Gli effetti indesiderati includevano reazioni in corrispondenza del sito di iniezione come sensibilizzazione, arrossamento, gonfiore, e dolore. Altri effetti indesiderati includevano irritabilita', sonnolenza,febbre, insonnia, diarrea, vomito, perdita di appetito e pianto prolungato inconsolabile. Dopo un ampio utilizzo, sono stati riportati ulteriori effetti indesiderati. Tra le reazioni in corrispondenza del sitodi iniezione, sono stati anche riportati prurito e orticaria. Raramente, il soggetto vaccinato puo' manifestare pianto prolungato o anomalo. Molto raramente puo' presentarsi una reazione allergica; brividi; affaticamento; malessere; edema; gonfiore a livello degli arti; sindromedi Guillain Barre'; episodi di ipotonia-iporesponsivita'; pallore; convulsioni (con o senza febbre); infiammazione encefalica; gonfiore acuto a livello dell'encefalo; revulsione dei bulbi oculari; diminuzione del tono muscolare; neuriti; nausea; meteorismo e/o dolore addominale;ridotta quantita' di piastrine; piccole macchie cutanee di colore violaceo o rosso bruno attraverso la pelle; agitazione; disturbi del sonno; disturbi della respirazione; respiro affannoso; gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua e della gola che potrebbe causare difficolta' nella deglutizione e nella respirazione; rash; arrossamento cutaneo; orticaria generalizzata; prurito generalizzato; flushing; temporaneo ingrossamento dei linfonodi locali.

Indicato a protezione contro la difterite, il tetano, la pertosse, lapoliomielite e le infezioni del fegato causate da tutti i sottotipi conosciuti del virus dell'epatite B e contro l'infezione invasiva (infezione del cervello e del midollo spinale, infezione del sangue, etc..)causata dal batterio dell'Haemophilus influenzae di tipo b (Hib) nei bambini di eta' compresa tra 8 settimane e 18 mesi di eta'.

Non usare in caso di allergia a uno dei componenti del vaccino; nei neonati, negli adolescenti o negli adulti; in caso di febbre o altra malattia febbrile associata a tosse, raffreddore, sintomi influenzali (la vaccinazione deve essere rimandata); se il bambino ha sofferto di undanno cerebrale (encefalopatia) a seguito della somministrazione di una dose di un vaccino pertussico a cellule intere o acellulare. Fare attenzione se: il bambino ha dimostrato una ipersensibilita' alla neomicina, streptomicina e polimixina B, in quanto queste sostanze sono utilizzate durante la produzione; il bambino e' affetto da trombocitopeniao da altri disturbi della coagulazione in quanto in questi soggetti si potrebbe manifestare un sanguinamento a seguito della somministrazioneintramuscolare; ove sia noto che uno dei seguenti effetti si sia manifestato in relazione temporale con la somministrazione del vaccino (la decisione di somministrare al bambino ulteriori dosi di vaccini contenenti un componente pertussico deve essere attentamente valutata): temperatura corporea >= 40.0 øC nelle 48 ore successive alla vaccinazione(non riferibile ad altre cause identificabili), collasso o stato di shock (episodi di ipotonia-iporesponsivita') nelle 48 ore successive alla vaccinazione, pianto prolungato e inconsolabile la cui durata sia stata >= 3 ore (che si sia manifestato nelle 48 ore successive alla vaccinazione), convulsioni con e senza febbre, che si siano manifestate nei 3 giorni successivi alla vaccinazione; se il bambino ha problemi ditipo medico attuali o pregressi o allergie, incluse reazioni allergiche successive alla somministrazione di una dose di Hexavac; se la madre e' positiva per l'antigene di superficie del virus dell'epatite B (HBsAg), il bambino deve ricevere le ImmunoGlobuline anti-epatite B (HBIG) ed il vaccino anti-epatite B (ricombinante) alla nascita e deve completare la serie della vaccinazione anti-epatite B. Non e' stata studiata la somministrazione successiva di Hexavac per il completamento delciclo di vaccinazione anti-epatite B nei lattanti nati da madri HBsAgpositive e che hanno ricevuto HBIG, o nei lattanti nati da madri non testate per HBsAg. Ai bambini nati da madri HbsAg-positive, non deve essere somministrata ne' la prima dose di Hexavac alla nascita ne' le dosi successive, nel corso del primo anno di vita; perche', come osservato con altri vaccini simili, casi di malattie causate da Haemophilus di tipob possono manifestarsi nella settimana successiva alla vaccinazione, prima della comparsa dell'effetto protettivo del vaccino; poiche' l'infezione da epatite B puo' restare silente per un lungo periodo di tempo, e' possibile che un soggetto sia stato gia' infettato al momento della vaccinazione. In questi individui il vaccino non previene l'infezione da epatite B.