gliclazide my*20cpr 30mg rm gliclazide mylan spa

Che cosa è gliclazide my 20cpr 30mg rm?

Gliclazide mg compresse rm prodotto da mylan spa
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici .
Gliclazide mg risulta non in commercio nelle farmacie italiane

E' utilizzato per la cura di sulfamidici, derivati ureici.
Contiene i principi attivi: gliclazide
Composizione Qualitativa e Quantitativa: gliclazide 30 mg.
Codice AIC: 038469033 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

Diabete non insulino-dipendente (tipo 2) nell'adulto, quando provvedimenti alimentari, esercizio fisico e perdita di peso da soli non sono sufficienti a controllare la glicemia.

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Posologia

Per uso orale. Solo per il paziente adulto. La dose giornaliera puo' variare da 1 a 4 compresse al giorno, ovvero da 30 a 120 mg da assumersi in modo orale in una singola somministrazione al momento della colazione. Si raccomanda di inghiottire la/e compressa/e intere. Se si dimentica una dose, non vi deve essere un aumento della dose il giorno successivo. La dose deve essere regolata conformemente alla risposta metabolica del singolo paziente (glicemia, HbA 1C ). La dose iniziale raccomandata e' di 30 mg/giorno. Se la glicemia viene controllata in modoefficace, questa dose puo' essere utilizzata anche per il trattamentodi mantenimento. Se la glicemia non viene controllata in modo adeguato, e' possibile aumentare la dose fino a 60, 90 o 120 mg/giorno, in fasi successive. L'intervallo tra ciascun aumento di dose deve essere dialmeno 1 mese, eccetto che nei pazienti la cui glicemia non si e' ridotta dopo due settimane di trattamento. In questi casi, e' possibile aumentare la dose al termine della seconda settimana di trattamento. Ladose massima giornaliera raccomandata e' di 120 mg. Passare da gliclazide 80 mg compresse (formulazione a rilascio immediato) a gliclazide 30 mg compresse a rilascio modificato 1 compressa di gliclazide 80 mg e' confrontabile a 1 compressa di gliclazide 30 mg compresse a rilascio modificato. Di conseguenza, e' possibile passare da una compressa all'altra, a patto che vi sia un attento controllo della glicemia. Passare da un altro farmaco antidiabetico orale alle compresse 30 mg a rilascio modificato: il farmaco puo' essere utilizzato per sostituire altri farmaci antidiabetici orali. Quando si passa al farmaco in questionee' necessario tener conto del dosaggio e dell'emivita del precedente farmaco antidiabetico. In generale non e' necessario alcun periodo di transizione. E' necessario utilizzare una dose iniziale di 30 mg, che dovra' poi essere regolata in modo da adattarsi alla risposta glicemica del paziente, come descritto piu' sopra. Quando si passa da un ipoglicemizzante a base di sulfanilurea dall'emivita prolungata, potrebbe essere necessario un periodo di sospensione dei trattamenti di qualche giorno, per evitare un effetto additivo dei due farmaci, che potrebbe causare ipoglicemia. La procedura descritta per iniziare la terapia deve essere utilizzata anche quando si passa al trattamento con le compresse, ovvero una dose iniziale di 30 mg/giorno, seguita da un incremento graduale della dose , a seconda della risposta metabolica. Trattamento in associazione ad altri farmaci antidiabetici: puo' essere somministrato in associazione a biguanidi, inibitori delle alfa-glucosidasi o insulina. Nei pazienti non adeguatamente controllati e' possibile avviare la terapia concomitante con insulina sotto stretto controllo medico. Nell'anziano (oltre 65 anni) il farmaco deve essere prescritto utilizzando lo stesso regime di dose raccomandato per i pazienti di eta'inferiore ai 65 anni. Nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata: in questi pazienti e' possibile utilizzare lo stesso regime di dose dei pazienti con funzionalita' renale normale, sotto strettocontrollo medico. Questi dati sono stati confermati nelle sperimentazioni cliniche. Nei pazienti a rischio di ipoglicemia. Nei pazienti cheseguono esiste un rischio maggiore di ipoglicemia: denutriti o malnutriti, con patologie endocrine gravi o mal compensate (ipopituitarismo,ipotiroidismo, insufficienza surrenalica), che hanno interrotto una terapia prolungata e/o a dosaggio elevato con corticosteroidi, con patologia vascolare grave (grave coronaropatia, grave compromissione carotidea, patologia vascolare diffusa). Si raccomanda di iniziare il trattamento alla dose iniziale minima giornaliera di 30 mg. Bambini e adolescenti. Non sono disponibili dati e sperimentazioni cliniche su bambini e adolescenti di eta' inferiore ai 18 anni.

