Molto comuni (>1/10): sanguinamento irregolare, nausea, aumento ponderale, tensione mammaria e cefalea. S manifestano solitamente all'inizio della terapia e sono transitori. Frequenze: comune (>=1/100 =1/1.000 =1/10.000 <1.000), molto raro (GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOIn caso di gravidanza durante l'assunzione del farmaco sospendere immediatamente il trattamento. Estesi studi epidemiologici non hanno evidenziato ne' un aumento del rischio di difetti congeniti in bambini nati da donne che hanno assunto contraccettivi orali combinati prima della gravidanza, ne' effetti teratogeni a seguito di involontaria assunzione di contraccettivi orali combinati durante la gravidanza. L'allattamento puo' essere influenzato dagli steroidi contraccettivi in quanto essi possono ridurre il volume ed alterare la composizione del latte materno. Piccole quantita' di steroidi contraccettivi e/o di loro metaboliti possono essere escreti nel latte materno. Pertanto, l'uso non e'in genere raccomandato in madri che allattano fino al termine del completo svezzamento.

Contraccezione orale.

Patologia tromboembolica venosa in fase attiva o in anamnesi (trombosi venosa profonda, embolia polmonare), con o senza fattori di rischio.Tromboembolia arteriosa in fase attiva o in anamnesi (infarto del miocardio, patologie cerebrovascolari) oppure sintomi prodromici (angina pectoris e attacco ischemico transitorio). Predisposizione ereditaria o acquisita alla trombosi venosa o arteriosa come carenza di antitrombina, carenza di proteina C, carenza di proteina S, resistenza alla proteina C attivata (APC), anticorpi antifosfolipidi (anticorpi anticardiolipina, lupus anticoagulante), iperomocisteinemia. Fattori di rischiomultipli o considerevoli per la trombosi arteriosa. Grave ipertensione. Diabete complicato da micro- o macroangiopatia. Grave dislipoproteinemia. Noti o sospetti tumori maligni ormono-dipendenti (ad es. a carico degli organi genitali o della mammella). Grave patologia epatica concomitante o in anamnesi fintanto che i valori di funzionalita' epatica non sono rientrati nella normalita'. Tumori epatici benigni o maligni concomitanti o in anamnesi. Sanguinamento vaginale di natura non accertata. Emicrania con sintomatologia neurologica focale. Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Prima dell'inizio o della ripresa del trattamento analizzare l'anamnesi personale e familiare della paziente e che venga esclusa una gravidanza. Informare le donne che i contraccettivi ormonali non proteggono dall'HIV o da altre infezioni sessualmente trasmissibili. -Disturbi della circolazione. L'uso di COC aumenta il rischio di tromboembolia venosa (TEV) rispetto al non uso soprattutto durante il primo anno. E' stato riscontrato che nei contraccettivi orali combinati contenenti etinilestradiolo, per lo piu' alla dose di 30 mcg, ed un progestinico comegestodene il rischio di TEV e' aumentato rispetto alle donne che usano contraccettivi orali combinati contenenti meno di 50 mcg di etinilestradiolo ed il progestinico levonorgestrel. Molto raramente e' stata segnalata trombosi in altri vasi sanguigni, vale a dire di tipo epatico, mesenterico, renale oppure a carico delle vene e delle arterie dellaretina in utilizzatrici di contraccettivi orali; non vi e' consenso circa la possibilita' che l'insorgenza di questi casi sia correlata all'uso di COC. Il rischio che si sviluppi tromboembolia venosa aumenta con l'avanzamento dell'eta'; in caso di anamnesi familiare positiva: incaso di sospetta predisposizione ereditaria la donna deve essere indirizzata da uno specialista prima che le sia prescritto un contraccettivo orale; in caso di obesita'; immobilizzazione prolungata, chirurgia maggiore, intervento chirurgico alle gambe o trauma maggiore: e' raccomandata la sospensione del trattamento con i contraccettivi orali e non deve essere assunto fino a 2 settimane dopo la completa deambulazione. Non vi e' consenso sul possibile ruolo di vene varicose e tromboflebiti superficiali nella tromboembolia venosa. In generale l'uso di COCe' stato associato ad un aumento del rischio di infarto acuto del miocardio (AMI) o di ictus, rischio questo fortemente influenzato dalla presenza di altri fattori di rischio. Questi eventi si verificano raramente ma il loro rischio aumenta con: l'avanzamento dell'eta'; fumo; dislipoproteinemia; obesita'; ipertensione; valvulopatia cardiaca; fibrillazione atriale; anamnesi familiare positiva. Sintomi di trombosi venosa ed arteriosa possono includere: dolore e/o gonfiore