Sulla base dell'esperienza con Glimepiride e altre sulfaniluree si sono verificati i seguenti effetti indesiderati. I seguenti effetti indesiderati sono definiti come segue: molto comuni (>1/10), comuni (>1/100, 1/1000, 1/10000, >Alterazioni del sangue e del sistema linfatico. Rari: alterazioni della conta ematica, trombocitopenia moderata o grave, leucopenia, eritrocitopenia, granulocitopenia, agranulocitosi, anemia emolitica e pancitopenia. Queste alterazioni sono solitamente reversibili alla sospensione del trattamento. >>Alterazioni del sistema immunitario. Non comuni: allergia crociata alle sulfaniluree o ai loro derivati; Molto rari: lievi reazioni di ipersensibilita' possono evolvere in reazioni severe con associate: dispnea, ipotensione ed occasionalmente shock. Vasculite allergica. >>Alterazioni del metabolismo e della nutrizione. Rari: reazioni ipoglicemiche. Queste reazioni di solito compaiono immediatamente, possono essere gravi e non sono sempre facili da correggere. Come per tutti i farmaci antidiabetici, la comparsa di tali reazioni dipende da fattori individuali quali le abitudini dietetiche ed il dosaggio. >>Disturbi oculari. Rari: temporanei disturbi visivi possono verificarsi in particolare all'inizio del trattamento e sono dovuti ai cambiamenti nei livelli di glucosio nel sangue. >>Alterazioni dell'apparato gastrointestinale. Molto rari: nausea, vomito, diarrea, sensazione di ripienezza dello stomaco, dolore addominale. >>Alterazioni del sistema epato-biliare. Rari: aumento degli enzimi epatici; Molto rari: peggioramento della funzione epatica (es: colestasi e ittero) ed epatite che puo' trasformarsi in una insufficienza epatica. >>Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo. Rari: reazioni diipersensibilita' cutanea, quali prurito, rash e orticaria; Molto rari: fotosensibilita'. >>Indagini diagnostiche .Molto rari: diminuzione della concentrazione sierica del sodio.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO>>Rischi correlati al diabete: in corso di gravidanza concentrazioni di glucosio ematico fuori della norma sono associate ad una maggiore incidenza di anomalie congenite e di mortalita' perinatale. La glicemiadeve pertanto essere attentamente controllata durante la gravidanza per evitare il rischio teratogeno. In tali circostanze e' richiesto l'uso di insulina. Le pazienti che intendono avere una gravidanza devono informare il proprio medico. >>Rischio correlato alla glimepiride: nonci sono dati disponibili derivanti dall'uso della glimepiride in donne in gravidanza. Studi su animali hanno dimostrato tossicita' a caricodella funzione riproduttiva presumibilmente correlata all'azione farmacologica (ipoglicemizzante) della glimepiride. Di conseguenza la glimepiride non deve essere assunta nel corso dell'intera gravidanza. Se la paziente in terapia con glimepiride sta pianificando una gravidanza o nel caso in cui venga accertata una gravidanza, il trattamento deve essere immediatamente cambiato con una terapia con insulina. Allattamento: non e' noto se avvenga escrezione nel latte umano. La glimepiridee' escreta nel latte di ratto. Poiche' i derivati delle sulfaniluree,come la glimepiride, passano nel latte materno e a causa del rischio di ipoglicemia nei lattanti, l'allattamento al seno non e' consigliatodurante il trattamento con glimepiride.

Trattamento del diabete mellito di tipo 2, quando la dieta, l'esercizio fisico e la riduzione di peso corporeo da soli non producono un'adeguata riduzione del contenuto ematico di zuccheri.

Glimepiride non deve essere usato nei seguenti casi: diabete insulinodipendente; coma diabetico; chetoacidosi; alterazioni gravi della funzione renale o epatica; ipersensibilita' alla glimepiride o ad altre sulfaniluree o sulfonamidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti delle compresse. E' richiesta una sostituzione con insulina in caso di gravi alterazioni della funzione renale o epatica.

