Hyiodine    DISPOSITIVO MEDICO DI CLASSE IIB      Medicazione primaria per la gestione delle lesioni cutanee sia acute che croniche,infette od a rischio infezione quali, ad esempio, ulcere da pressione, deiscenzechirurgiche od ulcere di origine diabetica e da insufficienza vascolare. Particolarmenteindicato per il trattamento di lesioni estese e profonde, fistole e sottominature.     Posologia e modalità d'uso   Hyiodine è un prodotto riutilizzabile (fino a 25 applicazioni per flacone) daapplicare direttamente sul letto lesionale o sulla medicazione a contatto con esso.Quantità consigliata per medicazione:  - supporto medicazione 5x5cm = 2 ml ca.  - Supporto medicazione 10x10cm = 7-8 ml ca.  In presenza di infezione, si consiglia di cambiare la medicazione quotidianamente. Infase successiva o in assenza di colonizzazione, la medicazione può esseresostituita con cadenza di 2 o 3 volte a settimana.     Caratteristiche   Medicazione sterile per la copertura, detersione ed idratazionedi lesioni cutanee; soluzione viscosa di colore rosso/marrone. L'associazione bilanciatadel composto KI+I2 protegge l'acido ialuronico dall'azione batterica, permettendo disfruttarne l'efficacia anche in caso di lesione infetta. Contemporaneamente, il sodioialuronato tampona l'azione istolesiva dello Iodio senza inficiarne quellaantisettica.  - Contribuisce a creare il microclima ideale e stimola, per idrofilia, un efficaceprocesso di detersione autolitica del letto lesionale.  - Fornisce un‘azione antimicrobica ad ampio spettro, con particolare efficacia neiconfronti dello staffilococco aureo e pseudomonas aeruginosa.  - Promuove l‘angiogenesi, la proliferazione e la migrazione di fibroblasti echeratinociti.  - Organizza la struttura della matrice extracellulare.  - Contribuisce a ridurre l‘estensione degli esiti cicatriziali, accelerando lariepitelizzazione.  - Test di laboratorio specifici hanno comprovato che il composto Iodio-Sodio Ialuronatodi Hyiodine non ha alcun effetto lesivo sui processi metabolici e proliferativi dellecellule testate (Cheratinociti, Monociti e Neutrofili).  - Qualità del prodotto:come da normativa e certificati ISO 13485 e Direttiva 93/42/CEE, Appendice II.     Controindicazioni   Non è nota alcuna controindicazione per l'applicazione locale di ialuronato disodio.     Avvertenze   Il prodotto non dovrebbe essere utilizzato in caso di sensibilità nota allo iodio,in caso di gravidanza o allattamento ed in pazienti con disordini tiroidei se non sottodiretto controllo medico. Il prodotto è indicato esclusivamente per uso topico enon deve essere associato ad altre sostanze, in particolar modo composti cationici,antibiotici topici, polisaccaridi e conservanti spesso presenti nei prodotti per ladetersione.     Conservazione   Conservare in luogo asciutto e protetto da luce diretta, a temperatura compresa tra2°C e 25°C.  Durata di conservazione 24 mesi.  Dopo l‘apertura, conservare in frigo e consumare entro 6 settimane.     Componenti   Sodio ialuronato: 1,5 %; KI:0,15 %; I2: 0,1%.     Formato   Flacone in vetro 50g /50ml con chiusura ermetica a capsula metallica e dosatorededicato.     Cod.  HYIO001