Glucoject    Pen Needles      Aghi per penne da insulina    DATI IDENTIFICATIVI DEL PRODOTTO  A.Menarini Diagnostics Firenze - Italia                Nomecommerciale      Glucoject Pen Needles              Fabbricante      HTL-STREFA S.A., 95-035 Ozorkòw, 7Adamòwek St., Poland.              Distributore              Codici Interni      44029-44030-44031-44032-44033-46789              CodiceCND      A010199 - Aghi per Penna da Insulina              Annoimmissione sul mercato      2014               CONFORMITA' DEL PRODOTTO ALLE DIRETTIVE APPLICABILI Direttiva Europea93/42/CEEConforme - CE Dispositivi Medici (annex V + VII)Classificazione Classe IIa OrganismonotificatoDEKRA  CARATTERISTICHE GENERALI    Gli aghi per penna da insulina Glucoject® Pen Needlessono sterili, monouso da utilizzare in associazione alle penne da iniezione per lasomministrazione di farmaci nel corpo. Nello specifico trattasi di:      - Aghi di altissima qualità  - Tecnologia a parete sottile  - Nuovo metodo di lubrificazione  - Applicazione ad avvitamento  - Sterili al 100%  - Sei differenti versioni di ago Componenti -Ago  - Cappuccio protettivo interno  - Cappuccio protettivo esterno  - Sigillo Caratteristiche - Punta dell'agoestremamente affilata  - Triplice smussatura di precisione  - Speciale elettrolucidatura  - Parete supersottile  - Lubrificazione esclusiva con silicone     Impiego     Gli aghi perpenna da insulina Glucoject® Pen Needles sono sterili, monouso da utilizzare inassociazione alle penne da iniezione per la somministrazione di farmaci nel corpo(generalmente insulina). RiutilizzoGli aghi perpenna da insulina Glucoject® Pen Needles sono sterili e monouso. La sterilitàè garantita se il sigillo dell'ago è intatto.  Il riutilizzo può:  - causare la rottura dell'ago;  - provocare lipoipertrofia;  - danneggiare l'affilatura o può causare la piegatura della punta, causandosanguinamento, ematoma o cicatrici;  - aumentare il rischio di rottura dell'ago nella pelle;  - aumentare il rischio di infezioni in quanto l'ago non è piùsterile. Metodo d'utilizzo e meccanismo d'azione (figura 3)  1. Togliere il sigillo dall'ago.    2. Posizionare l'ago diritto sulla penna e avvitarlo finché non sarà benfermo. Togliere il cappuccio protettivo esterno e riporlo da parte. Serviràpiù tardi per togliere l'ago dalla penna. Tirar via il cappuccio protettivointerno.    3. Impostare la dose di insulina.    4. Controllare il flusso eseguendo una puntura in ariaper far uscire una minima quantità di liquido. Sulla punta dell'ago dovrebbecomparire una piccola goccia.  5. Eseguire l'iniezione.  6. Riposizionare il cappuccio protettivo esterno e rimuovere l'ago dalla penna.Somministrazione dell'insulina - È fondamentalescegliere un punto adeguato del corpo dove iniettare l'insulina.  - L'insulina penetra a velocità diverse a seconda del punto di iniezione.  - Si raccomanda di iniettare l'insulina nella stessa zona affinché la terapiaoffra i migliori risultati, ma la rotazione dei punti di iniezione è importanteper evitare effetti collaterali.  E' il medico o l'operatore sanitario che deve consigliare il punto di iniezionepiù appropriato. Ad esempio:  - Per gli analoghi ad azione rapida e per le insuline normali ad azione breve il luogomigliore è l'addome.  - Per gli analoghi ad azione protratta e per le insuline normali NPH il luogo miglioresono le cosce.  - Per gli analoghi premiscelati e per le insuline miste umane i luoghi migliori sonol'addome e il braccio. Periodo di validità La validità è associata alla durata della sterilità. Inbase ai test effettuati dal produttore HTL-STREFA SA, i cui dati sono archiviati inconformità con le procedure di Sistema di Gestione per la Qualità, comerichiesto dalla norma PN-EN ISO 13485, viene assicurata una garanzia pari a 3 anni ditempo d