Sulla base di dati ottenuti con la gliclazide e altre sulfoniluree, vanno citati i seguenti effetti indesiderati. Ipoglicemia: come con altre sulfoniluree, il trattamento con il farmaco puo' causare ipoglicemia se i pasti vengono consumati in modo irregolare e, in particolare, se vengono saltati. I sintomi possibili dell'ipoglicemia sono: cefalea,fame eccessiva, nausea, vomito, debolezza, disturbi del sonno, agitazione, aggressivita', scarsa concentrazione, riduzione dello stato di coscienza e allungamento dei tempi di reazione, depressione, stato confusionale, disturbi della vista e del linguaggio, afasia, tremore, paresi, disturbi sensoriali, capogiro, sensazione di debolezza, perdita dell'autocontrollo, delirio, convulsioni, respirazione debole, bradicardia, sonnolenza e perdita di coscienza con possibile insorgenza di comaed esito letale. Inoltre, e' possibile osservare segni di controregolazione adrenergica: sudorazione, pelle fredda ed umida, ansia, tachicardia, ipertensione, palpitazioni, angina pectoris e aritmia cardiaca. Solitamente, i sintomi scompaiono dopo l'assunzione di carboidrati (zuccheri). I dolcificanti artificiali non hanno tuttavia alcun effetto. I dati relativi ad altre sulfoniluree mostrano che l'ipoglicemia puo' ripresentarsi anche quando le precauzioni adottate si sono dimostrate inizialmente efficaci. Se un episodio ipoglicemico e' grave o prolungato, anche se tale episodio e' temporaneamente controllato con l'assunzione di zuccheri, sono necessari un trattamento medico immediato o anche il ricovero ospedaliero. Sono stati segnalati disturbi gastrointestinali, compresi dolore addominale, nausea, vomito, dispepsia, diarrea e stipsi. E' possibile evitarli o ridurli al minimo assumendo la gliclazide insieme a un pasto. Piu' raramente sono stati segnalati anche i seguenti effetti indesiderati. Patologie del sistema emolinfopoietico:le alterazioni ematologiche sono rare. Possono includere anemia, leucopenia, trombocitopenia, granulocitopenia. Queste alterazioni sono generalmente reversibili in seguito all'interruzione dell'assunzione della gliclazide. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: eruzione cutanea, prurito, orticaria, eritema, eruzioni maculo-papulari, reazioni bollose. Patologie epatobiliari: aumento del livelli degli enzimiepatici (AST, ALT, fosfatasi alcalina), epatite (casi isolati). Interrompere il trattamento se compare ittero colestatico. Questi sintomi scompaiono in genere dopo l'interruzione del trattamento. Patologie dell'occhio: possono verificarsi disturbi transitori della vista, in particolare all'inizio del trattamento, dovuti alle variazioni dei livelliglicemici. Effetti attribuibili alla classe farmacologica: in seguitoall'assunzione di sulfoniluree, sono stati segnalati casi di eritrocitopenia, agranulocitosi, anemia emolitica, pancitopenia e vasculite allergica. Con le sulfoniluree si sono osservati anche casi di aumento degli enzimi epatici o di compromissione della funzionalita' epatica (ad es. con colestasi e ittero), nonche' di epatite che e' regredita dopo l'interruzione dell'assunzione della sulfoniluree o che, in casi isolati, ha portato a un'insufficienza epatica potenzialmente letale.

Diabete non insulino-dipendente (tipo 2) negli adulti, quando la dieta, l'esercizio fisico e la perdita di peso da soli non siano sufficienti a controllare la glicemia.

Ipersensibilita' nota alla gliclazide o a uno qualsiasi degli eccipienti, ad altre sulfoniluree o alle sulfonamidi; diabete di tipo 1; pre-coma e coma diabetico, chetoacidosi diabetica. Grave insufficienza renale o epatica: in questi casi si consiglia l'impiego di insulina; trattamento con miconazolo; allattamento.

