granisetron my 5 compresse rivestite 2mg mylan spa

Che cosa è granisetron my 5cpr riv 2mg?

Granisetron mg compresse rivestite prodotto da mylan spa
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici che appartiene alla fascia A che comprende tutti i farmaci essenziali e per malattie croniche, che sono gratuiti per il cittadino, su questi farmaci le Regioni sono comunque libere di applicare eventualmente un ticket .
Granisetron mg risulta in commercio nelle farmacie italiane

E' utilizzato per la cura di antiemetici ed antagonisti altamente selettivi dei recettori della 5-idrossi-triptamina.
Contiene i principi attivi: granisetrone cloridrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: granisetron (come cloridrato).
Codice AIC: 037950223 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

E' indicato nella prevenzione degli episodi acuti di nausea e vomito causati dalla terapia citostatica (chemioterapia e radioterapia), se somministrato nel giorno del trattamento.

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Posologia

Adulti e bambini di oltre 12 anni e con peso superiore a 50 kg: la dose di granisetron e' di una compressa da 1 mg due volte al giorno o una compressa da 2 mg una volta al giorno, da somministrare nel giorno della somministrazione della terapia citostatica. La (prima) dose deve essere assunta poco prima (entro un'ora prima) dell'inizio della terapia citostatica. Poiche' non e' possibile somministrare una dose inferiore a 1 mg, le compresse non sono adatte ai bambini con peso inferiorea 50 kg o al di sotto di 12 anni. In associazione con i corticosteroidi: l'efficacia del granisetron viene aumentata dalla contemporanea somministrazione endovenosa di corticosteroidi. Per esempio 8-20 mg di desametasone prima dell'inizio della terapia citostatica, o 250 mg di metilprednisolone prima dell'inizio e dopo la somministrazione della terapia citostatica. Dose massima e durata del trattamento: 9 mg in un giorno. Vi e' esperienza clinica di pazienti trattati con un totale di 28 mg in 14 giorni. Anziani: stessa dose degli adulti. Pazienti con compromissione renale e/o epatica: stessa dose degli adulti.

Effetti indesiderati

Disturbi Psichiatrici. Molto rari (1/10): cefalea; Molto rari (1/10): nausea, stitichezza; Comuni (>1/100, 1/100, 1/10,000, 10,000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOGravidanza. Per granisetron non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale. Il granisetron non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessita'. Allattamento. Non vi sono dati sull'escrezione di granisetron nel latte umano. Pertanto l'allattamento al seno deve essere interrotto durante la terapia.

Indicazioni

E' indicato nella prevenzione degli episodi acuti di nausea e vomito causati dalla terapia citostatica (chemioterapia e radioterapia), se somministrato nel giorno del trattamento.

Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di granisetron.

Composizione ed Eccipienti

Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina (E460), idrossipropilmetilcellulosa (E464), magnesio stearato (E572), sodio amido glicolato, titanio diossido(E171), polietilenglicole 400, polisorbato 80 (E433).

Avvertenze

Poiche' il granisetron puo' ridurre la motilita' dell'intestino, i pazienti con segni di ostruzione intestinale acuta o sub-acuta devono essere attentamente monitorati dopo la somministrazione del granisetron.Non sono richieste particolari precauzioni per i pazienti con alterata funzionalita' renale e/o epatica. Benche' finora non siano stati osservati segni di un'aumentata incidenza di effetti indesiderati, in pazienti con funzionalita' epatica alterata si deve usare cautela , in considerazione della cinetica del granisetron. I 5-HT 3 antagonisti, come il granisetron, possono essere associati ad aritmie o anomalie dell'ECG. Questo potenzialmente puo' avere significato clinico in pazienti con pregresse aritmie o disturbi della conduzione o in pazienti in trattamento con agenti anti-aritmici o con beta-bloccanti. I pazienti conrari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficienza della lattasi di Lapp o malassorbimento del glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

Gravidanza e Allattamento

Gravidanza. Per granisetron non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale. Il granisetron non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessita'. Allattamento. Non vi sono dati sull'escrezione di granisetron nel latte umano. Pertanto l'allattamento al seno deve essere interrotto durante la terapia.

Interazioni con altri prodotti

Studi sugli animali indicano che il granisetron non induce ne' inibisce il sistema enzimatico del citocromo P450. Poiche' il granisetron viene metabolizzato dagli enzimi metabolizzatori dei farmaci del citocromo epatico P-450, gli induttori o gli inibitori di questi enzimi possono modificare la clearance e pertanto l'emivita del granisetron. In soggetti umani, l'induzione di enzimi epatici mediante fenobarbitale ha determinato un incremento di circa il 25% della clearance plasmatica totale di granisetron somministrato per via endovenosa. Finora non sonostati osservati segni di interazioni tra il granisetron ed i farmaci che vengono frequentemente prescritti per la terapia anti-emetica, quali benzodiazepine, neurolettici e farmaci antiulcera. Inoltre, non sono finora state osservate interazioni tra granisetron e le usuali terapie citostatiche che inducono il vomito. Studi in vitro hanno dimostrato che il ketoconazolo puo' inibire il metabolismo del granisetron attraverso la famiglia degli isoenzimi del citocromo P450 3A. Il significato clinico di cio' non e' noto.

Equivalenti in base alle liste di trasparenza

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Forme Farmacologiche


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Conservazione del prodotto

Questo prodotto medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale.