Puo' causare comunemente la comparsa di ipoglicemia in caso di irregolarita' dell'orario dei pasti e specialmente, in caso di mancata assunzione dei pasti. Possibili sintomi di ipoglicemia sono: cefalea, acutosenso di fame, nausea, vomito, apatia, disturbi del sonno, agitazione, aggressivita', scarsa concentrazione, riduzione del grado di vigilanza e reazioni rallentate, depressione, stato confusionale, disturbi della parola e della vista, afasia, tremori, paresi, disturbi sensoriali, capogiri, sensazione d'impotenza, perdita di autocontrollo, delirio,convulsioni, respirazione poco profonda, bradicardia, sonnolenza e perdita di coscienza, con possibile coma e conseguente morte. Inoltre, possono essere presenti sintomi della contro-regolazione adrenergica: sudorazione, iperidrosi cutanea, ansia, tachicardia, ipertensione, palpitazioni, angina pectoris ed aritmia cardiaca. Di solito, i sintomi scompaiono dopo l'assunzione di carboidrati (zucchero). Comunque i dolcificanti artificiali non hanno effetto. L'esperienza con altre sulfaniluree indica che, malgrado misure inizialmente efficaci, un'ipoglicemiapuo' riproporsi. Disturbi gastrointestinali, compresi dolori addominali, nausea, vomito, dispepsia, diarrea e costipazione non sono comuni:nel caso si dovessero manifestare, possono essere evitati o minimizzati assumendo la gliclazide con la prima colazione. I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati piu' raramente. Patologie della cutee del tessuto sottocutaneo: eruzione cutanea, prurito, orticaria, eritema, eruzioni maculopapulose, reazioni bollose. Patologie del sistemaemolinfopoietico: le alterazioni ematologiche sono rare. Possono includere anemia, leucopenia, trombocitopenia, granulocitopenia. Queste generalmente sono reversibili con la sospensione del farmaco. Patologie epatobiliari: innalzamento degli enzimi epatici (AST, ALT, fosfatasi alcalina), epatite (casi isolati). Interrompere il trattamento in caso di comparsa di ittero colestatico. Patologie dell'occhio: specialmenteall'inizio del trattamento, si possono verificare disturbi della vista transitori, dovuti alla variazione dei livelli ematici di glucosio. Per altre sulfaniluree sono stati descritti casi di eritrocitopenia, di agranulocitosi, di anemia emolitica, di pancitopenia e di vasculiti allergiche. Con altre sulfaniluree sono stati osservati anche casi di innalzamento degli enzimi epatici, nonche' di insufficienza epatica (es. con colestasi ed ittero) ed epatiti che sono regredite con la sospensione delle sulfaniluree o che in casi isolati, hanno determinato un danno epatico pericoloso per la vita.

Diabete non insulino-dipendente (tipo 2) nell'adulto, quando le misure dietetiche, l'esercizio fisico e la perdita di peso da soli, non sono sufficienti per controllare il glucosio ematico.

Ipersensibilita' alla gliclazide, alle altre sulfaniluree, alle sulfonamidi, o ad uno degli eccipienti. Diabete di tipo 1. Pre-coma e coma diabetici, cheto-acidosi diabetica. Grave insufficienza renale o epatica (in questi casi e' raccomandato l'uso dell'insulina). Trattamento con miconazolo. Allattamento.

Lattosio monoidrato, ipromellosa, calcio carbonato, silice colloidaleanidra, magnesio stearato.

Questo trattamento deve essere prescritto solo se il paziente effettua un'assunzione di cibo regolare (prima colazione compresa). E' importante avere una regolare assunzione di carboidrati per evitare il rischio di ipoglicemia, se un pasto e' assunto in ritardo, se viene consumata una quantita' insufficiente di cibo o se il cibo ha un basso apporto di carboidrati. L'ipoglicemia e' piu' probabile in condizioni di diete a basso contenuto calorico, in seguito ad esercizio fisico prolungato o gravoso, con l'assunzione di alcool o se viene assunta una combinazione di piu' agenti ipoglicemizzanti. In seguito alla somministrazione di sulfaniluree, si puo' verificare ipoglicemia. In alcuni casi puo' essere grave e prolungata. Puo' essere necessaria l'ospedalizzazionee la somministrazione di glucosio dovra' essere continuata per alcunigiorni. Per ridurre il rischio di crisi ipoglicemiche, e' necessaria un' accurata selezione dei pazienti, della dose usata, ed un'appropriata istruzione dei pazienti. Fattori che aumentano il rischio di ipoglicemia: rifiuto del paziente o (specialmente nei soggetti anziani) incapacita' di collaborare; malnutrizione, irregolarita' nell'orario dei pasti, mancata assunzione di pasti, periodi di digiuno o cambiamenti del regime alimentare; squilibrio tra esercizio fisico e assunzione di carboidrati; insufficienza renale; grave insufficienza epatica; sovradosaggio; alcune disfunzioni endocrine (insufficienza tiroidea, ipopituitarismo e insufficienza surrenalica); somministrazione concomitante dialcuni altri farmaci. Nei pazienti con insufficienza epatica o grave danno renale, la farmacocinetica e/o la farmacodinamica della gliclazide possono essere modificate. Poiche' in questi pazienti un episodio ipoglicemico puo' essere prolungato, devono essere adeguatamente controllati. Nei pazienti in trattamento antidiabetico il controllo del glucosio ematico, puo' essere influenzato da una delle seguenti situazioni: febbre, trauma, infezione o intervento chirurgico. In alcuni casi, puo' essere necessaria la somministrazione di insulina. In molti pazienti l'efficacia ipoglicemizzante dei farmaci antidiabetici orali, compresa la gliclazide, diminuisce nel tempo: cio' puo' essere dovuto alla progressione della gravita' del diabete, o ad una risposta ridotta al trattamento. Questo fenomeno e' conosciuto come fallimento secondario per distinguerlo da quello primario che si verifica quando una sostanza attiva non ha efficacia come prima linea di trattamento. Prima di classificare il trattamento di un paziente come fallimento secondario, si deve considerare un'appropriata regolazione della dose e il rispettodel regime alimentare. Nel valutare il controllo del glucosio ematico, si raccomanda di misurare i livelli di emoglobina glicata (o della glicemia a digiuno nel sangue venoso). Puo' anche essere utile l'automonitoraggio del glucosio. Il farmaco contiene lattosio. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficienza della Lapp lattasi o malassorbimento del glucosio-galattosio, non devono assumere questo prodotto.