Effetti indesiderati

Sulla base dell'esperienza con la gliclazide ed altre sulfaniluree e'necessario riferire i seguenti effetti indesiderati. Le frequenze vengono definite come segue: Molto comune (>=1/10) - Comune (da >=1/100 a=1/1000 a =1/10.000 a GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOL'uso della gliclazide non e' stato sperimentato durante la gravidanza nell'essere umano; tuttavia vi sono dati relativi ad altre sulfaniluree. Gli studi animali non indicano effetti teratogeni della gliclazide. Sarebbe opportuno giungere ad un controllo della patologia diabetica prima del concepimento, in modo da ridurre il rischio di anomalie congenite correlate a diabete non controllato. Gli ipoglicemizzanti orali non sono farmaci adatti durante la gravidanza; per il trattamento del diabete durante la gravidanza il farmaco di prima scelta e' l'insulina. Si raccomanda di sostituire l'insulina alla terapia con ipoglicemizzanti orali prima di tentare di avviare una gravidanza, o non appena si rivela lo stato di gravidanza. Non e' noto se la gliclazide o i suoi metaboliti vengano escreti o meno nel latte materno. Dato il rischiodi ipoglicemia neonatale, questo farmaco e' controindicato durante l'allattamento.

Indicazioni

Diabete non insulino-dipendente (tipo 2) nell'adulto, quando provvedimenti alimentari, esercizio fisico e perdita di peso da soli non sono sufficienti a controllare la glicemia.

Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' alla gliclazide, ad altre sulfaniluree, ai sulfamidici o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Diabete di Tipo I. Pre-coma e coma diabetico, chetoacidosi diabetica. Grave insufficienza epatica o renale (in questi casi, si raccomanda di ricorrere all'insulina). Trattamento in corso con miconazolo. Allattamento.

Composizione ed Eccipienti

Lattosio monoidrato, ipromellosa, carbonato di calcio, silice colloidale anidra, magnesio stearato.

Avvertenze

Ipoglicemia. Questo trattamento deve essere prescritto solamente se si prevede che il paziente rispetti un regolare orario dei pasti (compresa la colazione). E' importante che l'assunzione di carboidrati sia regolare a causa dell'aumento nel rischio di ipoglicemia in caso di ritardo nell'assunzione di cibo, di consumo di una quantita' inadeguata di cibo o di consumo di cibi che non contengono abbastanza carboidrati.E' piu' probabile che l'ipoglicemia si presenti durante diete a bassotenore calorico, dopo un esercizio fisico prolungato o energico, dopol'assunzione di alcool o se la terapia prevede un'associazione di farmaci ipoglicemizzanti. In seguito alla somministrazione di sulfaniluree potrebbe presentarsi ipoglicemia. Alcuni casi potrebbero essere gravi e prolungati, e potrebbero necessitare di ricovero e somministrazione continua di glucosio per vari giorni. Per ridurre il rischio di episodi di ipoglicemia e' necessario effettuare un'attenta selezione dei pazienti e della dose utilizzata, e di fornire indicazioni chiare ai pazienti. Fattori che aumentano il rischio di ipoglicemia: il paziente rifiuta o (specialmente in caso di paziente anziano) non e' in grado dicollaborare, malnutrizione, orario irregolare dei pasti, mancato consumo dei pasti, periodi di digiuno o modifiche del regime alimentare, squilibrio tra esercizio fisico e assunzione di carboidrati, insufficienza renale, grave insufficienza epatica, sovradosaggio, alcuni disturbi endocrini: patologie tiroidee, ipopituitarismo e insufficienza surrenalica, somministrazione concomitante di alcuni altri farmaci. Insufficienza renale ed epatica. Nei pazienti con insufficienza epatica o grave insufficienza renale la farmacocinetica e/o la farmacodinamica della gliclazide potrebbe risultare alterata. In questi pazienti un episodio ipoglicemico potrebbe durare a lungo, tanto da rendere necessario l'avvio di una condotta terapeutica appropriata. Informazioni per il paziente. E' necessario spiegare al paziente e alla sua famiglia i rischi di ipoglicemia, unitamente ai suoi sintomi, al suo trattamento e alle condizioni che ne predispongono lo sviluppo. Il paziente deve essereinformato dell'importanza di seguire i consigli nutrizionali, seguireun programma di esercizio fisico regolare e controllare regolarmente i livelli di glicemia. Cattivo controllo della glicemia. In un paziente in terapia con farmaci antidiabetici il controllo della glicemia potrebbe essere influenzato da una qualsiasi delle situazioni che seguono: febbre, trauma, infezione o intervento chirurgico. In alcuni casi potrebbe essere necessario somministrare dell'insulina. In parecchi pazienti l'efficacia ipoglicemizzante di qualsiasi farmaco antidiabetico orale, compresa la gliclazide, si attenua nel tempo: cio' potrebbe essere dovuto a una progressione nella gravita' del diabete, o a una riduzione della risposta al trattamento. Questo fenomeno e' noto come insuccesso terapeutico secondario ed e' distinto dall'insuccesso terapeutico primario, che si presenta quando un principio attivo e' inefficace come trattamento di prima linea. Prima di classificare il paziente comeinsuccesso terapeutico secondario si devono prendere in considerazione un'adeguata regolazione della dose e l'aderenza alle regole alimentari. Esami di laboratorio. Per la valutazione del controllo della glicemia si raccomanda la misurazione dei livelli di emoglobina glicata (o glucosio plasmatico a digiuno su sangue venoso). Anche l'autocontrollodella glicemia puo' rivelarsi utile. Eccipienti. Il farmaco contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi di Lapp o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.

