haessteril*fl 500ml 10g/100ml fresenius kabi italia srl

Che cosa è haessteril fl 500ml 10g/100ml?

Haessteril soluzione per infusione prodotto da fresenius kabi italia srl
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica che appartiene alla fascia H che comprende i farmaci di esclusivo uso ospedaliero, non vendibili ai cittadini presso le farmacie aperte al pubblico, ma utilizzabili o distribuibili solo nell'ambito delle strutture sanitarie pubbliche .
Haessteril risulta non in commercio nelle farmacie italiane

E' utilizzato per la cura di sostituto del plasma.
Contiene i principi attivi: etamido/sodio cloruro
Codice AIC: 032247049 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

Terapia e profilassi della ipovolemia e dello shock (terapia di ricostituzione di volume) in rapporto a: interventi chirurgici (shock chirurgico); traumi (shock traumatico); infezioni (shock settico); ustioni (shock da ustione); diluizione terapeutica del sangue (emodiluizione);solo per HAES-steril 6 g/100ml: emodiluizione normovolemica acuta (ENA) per ridurre il ricorso a sangue da donatore nel corso di interventi(emodiluizione iso/ipervolemica).

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Posologia

Per infusione endovenosa. Per il rischio di reazioni anafilattiche, iprimi 10-20 ml di HAES-steril devono essere infusi lentamente tenendoil paziente sotto attenta osservazione. Se la soluzione e' infusa troppo rapidamente o viene usata una dose troppo elevata esiste il rischio di un sovraccarico circolatorio. DOSI RACCOMANDATE PER LA TERAPIA E PROFILASSI DELLA IPOVOLEMIA E DELLO SHOCK (TERAPIA DI SOSTITUZIONE DI VOLUME). La dose giornaliera e la velocita' di infusione devono essereaggiustate in funzione della perdita ematica, dal mantenimento o dalla recostituzione dei parametri emodinamici e dalla emodiluizione (effetto di diluizione). La dose massima giornaliera e' fino a 33 ml/kg/diedi Haes-steril 6 g/100 ml (= 2500 ml/75 kg/die = 2,0 g di idrossietilamido /kg/die). La dose massima giornaliera e' fino a 20 ml/kg/die di Haes-steril 10 g/100 ml (= 1500 ml/75 kg/die = 2,0 g di idrossietilamido /kg/die). La durata del trattamento dipende dalla durata e dall'estensione dell'ipovolemia, dell'emodinamica e dell'emodiluizione. Se si presentano speciali condizioni individuali del paziente per le quali e' richiesta una terapia con dosi elevate e prolungata nel tempo, i parametri di coagulazione del sangue devono essere monitorati. DOSI RACCOMANDATE PER LA DILUIZIONE TERAPEUTICA DEL SANGUE. La terapia di emodiluizione e' basata su una diminuzione dell'ematocrito con o senza l'effetto di diluizione. La somministrazione puo' essere realizzata in modoisovolemico (previa sottrazione del sangue) o ipervolemico (senza sottrazione di sangue), usando dosaggi bassi (250 ml), medi (500 ml) o elevati (2 X 500 ml). Dosi giornaliere (Haes-steril 6 g/100 ml e 10 g/100 ml): 250 ml/die (dose bassa) = velocita' di infusione: 250 ml in 0,5- 2 ore; 500 ml/die (dose media) = 500 ml in 4 - 6 ore; 2 X 500 ml/die (dose elevata) = 2 X 500 ml in 8 - 24 ore. La durata raccomandata della terapia di emodiluizione e' di 10 giorni. DOSI RACCOMANDATE NELLA EMODILUIZIONE NORMOVOLEMICA ACUTA (ENA). Haes-steril 6 g/100 ml. Si raccomanda che, prima dell'intervento, il sangue venga sottratto e sostituito con Haes-steril 6 g/100 ml nel rapporto 1:1. La sostituzione e' limitata dai valori dell'ematocrito che non deve scendere al disotto del 30% dopo ENA. Prelievo: 2 - 3 X 500 ml di sangue. Dose giornaliera:2 - 3 X 500 ml di Haes-steril 6 g/100 ml. Velocita' di prelievo: 1000ml/15-30 min. Velocita' di infusione: 1000 ml/15-30 min. Un uso ripetuto e' possibile se l'ematocrito risultante rimane entro valori normali e non inferiore al 30% dopo ENA.