Sodio bicarbonato, mannitolo (E421), calcio idrogenofosfato diidrato,ipromellosa, silice colloidale anidra, magnesio stearato.

Ipoglicemia: questo trattamento deve essere prescritto solo se il paziente ha probabilita' di assumere alimenti con una certa regolarita' (compresa la colazione). E' importante un apporto regolare di carboidrati, a causa del maggiore rischio di ipoglicemia se un pasto viene consumato in ritardo, se si assume una quantita' di cibo insufficiente o se gli alimenti assunti presentano un basso contenuto di carboidrati. L'ipoglicemia ha maggiori probabilita' di manifestarsi durante diete a basso contenuto calorico, dopo un esercizio fisico prolungato o molto intenso, in seguito all'assunzione di alcol oppure se si assume un'associazione di farmaci ipoglicemizzanti. L'ipoglicemia puo' verificarsi dopo l'assunzione di sulfoniluree. In alcuni casi, tale disturbo puo' essere grave e prolungato. Puo' rendersi necessario il ricovero ospedaliero e la somministrazione di glucosio puo' dover proseguire per alcuni giorni. Per ridurre il rischio di episodi ipoglicemici sono necessarie un'attenta selezione dei pazienti e della dose somministrata, nonche' chiare istruzioni fornite ai pazienti. Fattori che aumentano il rischio di ipoglicemia: il paziente rifiuta o (in particolare gli anziani) non e' in grado di collaborare; malnutrizione, orari irregolari deipasti, mancato consumo dei pasti, periodi di digiuno o variazioni nella dieta; squilibrio tra esercizio fisico e assunzione di carboidrati;insufficienza renale; grave insufficienza epatica; sovradosaggio del medicinale; alcune malattie endocrine: disturbi della tiroide, ipopituitarismo e insufficienza surrenale; assunzione concomitante di alcolici o di alcuni altri farmaci. Insufficienza renale ed epatica: le proprieta' farmacocinetiche e/o farmacodinamiche della gliclazide possono essere alterate nei pazienti affetti da insufficienza epatica o grave insufficienza renale. Un episodio ipoglicemico in questi pazienti puo' avere una lunga durata, pertanto e' necessario istituire un trattamento adeguato. I rischi di ipoglicemia, insieme ai relativi sintomi, al trattamento e alle condizioni che predispongono al suo sviluppo, devonoessere spiegati al paziente e ai suoi familiari. Informare il paziente dell'importanza di seguire i consigli relativi al regime alimentare,di fare regolare esercizio fisico e di monitorare periodicamente i livelli glicemici. Scarso controllo glicemico: in un paziente che segue una terapia antidiabetica puo' essere ostacolato da: febbre, trauma, infezione o intervento chirurgico. In alcuni casi, puo' essere necessario somministrare insulina. In molti pazienti, l'efficacia ipoglicemizzante di qualsiasi farmaco antidiabetico orale, compresa la gliclazide,si attenua con il tempo. Questo puo' essere dovuto a una progressionedella gravita' del diabete o a una riduzione della risposta al trattamento. Questo fenomeno e' noto con il nome di insufficienza secondaria, distinta dall'insufficienza primaria, e si verifica quando un principio attivo risulta inefficace come trattamento di prima linea. Prima di stabilire che il paziente presenta un'insufficienza secondaria, devono essere presi in considerazione un'adeguata correzione della dose e il rispetto delle regole alimentari. Analisi di laboratorio: per valutare il controllo glicemico, si raccomanda di eseguire la misurazione dei livelli di emoglobina glicata (o del glucosio nel plasma venoso a digiuno). Puo' essere utile anche l'automonitoraggio dei livelli glicemici. Il trattamento di pazienti affetti da deficit di glucosio-6-fosfato (G6PD) con sulfoniluree puo' indurre anemia emolitica. Poiche' la gliclazide appartiene alla classe chimica delle sulfoniluree, occorre prestare cautela nei pazienti affetti da deficit di G6PD e dovrebbe essere preso in considerazione un trattamento alternativo non contenente sulfoniluree.