Gravidanza e Allattamento

L'uso della gliclazide non e' stato sperimentato durante la gravidanza nell'essere umano; tuttavia vi sono dati relativi ad altre sulfaniluree. Gli studi animali non indicano effetti teratogeni della gliclazide. Sarebbe opportuno giungere ad un controllo della patologia diabetica prima del concepimento, in modo da ridurre il rischio di anomalie congenite correlate a diabete non controllato. Gli ipoglicemizzanti orali non sono farmaci adatti durante la gravidanza; per il trattamento del diabete durante la gravidanza il farmaco di prima scelta e' l'insulina. Si raccomanda di sostituire l'insulina alla terapia con ipoglicemizzanti orali prima di tentare di avviare una gravidanza, o non appena si rivela lo stato di gravidanza. Non e' noto se la gliclazide o i suoi metaboliti vengano escreti o meno nel latte materno. Dato il rischiodi ipoglicemia neonatale, questo farmaco e' controindicato durante l'allattamento.

Interazioni con altri prodotti

I prodotti che seguono hanno alte probabilita' di aumentare il rischio di ipoglicemia. >>Associazioni controindicate. Miconazolo (per via sistemica, gel oromucosale): aumenta l'effetto ipoglicemizzante con possibile insorgenza di sintomi ipoglicemici, o perfino coma. >>Associazioni non raccomandabili. Fenilbutazone (per via sistemica): aumenta l'effetto ipoglicemizzante delle sulfaniluree (spiazza il loro legame alle proteine plasmatiche e/o ne riduce l'eliminazione). E' preferibile utilizzare un farmaco antinfiammatorio diverso, oppure informare il paziente e sottolineare l'importanza dell'automonitoraggio. Ove necessario, regolare la dose durante e dopo il trattamento con il farmaco antinfiammatorio. Alcool: aumenta la reazione ipoglicemica (inibendo le reazioni di compensazione) che puo' portare ad un avvio di coma ipoglicemico. E' necessario evitare l'assunzione di alcool o di farmaci contenenti alcool. >>Associazioni che necessitano di precauzioni per l'uso. Con l'assunzione di uno dei farmaci che seguono si puo' presentare un potenziamento dell'effetto ipoglicemizzante e quindi, in alcuni casi, potrebbe presentarsi ipoglicemia, per esempio: altri farmaci antidiabetici (insulina, acarbosio, biguanidi), beta-bloccanti, fluconazolo, ACE-inibitori (captopril, enalapril), H 2 antagonisti, MAOI, sulfamidici,e FANS. I prodotti che seguono possono causare un aumento della glicemia. >>Associazioni non raccomandabili. Danazolo: effetto diabetogeno del danazolo. Se non e' possibile evitare l'utilizzo di questo principio attivo, informare il paziente e sottolineare l'importanza del monitoraggio di glicosuria e glicemia. Durante e dopo il trattamento con danazolo potrebbe essere necessaria una regolazione della dose del farmaco antidiabetico. >>Associazioni che necessitano di precauzioni per l'uso. Clorpromazina (neurolettico): ad alte dosi (>100 mg/giorno di clorpromazina) causa un aumento della glicemia (ridotta liberazione di insulina). Informare il paziente e sottolineare l'importanza del controllo della glicemia. Durante e dopo il trattamento con il neurolettico potrebbe essere necessaria una regolazione della dose del farmaco antidiabetico. Glucocorticoidi (per via sistemica e locale: preparati intra-articolari, cutanei e rettali) e tetracosactide: aumento della glicemia con possibile chetosi (diminuzione della tolleranza ai carboidrati dovuta ai glucocorticoidi). Informare il paziente e sottolineare l'importanza del controllo della glicemia, specialmente all'inizio del trattamento. Durante e dopo il trattamento con glucocorticoidi potrebbe essere necessaria una regolazione della dose del farmaco antidiabetico. Ritodrina, salbutamolo, terbutalina : per via endovenosa. Aumento della glicemia a causa dell'effetto beta-2 stimolante. Sottolineare l'importanza del controllo dei livelli glicemici. Se necessario, passare all'insulina. >>Associazioni che devono essere tenute in considerazione. Terapia anticoagulante (per es. warfarin): in corso di terapia associata, le sulfaniluree possono potenziare l'effetto anticoagulante. Potrebbe rendersi necessario un adattamento della dose dell'anticoagulante.

Forme Farmacologiche


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Conservazione del prodotto

Questo prodotto medicinale non necessita di alcuna particolare condizione di conservazione.