Sono stati riferiti disturbi renali con proteinuria e variazioni dei tests di funzionalita' renale. Sono stati segnalati effetti collaterali a carico dei rami vestibolare e uditivo dell'ottavo paio di nervi cranici. I sintomi riscontrati includono ronzii, capogiri, vertigini, tinnitus e riduzione della sensibilita' uditiva. La riduzione della sensibilita' uditiva si manifesta inizialmente con la diminuzione dell'acuita' dei toni alti e puo' essere di tipo irreversibile. Le alterazionivestibolari possono essere irreversibili. Altri fattori che possono aumentare il rischio di ototossicita' includono: disidratazione, somministrazione concomitante di diuretici quali acido etacrinico e furosemide o somministrazione pregressa di altre sostanze ototossiche. Sono stati altresi' osservati: torpore, parestesie, fascicolazioni, convulsioni e sindrome tipo miastenia gravis. Altre reazioni secondarie descritte raramente e riferite sono: depressione respiratoria, confusione, disturbi della visione, anoressia, perdita di peso, variazione della pressione arteriosa, eruzioni cutanee di vario tipo su base allergica o idiosincrasica, manifestazioni anafilattiche, febbre, cefalea, nausea, vomito, scialorrea, stomatite, stati transitori di epatomegalia. Alterazioni dei parametri di laboratorio correlate alla somministrazione digentamicina includono: aumento della transaminasi sierica (AST, ALT),della latticodeidrogenasi (LDH), della fosfatasi alcalina e della bilirubina; riduzione dei livelli sierici di calcio, magnesio, potassio esodio; anemia, leucopenia, granulocitopenia, agranulocitosi transitoria, eosinofilia, aumento o riduzione dei reticolociti, trombocitopenia. La tollerabilita' locale a livello del sito di iniezione e' generalmente buona. Occasionalmente e' stato segnalato dolore nel sito di iniezione e raramente atrofia sottocutanea o segni di irritazione locale.

Trattamento delle infezioni da germi sensibili alla gentamicina. Forme pleuropolmonari: bronchiti, broncopolmoniti, polmonite francalobare,pleuriti, empiemi. Infezioni urinarie acute e croniche: cistiti, pieliti, cistopieliti, pielonefriti, calcolosi infette, uretriti, prostatiti, vescicoliti. Stati settici: batteriemie, setticemie, setticopiemie, sepsi neonatali. Infezioni del sistema nervoso: meningiti, meningoencefaliti. Infezioni chirurgiche: ascessi, flemmoni, osteomieliti, infezioni traumatiche. Infezioni otorinolaringoiatriche: otiti medie purulente, sinusiti, mastoiditi, tonsilliti, faringotonsilliti. Infezioni ostetricoginecologiche: aborto settico, metriti, parametriti, salpingiti, salpingoovariti, pelviperitoniti, mastiti. Ustioni: infezioni insorte nelle gravi ustioni e nei trapianti cutanei, eventualmente in associazione alla forma topica. Nelle infezioni da germi Gram-negativi la gentamicina puo' essere considerata come farmaco di scelta. Nelle infezioni gravi che mettono in pericolo la vita del paziente la gentamicinapuo' essere somministrata in associazione ad un antibiotico betalattamico. Si devono tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.

Ipersensibilita' alla gentamicina o agli altri componenti del prodotto. Una anamnesi di reazioni tossiche agli aminoglicosidi puo' anche controindicare l'uso dell'antibiotico. Insufficienza renale marcata, diminuzione dell'udito. Gravidanza e allattamento.

Metile possibenzoato, propile possibenzoato, sodio metabisolfito, acqua per preparazioni iniettabili.

Si raccomanda di monitorare continuamente la funzionalita' renale, lafunzionalita' vestibolare e della coclea come anche i parametri epatici e di laboratorio. Durante il trattamento i pazienti devono essere ben idratati. Il controllo della funzionalita' renale e' particolarmente importante durante il trattamento con Gentamicina o con altri aminoglicosidi. Analoghe precauzioni sono consigliate nelle infezioni gravissime che comportano l'uso di dosi particolarmente elevate e periodi ditrattamento superiori a quelli consigliati. In alcuni pazienti adultie pediatrici e' stata osservata una sindrome tipo Fanconi con aminoaciduria e acidosi metabolica. Durante la terapia sarebbe auspicabile determinare i livelli sierici ogni qualvolta possibile onde evitare dosaggi insufficienti o eccessivi. Per la Gentamicina si dovrebbero evitare picchi prolungati superiori ai 12 mcg/ml e livelli minimi, precedenti la successiva iniezione, superiori a 2 mcg/ml, distanziando nel tempo le somministrazioni o riducendone il dosaggio. In caso di insufficienza renale, la posologia e l'intervallo delle iniezioni debbono essereregolate in base alla creatininemia. Prudenza in caso di associazionecon la flucitosina, con diuretici dell'ansa ed il metossiflurano. Il trattamento con Gentamicina puo' determinare un sovrasviluppo di microorganismi insensibili: in tal caso occorre sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Contiene sodio metabisolfito.