Di seguito viene riportata la frequenza delle reazioni avverse verificatesi negli studi con il farmaco controllati verso placebo. All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravita'. Le reazioni avverse identificate solo durante la sorveglianza postmarketing e per le quali non e' possibile fare una stima di frequenza, sono riportate sotto la frequenza non nota. >>Patologie del sistema emolinfopoietico. Non nota: trombocitopenia. >>Disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazione allergica (eruzione cutanea, eritema, esantema, orticaria). >>Patologie vascolari. Raro: edema. >>Patologie gastrointestinali. Molto comune: flatulenza. Comune: diarrea, dolore gastrointestinale e addominale. Non comune: nausea, vomito, dispepsia. Non nota: subileo/ileo, pneumatosi cistoide intestinale. >>Patologie epatobiliari. Non comune: aumento degli enzimi epatici. Raro: ittero. Non nota: epatite. Inoltre sono statiosservati, soprattutto in Giappone, effetti riportati come alterazioni epatiche, funzionalita' epatica anormale e danno epatico. In Giappone, sono stati segnalati singoli casi di epatite fulminante ad esito infausto. La relazione di tali eventi con il farmaco non e' chiara. L'intensita' degli effetti indesiderati a carico dell'apparato gastrointestinale tende ad essere accentuata dal mancato rispetto della dieta antidiabetica prescritta. Qualora i sintomi in causa si manifestino con particolare intensita' nonostante la corretta osservanza della dieta, previa consultazione del medico, e' opportuno ridurre in via transitoria o permanente il dosaggio del farmaco. In pazienti trattati con la dose raccomandata di 150-300 mg di acarbose, raramente sono state osservate alterazioni dei test di funzionalita' epatica rilevanti da un punto di vista clinico. In corso di terapia con il farmaco possono riscontrarsi temporaneamente valori anormali.

Diabete mellito non-insulino-dipendente in pazienti sottoposti a trattamento mediante la sola dieta o con l'associazione di dieta e ipoglicemizzanti orali. Diabete mellito insulino-dipendente in pazienti sottoposti a terapia insulinica e dietetica.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravidanza e allattamento. Enteropatie croniche associate a disturbi della digestione e dell'assorbimento. Non somministrare in pazienti di eta' inferiore ai 18 anni. Stati patologici che possono essere aggravati da un aumento della produzione di gas a livello intestinale, quali sindrome di Roemheld, grosse ernie, ostruzioni o ulcerazioni intestinali. Pazienti gastroresecati. Il farmaco non dev'essere utilizzatoin pazienti con grave compromissione della funzionalita' renale (clearance della creatinina < 25 ml/min).

Amido di mais, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, silice colloidale anidra.

La stretta aderenza al regime dietetico rimane una condizione necessaria anche quando viene somministrato il farmaco. La regolare assunzione del farmaco non deve essere sospesa senza il parere del medico curante dal momento che si puo' verificare un aumento della glicemia alla interruzione del trattamento. Il farmaco non induce ipoglicemia nei soggetti che assumono solo un regime dietetico. L'insorgenza di sintomi ipoglicemici durante trattamento con il farmaco puo' essere quindi il risultato di un minore fabbisogno di insulina o di ipoglicemizzanti orali. In presenza di tali situazioni deve essere utilizzato glucosio e non saccarosio. In singoli casi si puo' manifestare un'elevazione asintomatica degli enzimi epatici. Pertanto, si dovrebbe considerare l'opportunita' di controllare il livello degli enzimi epatici nei primi 6-12mesi di trattamento. In casi documentati questi effetti sono scomparsi dopo la sospensione della terapia con Glucobay. La terapia con il farmaco va segnalata nel documento che certifica lo stato diabetico del paziente. La tollerabilita' e l'efficacia dell'acarbose nei pazienti di eta' inferiore ai 18 anni non e' stata dimostrata.