gabapentin molteni*30cps 400mg gabapentin molteni & c. f.lli alitti spa
Che cosa è gabapentin molteni 30cps 400mg?
Gabapentin molteni capsule prodotto da
molteni & c. f.lli alitti spa
è un farmaco generico della categoria
farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici
che appartiene alla fascia A che comprende tutti i farmaci essenziali e per malattie croniche, che sono gratuiti per il cittadino, su questi farmaci le Regioni sono comunque libere di applicare eventualmente un ticket .
Gabapentin molteni risulta
non in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di antiepilettico/analgesico.
Contiene i principi attivi:
gabapentin
Codice AIC: 036134031
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
EPILESSIA: Epilessia parziale semplice, complessa, a secondaria generalizzazione in pazienti refrattari agli antiepilettici tradizionali o intolleranti ad essi. E' indicato in adulti e bambini maggiori di 12 anni, in associazione ad altri antiepilettici in pazienti non adeguatamente controllati da tali farmaci impiegati da soli o in associazione. E' anche indicato come terapia addizionale in bambini di eta' compresafra 3 e 12 anni. DOLORE NEUROPATICO: E' indicato nel trattamento del dolore neuropatico in adulti a partire dai 18 anni.
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Posologia
EPILESSIA: E' raccomandato negli adulti e nei bambini al di sopra dei3 anni. ADULTI E BAMBINI MAGGIORI DI 12 ANNI: La dose iniziale deve essere di 600 mg/die o meno, aumentata giornalmente di non piu' di 600 mg/die fino al raggiungimento di 900-1200 mg/die. L'effetto antiepilettico compare generalmente ai dosaggi di 900-1200 mg/die. Dosaggi fino a 2400 mg/die sono risultati ben tollerati in studi clinici. Il farmaco deve essere somministrato frazionatamente tre volte al giorno. Il massimo intervallo tra le dosi nello schema di somministrazione tre volte al giorno non deve superare le 12 ore. BAMBINI DI ETA' COMPRESA TRA 3 E 12 ANNI: La dose efficace e' 25-35 mg/kg/die suddivisa in tre somministrazioni giornaliere. Dosi fino a 40-50 mg/kg/die sono state ben tollerate in studi clinici a lungo termine. Contrariamente ad altre sostanze della stessa classe, non e' necessario controllare le concentrazioni plasmatiche di gabapentin per ottimizzare gli effetti terapeutici. Inoltre, il farmaco puo' essere usato in associazione con altri antiepilettici senza che si verifichino modificazioni delle concentrazioniplasmatiche di gabapentin e degli altri antiepilettci. Se si sospendela terapia e/o si introduce un anticonvulsivante alternativo, cio' dovra' essere fatto gradualmente in non meno di una settimana. DOLORE NEUROPATICO NELL'ADULTO: La dose iniziale e' di 900 mg/die somministratain tre dosi refratte e puo' essere aumentata se necessario, in base alla risposta del paziente, fino ad un massimo di 3600 mg/die. AGGIUSTAMENTI POSOLOGICI IN CASO DI FUNZIONALITA' RENALE RIDOTTA IN PAZIENTI CON DOLORE NEUROPATICO O EPILESSIA: Aggiustamenti posologici sono raccomandati in pazienti con alterata funzionalita' renale o sottoposti ad emodialisi. PAZIENTI CON ALTERATA FUNZIONALITA' RENALE: Terapia di mantenimento in pazienti con alterata funzionalita' renale: Funzione renale Clearance creatinina (ml/min): > = 80; Dose totale giornalieraa (mg/die): 900-3600 mg. Funzione renale Clearance creatinina (ml/min): 50-79; Dose totale giornaliera (mg/die): 600-1800 mg. Funzione renale Clearance creatinina (ml/min): 30-49; Dose totale giornaliera (mg/die): 300-900 mg. Funzione renale Clearance creatinina (ml/min): 15-29; Dose totale giornaliera (mg/die): 150b - 600 mg. Funzione renale Clearance creatinina (ml/min): < 15; Dose totale giornalieraa (mg/die): 150b - 300 mg. a La dose totale deve essere suddivisa in tre somministrazioni giornaliere; b da somministrare come 300 mg a giorni alterni. Pazientiin emodialisi: Per pazienti emodializzati, che non hanno mai assunto Gabapentin, si raccomanda una dose di carico di 300-400 mg, e quindi una dose di mantenimento di 200-300 mg ogni 4 ore di emodialisi.
Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati riportati piu' comunemente sono: Sonnolenza,capogiro, atassia, affaticamento, nistagmo, cefalea, tremore, diplopia, nausea e/o vomito, rinite e ambliopia, convulsioni, faringite, disartria, aumento ponderale, dispepsia, amnesia, irritabilita', tosse, leucopenia, riduzione della pressione arteriosa e rallentamento sulla frequenza cardiaca, sincope, fibrillazione atriale, anormalita' elettrocardiografiche, rash maculopapulosi. Sono stati riportati casi rari di alterazione dei test di funzionaltia' epatica, di pancreatite e di sindrome di Stevens-Johnson. Dal momento che il farmaco e' stato somministrato molto frequentemente in combinazione con altri antiepilettici non e' possibile determinare la relazione di questi effetti con l'uso digabapentin. USO PEDIATRICO: Gli eventi avversi piu' comunemente riportati con l'uso in combinazione con altri farmaci antiepilettici in bambini di eta' compresa fra 3 e 12 anni, non registrati con uguale frequenza in pazienti trattati con placebo, sono infezioni virali, febbre, nausea e/o vomito e sonnolenza. Eventi avversi emergenti dal trattamento. Incidenza in bambini di eta' 3-12 anni in studi clinici controllati in terapia aggiuntiva (eventi in almeno il 2% di pazienti trattati con gabapentin e numericamente piu' frequenti rispetto al gruppo trattato con placebo): DISTRETTO CORPOREO EVENTO AVVERSO: GENERALE: Infezioni virali: Gabapentin N=119: 10,9; Placebo N=128: 3,1. Febbre: Gabapentin 10,1 - placebo 3,1; Incremento ponderale: Gabapentin 3,4 - placebo 0,8; Affaticamento: Gabapentin 3,4 - Placebo 1,6. SISTEMA DIGERENTE: Nausea e/o vomito: Gabapentin 8,4 - Placebo 7,0. SISTEMA NERVOSO: Sonnolenza: Gabapentin 8,4 - Placebo 4,7. Ostilita': gabapentin 7,6 - Placebo 2,3. Labilita' emotiva: Gabapentin 4,2; Placebo 1,6. Capogiri: gabapentin 2,5 - Placebo 1,6. Ipercinesi: Gabapentin 2,5; Placebo 0,8. SISTTEMA RESPIRATORIO: Bronchite: Gabapentin 3,4 - placebo 0,8. Infezionirespiratorie: Gabapentin 2,5 - Placebo 0,8. Altri eventi in piu' del 2% dei bambini ma ugualmente o piu' frequenti nel gruppo placebo includono: Faringite, infezioni del tratto respiratorio superiore, cefalea, rinite, convulsioni, diarrea, anoressia, tosse ed otite media.
Indicazioni
EPILESSIA: Epilessia parziale semplice, complessa, a secondaria generalizzazione in pazienti refrattari agli antiepilettici tradizionali o intolleranti ad essi. E' indicato in adulti e bambini maggiori di 12 anni, in associazione ad altri antiepilettici in pazienti non adeguatamente controllati da tali farmaci impiegati da soli o in associazione. E' anche indicato come terapia addizionale in bambini di eta' compresafra 3 e 12 anni. DOLORE NEUROPATICO: E' indicato nel trattamento del dolore neuropatico in adulti a partire dai 18 anni.
Controindicazioni ed effetti secondari
E' controindicato in pazienti con ipersensibilita' verso i componentio verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Non somministrare a bambini di eta' inferiore ai 3 anni. In caso si stia allattando al seno sospendere l'assunzione del farmaco o l'allattamento. Nelle donne in eta' fertile un'eventuale gravidanza deve sempre essere esclusa prima dell'inizio el trattamento e durante il trattamento stesso deve essere assunta un'efficace copertura anticoncezionale. La politerapia con farmaci antiepilettici puo' essere associata con un rischio piu' alto di malformazioni congenite della monoterapia. Percio' e' importante che si pratichi la monoterapia ogni volta che sia possibile. Inoltre la necessita' di un trattamento antiepilettico deve essere rivalutata quando la paziente pianifica una gravidanza.
Interazioni con altri prodotti
Non esistono interazioni tra gabapentin e fenitoina, acido valproico,carbamazepina, fenobarbital. I parametri farmacocinetici di gabapentin allo steady-state sono simili in soggetti sani o in pazienti con epilessia trattati con antiepilettici. La somministrazione in concomitanza con contraccettivi orali contenenti noretindrone e/o etinilestradiolo non modifica i parametri farmacocinetici dei due ormoni. La contemporanea assunzione con antiacidi riduce la biodisponibilita' di gabapentin senza che tale riduzione abbia importanza clinica. La modesta riduzione dell'escrezione renale del farmaco osservata nel corso di contemporanea assunzione di cimetidina non sembra avere importanza clinica. Il cibo non influenza la farmacocinetica del medicinale.