altri agenti infettivi trasmissibili.