Alterazioni del Sangue e del Sistema Linfatico. Non nota: trombocitopenia. Alterazioni del Sistema Immunitario. Non nota: reazioni allergiche (rash, eritema, esantema, orticaria). Alterazioni vascolari. Raro (>=0.01% <0,1%): edema. Alterazioni gastro-intestinali. Molto comune (>=10%): flatulenza. Comune (>=1% <10%): diarrea; dolore gastro-intestinale e addominale. Non comune (>=0,1% <1%): nausea; vomito; dispepsia. Non nota: subileo/ileo; pneumatosi cistoide intestinale. Alterazioni epatobiliari. Non comune: aumento transitorio degli enzimi epatici. Raro: ittero. Non nota: epatite. La loro intensita' tende ad essere accentuata dal mancato rispetto della dieta antidiabetica prescritta. Qualora i sintomi in causa si manifestino con particolare intensita' nonostante la corretta osservanza della dieta e' opportuno ridurre in via transitoria o permanente il dosaggio. In pazienti trattati con la dose raccomandata di 150-300 mg/die di acarbose, raramente sono state osservate alterazioni dei test di funzionalita' epatica rilevanti da un punto di vista clinico (3 volte sopra il limite superiore di norma). In corso di terapia con acarbose, possono riscontrarsi temporaneamente dei valori anormali. In Giappone, sono stati segnalati singoli casi di epatite fulminante ad esito infausto. La relazione di tali eventi con acarbose non e' chiara.

Diabete mellito non-insulino-dipendente in pazienti sottoposti a trattamento mediante la sola dieta o con l'associazione di dieta e ipoglicemizzanti orali. Diabete mellito insulino-dipendente in pazienti sottoposti a terapia insulinica e dietetica.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravidanza e allattamento. Enteropatie croniche associate a disturbi della digestione e dell'assorbimento. Malattie da glutine. Pazienti di eta' inferiore ai 18 anni. Stati patologici che possono essere aggravati da un aumento della produzione di gas a livello intestinale, quali sindrome di Roemheld, grosse ernie, ostruzioni o ulcerazioni intestinali. Pazienti gastroresecati. Pazienti con insufficienza renale grave (creatinina clearance < 25 ml/min).

Amido di mais, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, silice colloidale anidra.

La stretta aderenza al regime dietetico rimane una condizione necessaria anche quando viene somministrato. La regolare assunzione non deve essere sospesa dal momento che si puo' verificare un aumento della glicemia alla interruzione del trattamento. Non induce ipoglicemia nei soggetti che assumono solo un regime dietetico. L'insorgenza di sintomi ipoglicemici durante trattamento puo' essere quindi il risultato di unminore fabbisogno di insulina o di ipoglicemizzanti orali. In presenza di tali situazioni deve essere utilizzato glucosio e non saccarosio.In singoli casi si puo' manifestare un'elevazione asintomatica degli enzimi epatici. Pertanto, si dovrebbe considerare l'opportunita' di controllare il livello degli enzimi epatici nei primi 6-12 mesi di trattamento. In casi documentati questi effetti sono scomparsi dopo la sospensione della terapia. La terapia va segnalata nel documento che certifica lo stato diabetico del paziente. La tollerabilita' e l'efficacia di acarbose nei pazienti di eta' inferiore ai 18 anni non e' stata dimostrata.