Lattosio monoidrato, povidone K25, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, carbossimetilamido sodico (tipo A), ossido di ferro giallo (E 172) e indigotina- carminio d'indaco (E132).

Glimepiride deve essere assunta subito prima o durante un pasto. In caso di pasti a intervalli irregolari e specialmente quando se ne omettano alcuni, il trattamento puo' determinare ipoglicemia. I possibili sintomi dell'ipoglicemia comprendono: cefalea, fame imperiosa, nausea, vomito, stanchezza, insonnia, disturbi del sonno, irrequietezza, aggressivita', difficolta' di concentrazione, alterazione dello stato di vigilanza e della capacita' di reazione, depressione, confusione, disturbi della parola e della vista, afasia, tremore, paralisi, disturbi sensori, vertigini, debolezza, perdita dell'autocontrollo, delirio, convulsioni cerebrali, sonnolenza e perdita di coscienza fino ed incluso ilcoma, respirazione superficiale e bradicardia. Inoltre possono esserepresenti segni della contro-regolazione adrenergica quali sudorazione, pelle fredda ed umida, ansieta', tachicardia, ipertensione, palpitazioni, angina pectoris ed aritmie cardiache. Il quadro clinico di un grave attacco ipoglicemico puo' assomigliare a quello di un accidente cerebrovascolare. I sintomi quasi sempre si attenuano con l'assunzione di carboidrati (zucchero). I dolcificanti artificiali non hanno effetto. Come accertato con altre sulfaniluree, nonostante l'iniziale successo delle contromisure, l'ipoglicemia puo' ricomparire. In caso di ipoglicemia grave o protratta, controllata solo temporaneamente con l'usuale quantita' di zucchero, si richiede immediato trattamento medico e occasionalmente ospedalizzazione. I fattori che favoriscono l'ipoglicemia includono: mancanza di volonta' o, piu' comunemente nei pazienti piu' anziani, incapacita' del paziente a cooperare; malnutrizione, irregolarita' nell'orario dei pasti, pasti omessi o periodi di digiuno; squilibrio tra attivita' fisica e assunzione di carboidrati; modifica della dieta; consumo di alcolici, specialmente in concomitanza del mancatoconsumo del pasto; compromissione della funzionalita' renale; grave insufficienza epatica; sovradosaggio di Glimepiride; disturbi non compensati del sistema endocrino che influiscono sul metabolismo dei carboidrati o sulla contro-regolazione dell'ipoglicemia (come ad esempio in alcuni disturbi della funzione tiroidea e dell'ipofisi anteriore o nell'insufficienza surrenalica); contemporanea somministrazione di alcunialtri medicinali. Il trattamento con Glimepiride richiede controlli regolari dei livelli di glucosio ematico e urinario. Inoltre si raccomanda la determinazione della percentuale di emoglobina glicosilata. Regolari controlli ematici (specialmente dei leucociti e dei trombociti) e della funzionalita' epatica sono necessari durante il trattamento con Glimepiride. In situazioni stressanti (quali ad esempio traumi, operazioni chirurgiche, malattie febbrili, ecc.) puo' essere indicato passare temporaneamente alla terapia insulinica. Non esistono esperienze circa l'uso in pazienti con disfunzione epatica molto grave e in pazienti dializzati. In questi pazienti e' indicato passare alla terapia insulinica. Questo prodotto contiene lattosio. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza la galattosio, deficienza della lattasi di Lapp o malassorbimento del glucosio-galattosio non devono assumere questo farmaco. Il trattamento di pazienti con deficit di G6PD con sulfaniluree puo' portare ad emolia emolitica. Dal momento che glimepirideappartiene alla classe delle sulfaniluree, deve essere prestata cautela in pazienti affetti da deficit di G6PD e deve essere considerata una alternativa diversa da una sulfanilurea.