hexavac*im 1sir 0,5ml+ago aventis pasteur msd spa

Che cosa è hexavac im 1sir 0,5ml+ago?

Hexavac fialesiringhe prodotto da aventis pasteur msd spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Hexavac risulta non in commercio nelle farmacie italiane

E' utilizzato per la cura di vaccino iniettabile.
Contiene i principi attivi: vaccino coniugato (adsorbito) difterite/tetano/pertosse acellulare/epatite b rdna/poliomielite inattivato/haemophilus b
Codice AIC: 034948012 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

Indicato a protezione contro la difterite, il tetano, la pertosse, lapoliomielite e le infezioni del fegato causate da tutti i sottotipi conosciuti del virus dell'epatite B e contro l'infezione invasiva (infezione del cervello e del midollo spinale, infezione del sangue, etc..)causata dal batterio dell'Haemophilus influenzae di tipo b (Hib) nei bambini di eta' compresa tra 8 settimane e 18 mesi di eta'.

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Posologia

La schedula di vaccinazione primaria consiste in due o tre dosi da 0,5 ml da somministrare entro il primo anno di vita in accordo con le raccomandazioni ufficiali. L'intervallo tra una dose e la successiva deve essere di almeno 1 mese: ad esempio, 2, 3, 4 mesi; 2, 4, 6 mesi; 3, 5 mesi. Dopo un ciclo di vaccinazione primaria comprendente 2 dosi (adesempio, 3, 5 mesi), una dose di richiamo deve essere somministrata tra l'11ø ed il 13ø mese di eta'; dopo un ciclo di vaccinazione primaria comprendente 3 dosi (ad esempio, 2, 3, 4 mesi; 2, 4, 6 mesi), una dose di richiamo deve essere somministrata tra il 12ø ed il 18ø mese di eta', in accordo con le raccomandazioni ufficiali. Puo' essere utilizzato per la vaccinazione di richiamo a condizione che il bambino abbia ricevuto un ciclo completo di vaccinazione primaria di ciascuno degli antigeni contenuti in Hexavac, indipendentemente dall'essere stati somministrati come vaccini monovalenti o in combinazione, prodotti dall'Aventis Pasteur MSD. Deve essere iniettato nel muscolo quadricipite o nel deltoide, preferibilmente alternando i siti di somministrazione, per iniezioni successive. Non deve essere, in nessuna circostanza, somministrato per via intravascolare. Nemmeno la via intradermica o la via sottocutanea devono essere utilizzate. Non deve essere miscelato nellastessa siringa con altri vaccini o con altri farmaci somministrabili per via parenterale.

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati includevano reazioni in corrispondenza del sito di iniezione come sensibilizzazione, arrossamento, gonfiore, e dolore. Altri effetti indesiderati includevano irritabilita', sonnolenza,febbre, insonnia, diarrea, vomito, perdita di appetito e pianto prolungato inconsolabile. Dopo un ampio utilizzo, sono stati riportati ulteriori effetti indesiderati. Tra le reazioni in corrispondenza del sitodi iniezione, sono stati anche riportati prurito e orticaria. Raramente, il soggetto vaccinato puo' manifestare pianto prolungato o anomalo. Molto raramente puo' presentarsi una reazione allergica; brividi; affaticamento; malessere; edema; gonfiore a livello degli arti; sindromedi Guillain Barre'; episodi di ipotonia-iporesponsivita'; pallore; convulsioni (con o senza febbre); infiammazione encefalica; gonfiore acuto a livello dell'encefalo; revulsione dei bulbi oculari; diminuzione del tono muscolare; neuriti; nausea; meteorismo e/o dolore addominale;ridotta quantita' di piastrine; piccole macchie cutanee di colore violaceo o rosso bruno attraverso la pelle; agitazione; disturbi del sonno; disturbi della respirazione; respiro affannoso; gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua e della gola che potrebbe causare difficolta' nella deglutizione e nella respirazione; rash; arrossamento cutaneo; orticaria generalizzata; prurito generalizzato; flushing; temporaneo ingrossamento dei linfonodi locali.

