Con il pantoprazolo sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati. Gli effetti indesiderati sono raggruppati con la seguente classificazione delle frequenze: molto comuni (>=1/10), comuni (>=1/100 e =1/1000 e =1/10.000 e >Effetti indesiderati con pantoprazolo in studi clinici e nell'esperienza post-marketing. Patologie del sistema emolinfopoietico. Molto rari: trombocitopenia; leucopenia. Patologie del sistema nervoso. Non comuni: cefalea; capogiri. Patologie dell'occhio. Rari: disturbi della visione / visione annebbiata. Patologie gastrointestinali. Non comuni: diarrea, nausea/vomito; distensione addominale e meteorismo; stipsi; bocca secca; dolore e disagio addominale. Patologie renali ed urinarie. Non nota: nefrite interstiziale. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comuni: eruzione cutanea/esantema/eruzione; prurito; rari: orticaria; angioedema; non nota: sindrome di Stevens-Johnson; sindrome di Lyell; eritema multiforme; fotosensibilita'. Patologie del sistema muscolo-scheletrico e del tessuto connettivo. Rari: artralgia; mialgia. Disturbi del metabolismo e dellanutrizione. Rari: iperlipidemia ed aumento dei lipidi (trigliceridi, colesterolo); alterazioni del peso; non nota: iponatremia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comuni: astenia, stanchezza e malessere; rari: aumento della temperatura corporea; edema periferico. Disturbi del sistema immunitario. Rari: ipersensibilita' (incl. reazioni anafilattiche e shock anafilattico). Patologie epatobiliari. Non comuni: aumento degli enzimi epatici (transaminasi, gamma-GT); rari: aumento della bilirubina; molto rari: lesioniepatocellulari, ittero, insufficienza epatocellulare. Disturbi psichiatrici. Non comuni: disturbi del sonno; rari: depressione (ed aggravamento); molto rari: disorientamento (ed aggravamento); non nota: allucinazioni, confusione (specialmente in pazienti predisposti ed aggravamento di questi sintomi in caso di pre-esistenza).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon vi sono dati adeguati riguardanti l'uso del pantoprazolo in donnein gravidanza. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicita' riproduttiva. Studi preclinici non hanno rivelato segni di compromissione della fertilita' o effetti teratogeni. Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto. Questo medicinale non deve essere usato in gravidanza. Non e' noto se pantoprazolo e' escreto nel latte umano. Studi su animali hanno dimostrato l'escrezione di pantoprazolo nel latte materno. Questo medicinale non deve essere usato durante l'allattamento al seno.

Per il trattamento di breve durata dei sintomi da reflusso (ad es. pirosi, rigurgiti acidi, dolore alla deglutizione) negli adulti.

Ipersensibilita' al pantoprazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti;come gli altri inibitori della pompa protonica il pantoprazolo non deve essere somministrato con l'atazanavir.

Nucleo della compressa: mannitolo (E 421), sodio carbonato anidro (E 500), crospovidone, idrossipropilcellulosa, talco (E 553b), calcio stearato. Rivestimento di barriera: zein F4000 (contiene fenilalanina), acido metacrilico - etilacrilato copolimero (1:1). Rivestimento enterico: acido metacrilico - etilacrilato copolimero (1:1), trietil citrato (E 1505), titanio diossido (E 171), talco (E 553b). Film di rivestimento: ipromellosa, titanio diossido (E 171), macrogol 400, ferro ossido giallo (E 172). Inchiostro da stampa: shellac (E 904), ferro ossido nero (E 172), alcool N-butilico, acqua purificata, glicole propilenico (E 1520), alcool denaturato, alcool isopropilico.

I pazienti devono essere istruiti a rivolgersi al proprio medico se: hanno una involontaria perdita di peso, anemia, sanguinamento gastrointestinale, disfagia, vomito persistente o vomito con sangue, dato che il medicinale puo' alleviare i sintomi e ritardare la diagnosi di una condizione grave. In questi casi, deve essere esclusa una forma maligna; hanno avuto precedenti ulcere gastriche o interventi chirurgici gastrointestinali; sono in trattamento sintomatico continuo per l'indigestione o per la pirosi da 4 settimane o piu'; hanno ittero, compromissione epatica, o malattia epatica; hanno qualsiasi altra grave patologiache compromette il benessere generale; hanno piu' di 55 anni con sintomi nuovi o recentemente cambiati. I pazienti con sintomi ricorrenti per lungo tempo di indigestione o pirosi devono consultare il medico a intervalli regolari. Specialmente, i pazienti con oltre 55 anni che assumono giornalmente qualche medicinale senza prescrizione per l'indigestione o la pirosi, devono informare il farmacista o medico. I pazienti non devono assumere contemporaneamente alcun altro inibitore della pompa protonica o antagonista H2. I pazienti che devono essere sottoposti ad endoscopia o test del respiro (UBT) devono avere un consulto medico prima di assumere questo medicinale. I pazienti devono essere avvertiti che le compresse non hanno lo scopo di dare un immediato sollievo. I pazienti possono cominciare ad avvertire un miglioramento dei sintomi dopo circa un giorno di trattamento con pantoprazolo, ma potrebbeessere necessario assumerlo per 7 giorni per raggiungere un completo controllo della pirosi. I pazienti non devono assumere pantoprazolo come farmaco preventivo. Una diminuita acidita' gastrica, dovuta a qualsiasi motivo - includendo gli inibitori della pompa protonica - aumentala conta gastrica dei batteri normalmente presenti nel tratto gastrointestinale. Il trattamento con medicinali che riducono l'acidita' causa un leggero aumento del rischio di infezioni gastrointestinali come Salmonella, Campylobacter, o C. difficile. Questo medicinale contiene fenilalanina.