Gli effetti indesiderati riportati con maggiore frequenza sono di tipo gastrointestinale. Queste reazioni avverse generalmente non richiedono l'interruzione del trattamento. Le reazioni avverse sono classificate in base alla frequenza utilizzando a seguente convenzione: molto comuni (>1/10), comuni (>1/100, 1/1000, 1/10000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon vi sono studi adeguati sull'uso del farmaco in donne in gravidanza. Gli studi su animali sono insufficienti per trarre conclusioni in merito agli effetti sulla gravidanza e sullo sviluppo fetale. Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto. Non deve essere usato durante la gravidanza se non in caso di assoluta necessita'. Non sono disponibili dati sull'escrezione del farmaco nel latte materno. Non deve essere utilizzato durante l'allattamento.

Indicato in aggiunta alla dieta ad altre misure non farmacologiche nelle seguenti condizioni. Trattamento della dislipidemia: dislipidemia mista caratterizzata da ipertrigliceridemia e/o bassi livelli di colesterolo HDL. Ipercolesterolemia primaria, in particolare quando l'impiego di una statina non e' considerato appropriato o non e' tollerato. Prevenzione primaria: riduzione della morbilita' cardiovascolare in pazienti di sesso maschile che presentano un aumento dei livelli di colesterolo non-HDL ed un rischio elevato per un primo evento cardiovascolare, in particolare quando l'impiego di una statina non e' considerato appropriato o non e' tollerato.

Ipersensibilita' al gemfibrozil o ad uno qualsiasi degli eccipienti; compromissione epatica; grave compressione renale; malattia della colecisti o delle vie biliari pregressa o in atto, inclusi i calcoli biliari; uso concomitante di repaglinide; pazienti con storia di fotoallergia o reazioni fototossiche durante il trattamento con fibrati.

Silice precipitata, amido pregelatinizzato, polisorbato 80, magnesio stearato, sodio carbossimetilamido, idrossipropilmetilcellulosa, titanio biossido, talco, polietilenglicole 6000.

Disturbi muscolari (miopatia/rabdomiolisi): in associazione all'uso del farmaco sono stati segnalati casi di miosite, miopatia e aumento marcato di creatinfosfochinasi. Raramente e' stata segnalata anche rabdomiolisi. In tutti i pazienti che presentano mialgia diffusa, dolorabilita' muscolare e/o un aumento marcato dei livelli della creatinfosfochinasi muscolare (>5x ULN) deve essere presa in considerazione la possibilita' di danno muscolare; in queste condizioni il trattamento deve essere interrotto. Assunzione concomitante degli inibitori della HMG CoA reduttasi: il rischio di danno muscolare puo' aumentare in caso di somministrazione concomitante di un inibitore della HMG CoA reduttasi. Possono verificarsi anche interazioni farmacocinetiche e potrebbe essere necessario un aggiustamento del dosaggio. Il beneficio di ulteriorimodifiche dei livelli lipidici a seguito della somministrazione concomitante del farmaco e di un inibitore della HMG CoA reduttasi deve essere attentamente valutato rispetto ai potenziali rischi derivanti da tali associazioni e si raccomanda un monitoraggio clinico. Il livello della creatinfosfochinasi (CPK) deve essere misurato prima di iniziare il trattamento con questa associazione in pazienti con fattori predisponenti la rabdomiolisi, come i seguenti: compromissione renale; ipertiroidismo, abuso di alcol; eta' > 70 anni; storia personale o familiaredi disturbi muscolari ereditari, storia personale di tossicita' muscolare con un altro fibrato o con un inibitore della HMG CoA reduttasi. Uso in pazienti affetti da litiasi biliare: il farmaco puo' aumentare l'escrezione del colesterolo nella bile determinando la possibile formazione di calcoli. Casi di colelitiasi sono stati segnalati in corso di trattamento. In caso di sospetta colelitiasi si consiglia di effettuare gli esami per la rilevazione dei calcoli. Il trattamento deve essere interrotto se viene riscontrata la presenza di calcoli. Monitoraggio dei lipidi sierici: e' necessario un controllo periodico dei lipidi sierici durante il trattamento. Talvolta puo' verificarsi un aumento paradossale del colesterolo (totale e LDL) in pazienti con ipertrigliceridemia. Se la risposta al trattamento e' insufficiente dopo 3 mesi diterapia alle dosi raccomandate, il trattamento deve essere interrottoe devono essere presi in considerazione metodi di trattamento alternativi. Monitoraggio della funzionalita' epatica: sono stati segnalati livelli elevati di ALAT, ASAT, fosfatasi alcalina, LDH, CK e bilirubinache sono di solito reversibili quando il trattamento del farmaco viene sospeso. Pertanto dovranno essere periodicamente effettuati i test di funzionalita' epatica. La terapia deve essere interrotta se queste alterazioni persistono. Monitoraggio dell'emocromo con formula leucocitaria: si raccomanda di effettuare determinazioni periodiche deIl'emocromo con formula leucocitaria durante i primi 12 mesi di terapia con ilmedicinale. Raramente sono stati segnalati anemia, leucopenia, trombocitopenia, eusinofilia e ipoplasia del midollo osseo.