unilaterale aduna gamba; improvviso grave dolore toracico, che puo' o meno estendersi al braccio sinistro; fiato corto improvviso; tosse improvvisa; cefalea insolita, grave, prolungata; improvvisa perdita parziale o completa della vista; diplopia; difficolta' nel parlare o afasia; vertigini; collasso accompagnato o meno da crisi epilettiche focali; debolezza o improvviso intorpidimento molto marcato di un lato o una parte del corpo; disturbi motori; addome "acuto". Si deve tenere in considerazione l'aumento del rischio di tromboembolia venosa durante il puerperio. Altre condizioni mediche correlate ai disturbi vascolari sono: diabete mellito, lupus eritematoso sistemico, sindrome emolitico-uremica, malattia infiammatoria cronica intestinale e anemia a cellule falciformi. Un aumento della frequenza e della gravita' dell'emicrania. Fra i parametri biochimici indicativi della predisposizione ereditaria o acquisita alla trombosi venosa o arteriosa vi sono: resistenza alla proteina Cattivata (APC), mutazione del fattore V di Leiden, iperomocisteinemia, carenza di antitrombina-III, carenza di proteina C, carenza di proteina S, anticorpi antifosfolipidi. -Tumori. Cancro della cervice: e' stato riferito un rischio maggiore nelle utilizzatrici a lungo termine dei COC ma non e' ancora chiaro fino a che punto questo rilievo possa essere influenzato dagli effetti aggravanti del comportamento sessuale e di altri fattori quali il papilloma virus umano (HPV). Carcinoma della mammella: e' stato riferito un rischio relativo leggermente superiore di diagnosi di cancro della mammella fra le donne che attualmente usano COC. L'eccedenza di rischio scompare gradualmente nel corso dei 10 anni seguenti all'interruzione dell'uso dei COC. L'andamento superiore del rischio osservato potrebbe essere dovuto ad una diagnosi precoce del cancro della mammella nelle utilizzatrici di COC, agli effetti biologici dei COC o a una combinazione di entrambi i fattori. Il cancroalla mammella diagnosticato nelle donne che hanno usato COC tende ad essere meno avanzato dal punto di vista clinico rispetto alle forme tumorali riscontrate fra le donne che non hanno mai assunto COC. Tumori epatici: sono stati riferiti tumori epatici benigni e maligni. In casiisolati questi tumori hanno portato ad emorragie intra-addominali ad esito potenzialmente fatale. Pertanto, considerare la possibilita' di tumore epatico nella diagnosi differenziale, quando un'utilizzatrice di COC presenti severo dolore all'addome superiore, ingrossamento del fegato (epatomegalia) oppure segni di emorragia intra-addominale. Altrecondizioni. Pancreatite: le donne affette da ipertrigliceridemia, o anamnesi familiare della stessa, possono essere a rischio maggiore mentre usano COC. In caso di disturbi acuti o cronici della funzionalita' epatica potra' essere necessaria l'interruzione del farmaco; gli ormoni steroidei potrebbero essere scarsamente metabolizzati in pazienti con funzionalita' epatica compromessa. Se si sviluppa un'ipertensione clinica persistente bisogna sospendere la somministrazione e trattare l'ipertensione; l'assunzione potra' riprendere se risulta possibile ottenere valori normotensivi mediante la terapia antiipertensiva. Possono comparire o peggiorare le seguenti condizioni ma le prove di un'associazione con l'uso dei COC non sono decisive: ittero e/o prurito associato a colestasi; sviluppo di calcoli biliari; porfiria; lupus eritematoso sistemico; sindrome emoliticouremica; corea di Sydenham; herpes gestationis; perdita di udito dovuta a otosclerosi. I contraccettivi orali combinati possono avere un effetto sulla resistenza periferica all'insulina e sulla tolleranza al glucosio. Il medicinale contiene lattosio e saccarosio. E' stato riferito l'aggravamento della depressione endogena, dell'epilessia, del morbo di Crohn e della colite ulcerosa. E' possibile che si manifesti cloasma, specialmente nelle utilizzatrici con anamnesi di cloasma gravidarum. Le preparazioni erboristiche contenenti Iperico o erba di San Giovanni non devono essere assunte contemporaneamente. L'efficacia dei contraccettivi orali puo' essere ridotta nel caso in cui ci si dimentichi di assumere delle compresse, in caso di diarrea grave o vomito oppure in caso di uso concomitante di altri medicinali. Come con tutti i contraccettivi ormonali combinati, potra' verificarsi la perdita irregolare di sangue, particolarmente nei primimesi di assunzione. Se la metrorragia persiste sara' necessario considerare la possibilita' di usare COC con un contenuto ormonale piu' alto.