Effetti indesiderati

In casi molto rari puo' provocare la comparsa di reazioni anafilattiche. Nel caso di comparsa di reazioni di intolleranza, l'infusione deveessere interrotta immediatamente e iniziato subito il trattamento standard di emergenza. La somministrazione giornaliera prolungata di dosimedio-alte di idrossietil amido puo' comunemente causare prurito resistente al trattamento. Questo effetto indesiderabile puo' comparire per la prima volta anche diverse settimane dopo il completamento della terapia e perdurare per parecchi mesi, cosa che puo' essere molto fastidiosa per il paziente. Raramente vengono riportate segnalazioni di dolori passeggeri nella regione renale nel corso dell'infusione. In tali casi l'infusione va interrotta immediatamente, al paziente va assicurato un sufficiente apporto di liquidi e vanno controllati i livelli di creatinina sierica. Comunemente, la concentrazione di amilasi sierica puo' aumentare durante la somministrazione di idrossietil amido ed interferire con la diagnosi di pancreatite. Ad alti dosaggi l'effetto di diluizione puo' portare facilmente ad una corrispondente diluizione dei componenti del sangue, come i fattori di coagulazione ed altre proteine del plasma, ed in una diminuzione dell'ematocrito. Con la somministrazione di idrossietil amido, possono avvenire raramente disturbi nella coagulazione del sangue, in funzione del dosaggio. DISTURBI DEL SISTEMA SANGUIGNO E LINFATICO: disturbi della coagulazione (Rare in alte dosi > 0.01% - < 0.1%). DISTURBI DEL SISTEMA IMMUNITARIO: reazioni anafilattoidi (molto rare < 0.01%). DISTURBI DELLA PELLE E DEI TESSUTI SUBCUTANEI: prurito (Comune: dipende dalla dose > - 1% < 10%). DISTURBI RENALI ED URINARI: dolori passeggeri nella regione renale (rare: > 0,01% < - 0,1%). ESAMI: aumento dell'amilasi sierica (comune: dipende dalla dose > - 1% - < 10%); diminuzione dell'ematocrito (comune: dipende dalla dose > - 1& - < 10%); diminuzione delle proteine del plasma (comune: dipende dalla dose > - 1% - < 10%).

Indicazioni

Controindicazioni ed effetti secondari

Gravi turbe della coagulazione (salvo i casi di emergenza minacciantila vita); grave insufficienza cardiaca (insufficienza cardiaca); insufficienza renale (creatinina serica > 2 mg/dl o 177 mol/l), anche per pazienti sotto dialisi; ipersensibilita' al principio attivo (amido) oad uno qualsiasi degli eccipienti; emorragia intracranica; sovraccarico di fluidi (iperidratazione) incluso l'edema polmonare; grave ipernatremia; grave ipercloremia; Haes-steril e' inoltre controindicato nel primo trimestre di gravidanza e generalmente controindicato nel secondo e terzo trimestre. Non sono disponibili dati sull'impiego nel corso di gravidanza e allattamento. Pertanto il prodotto va usato solo se considerato clinicamente necessario. Nei primi tre mesi di gravidanza vasomministrato solo nel caso in cui le indicazioni siano vitali.

Interazioni con altri prodotti

Durante/dopo l'infusione puo' aumentare la concentrazione di amilasi sierica (cio' puo' causare interferenza con la diagnosi di pancreatite).

Forme Farmacologiche

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