Indicazioni

Indicato a protezione contro la difterite, il tetano, la pertosse, lapoliomielite e le infezioni del fegato causate da tutti i sottotipi conosciuti del virus dell'epatite B e contro l'infezione invasiva (infezione del cervello e del midollo spinale, infezione del sangue, etc..)causata dal batterio dell'Haemophilus influenzae di tipo b (Hib) nei bambini di eta' compresa tra 8 settimane e 18 mesi di eta'.

Controindicazioni ed effetti secondari

Non usare in caso di allergia a uno dei componenti del vaccino; nei neonati, negli adolescenti o negli adulti; in caso di febbre o altra malattia febbrile associata a tosse, raffreddore, sintomi influenzali (la vaccinazione deve essere rimandata); se il bambino ha sofferto di undanno cerebrale (encefalopatia) a seguito della somministrazione di una dose di un vaccino pertussico a cellule intere o acellulare. Fare attenzione se: il bambino ha dimostrato una ipersensibilita' alla neomicina, streptomicina e polimixina B, in quanto queste sostanze sono utilizzate durante la produzione; il bambino e' affetto da trombocitopeniao da altri disturbi della coagulazione in quanto in questi soggetti si potrebbe manifestare un sanguinamento a seguito della somministrazioneintramuscolare; ove sia noto che uno dei seguenti effetti si sia manifestato in relazione temporale con la somministrazione del vaccino (la decisione di somministrare al bambino ulteriori dosi di vaccini contenenti un componente pertussico deve essere attentamente valutata): temperatura corporea >= 40.0 øC nelle 48 ore successive alla vaccinazione(non riferibile ad altre cause identificabili), collasso o stato di shock (episodi di ipotonia-iporesponsivita') nelle 48 ore successive alla vaccinazione, pianto prolungato e inconsolabile la cui durata sia stata >= 3 ore (che si sia manifestato nelle 48 ore successive alla vaccinazione), convulsioni con e senza febbre, che si siano manifestate nei 3 giorni successivi alla vaccinazione; se il bambino ha problemi ditipo medico attuali o pregressi o allergie, incluse reazioni allergiche successive alla somministrazione di una dose di Hexavac; se la madre e' positiva per l'antigene di superficie del virus dell'epatite B (HBsAg), il bambino deve ricevere le ImmunoGlobuline anti-epatite B (HBIG) ed il vaccino anti-epatite B (ricombinante) alla nascita e deve completare la serie della vaccinazione anti-epatite B. Non e' stata studiata la somministrazione successiva di Hexavac per il completamento delciclo di vaccinazione anti-epatite B nei lattanti nati da madri HBsAgpositive e che hanno ricevuto HBIG, o nei lattanti nati da madri non testate per HBsAg. Ai bambini nati da madri HbsAg-positive, non deve essere somministrata ne' la prima dose di Hexavac alla nascita ne' le dosi successive, nel corso del primo anno di vita; perche', come osservato con altri vaccini simili, casi di malattie causate da Haemophilus di tipob possono manifestarsi nella settimana successiva alla vaccinazione, prima della comparsa dell'effetto protettivo del vaccino; poiche' l'infezione da epatite B puo' restare silente per un lungo periodo di tempo, e' possibile che un soggetto sia stato gia' infettato al momento della vaccinazione. In questi individui il vaccino non previene l'infezione da epatite B.

Interazioni con altri prodotti

Ad oggi non sono disponibili dati sufficienti in merito alla rispostaimmunitaria della somministrazione concomitante di Hexavac con Prevenar (vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato, adsorbito). Tuttavia, quando nel corso degli studi clinici Hexavac e' stato co-somministrato il tasso di reazioni febbrili e' risultato piu' alto se confrontato con quello osservato a seguito della somministrazione dei soli vaccini esavalenti. Tali reazioni sono state nella maggior parte dei casidi entita' moderata e transitorie.

Forme Farmacologiche


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