I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati per soluzioni infusionali contenenti idrossietil amido. Reazioni anafilattoidi, classificate a partire da una semplice eruzione cutanea fino allo sviluppo di disordini circolatori, shock, broncospasmo e arresto cardiaco (in casi rari). In caso di comparsa di reazioni di intolleranza, l'infusionedeve essere sospesa immediatamente e si deve dare inizio ad un appropriato trattamento medico di emergenza. Reazioni respiratorie, nonostante siano generalmente lievi, possono essere gravi e rischiose per la vita se si verificano edema polmonare non cardiaco, broncospasmo e arresto respiratorio. E' necessaria un'attenta supervisione e devono essere immediatamente disponibili adeguate misure di rianimazione. Reazionicardiovascolari, incluse bradicardia e tachicardia, sono generalmentereazioni lievi, ma possono essere gravi e rischiose per la vita se siverificano edema polmonare o piu' raramente ipotensione con conseguente arresto cardiaco. E' necessaria un'attenta supervisione e devono essere rese immediatamente disponibili adeguate misure di rianimazione. Se soluzioni ipertoniche vengono somministrate in condizioni senza marcato shock ipovolemico, si possono comunemente verificare sintomi di vasodilatazione (ipotensione temporanea). Sono considerati possibili effetti indesiderati delle soluzioni ipertoniche la demielinizzazione pontina centrale e l'emorragia cerebrale (rottura delle vene di connessione meningee) causate rispettivamente dalla disidratazione, dal restringimento dei tessuti e da reazioni di intolleranza locale (tromboflebiti e flebotrombosi dopo somministrazione periferica). La concentrazione di amilasi serica puo' aumentare durante la somministrazione di idrossietil amido e puo' interferire con la diagnosi della pancreatite. Con la somministrazione di amido idrossietilico possono presentarsi disturbi della coagulazione del sangue dipendenti dal dosaggio. Disordinivascolari. Comune (>=1% <10%): ipotensione in pazienti senza marcato shock ipovolemico. Disordini cardiaci: Comune: insufficienza cardiaca sinistra in pazienti senza marcato shock ipovolemico, aritmia in pazienti senza marcato shock ipovolemico; ipertensione polmonare in pazienti senza marcato shock ipovolemico. Accertamenti. Comune: aumento dell'amilasi serica. Disordini del sistema immunitario. Rari (>0,01% <=0,1%): reazione anafilattoide. Disordini del metabolismo e nutrizionali. Molto comune (>10%): ipernatremia; ipercloremia. Disidratazione: non osservata, ma considerata possibile. Disordini del sistema sanguigno e linfatico. Non osservati, ma considerati possibili: difficolta' di coagulazione, disordini del sistema nervoso e demielinizzazione pontina centrale. Disordini respiratori, toracici e mediastinici. Non osservati,ma considerati possibili: attacchi respiratori. Disordini generali e condizioni del sito d'iniezione. Non osservati, ma considerati possibili: reazioni di intolleranza locali.

Iniziale trattamento in singola dose della ipovolemia acuta e dello shock ("rianimazione con piccoli volumi"). La soluzione viene intesa come sostituzione del volume di sangue e non deve essere usata come un sostituto sia del sangue che del plasma.

Nel caso in cui una o piu' delle seguenti condizioni cliniche siano applicabili, non deve essere usato in condizioni acute e di pericolo divita o solo dopo un'attenta valutazione rischio/beneficio: ipersensibilita' nota agli amidi idrossietilici; sovraccarico circolatorio; insufficienza cardiaca congestizia scompensata; grave insufficienza epatica; disordini emostatici noti; insufficienza renale con anuria; fine della gravidanza (parto); iperosmolarita'; disidratazione; ipernatremia o iponatremia gravi; ipercloremia o ipocloremia gravi.

Acqua p.p.i.; sodio idrossido; acido cloridrico.

Fare attenzione all'aumento dell'osmolarita' serica, specialmente in pazienti diabetici. Devono essere regolarmente monitorati gli elettroliti serici, l'osmolarita' serica ed il bilancio dei liquidi. Porre attenzione alla possibilita' di un aumento dell'emorragia causato da un'aggressiva terapia di sostituzione di liquidi (che porta ad un aumento della pressione di perfusione) e dagli effetti di emodiluizione di HyperHAES. Il paziente deve essere attentamente monitorato durante l'infusione. Come con tutti i sostituti di volumi colloidali, esiste il rischio di reazioni anafilattoidi delle quali il meccanismo patogenico e' ancora sconosciuto. Tuttavia, la somministrazione di HES nell'uomo, disolito, non porta allo sviluppo di specifici anticorpi. Il monitoraggio della pressione del sangue e possibilmente della emodinamica e' richiesto per evitare ogni rischio di sovraccarico vascolare. Se durante i primi minuti di trattamento si presentano alcuni segni anormali, come ad esempio brividi, orticaria, eritema, arrossamento del viso o caduta della pressione sanguigna, l'infusione deve essere sospesa immediatamente. Se somministrato in assenza di forte shock ipovolemico, possono verificarsi sintomi da vasodilatazione (ipotensione transitoria) o sintomi da sovraccarico di liquidi (insufficienza cardiaca sinistra, aritmie, ipertensione polmonare), specialmente in situazioni dove la funzione cardiaca ed il flusso circolatorio coronarico sono limitati (ad esempio in cardiochirurgia).