fosfomicina sun*bb os 1bust 2g fosfomicina sun pharma italia srl
Che cosa è fosfomicina sun bb os 1bust 2g?
Fosfomicina ran granulato per soluzione orale prodotto da
sun pharma italia srl
è un farmaco generico della categoria
farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici
che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Fosfomicina ran risulta
non in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di antibatterici delle vie urinarie.
Contiene i principi attivi:
fosfomicina sale di trometamolo
Composizione Qualitativa e Quantitativa: una bustina di granulato per soluzione orale da 2 g per bambini contiene: fosfomicina trometamolo 3,754 grammi equivalente a fosfomicina 2 grammi. una bustina di granulato per soluzione orale da 3 g per bambini contiene: fosfomicina trometamolo 5,631 gram
Codice AIC: 037272010
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Cistite batterica acuta, episodi acuti di cistiti batteriche recidivanti, sindrome uretro-vescicale acuta batterica, uretrite batterica aspecifica. Batteriuria significativa asintomatica (gravidanza). Infezioni urinarie post-operatorie. Profilassi delle infezioni del tratto urinario negli interventi chirurgici e nelle manovre diagnostiche transuretrali.
Vedi il foglio illustrativo completo
Posologia
Adulti: una bustina (3 grammi) una sola volta, preferibilmente la sera prima di coricarsi dopo aver vuotato la vescica. Nei casi clinicamente piu' impegnativi (soggetti anziani, pazienti costretti a letto, infezioni ricorrenti) oppure nelle infezioni sostenute da germi sensibiliprevalentemente alle piu' alte concentrazioni di antibiotico (Pseudomonas, Enterobacter, Proteus indolo+) possono essere necessarie due dosi del farmaco da somministrarsi a distanza di 24 ore una dall'altra. Nella profilassi di infezioni urinarie in seguito a interventi chirurgici o a manovre diagnostiche transuretrali, il trattamento va attuato di norma utilizzando due dosi del prodotto. La prima dose (1 bustina da3 grammi) viene somministrata circa 3 ore prima dell'intervento, la seconda (1 bustina da 3 grammi) a distanza di 24 ore dalla prima. Bambini di eta' superiore a 6 anni: una bustina (2 grammi) una sola volta. Nelle infezioni acute delle basse vie urinarie (cistiti, uretriti non gonococciche) sostenute da germi sensibili alla fosfomicina trometamolo, una sola dose (3 grammi nell'adulto, 2 grammi nel bambino) e' in genere sufficiente a determinare la guarigione dell'episodio. Il medicinale si somministra come soluzione orale, a stomaco vuoto e preferibilmente prima del riposo notturno, dopo aver vuotato la vescica. Il contenuto della bustina deve essere disciolto in mezzo bicchiere di acqua fredda, agitando fino a completa dissoluzione e quindi somministrato subito dopo la sua preparazione.
Effetti indesiderati
Occasionalmente si e' osservata nausea, pirosi e diarrea. Meno frequentemente sono state osservate reazioni allergiche con rash cutaneo. Ingenerale questi effetti indesiderati si risolvono spontaneamente e rapidamente, senza specifici e particolari interventi terapeutici. Raramente sono state segnalate gravi reazioni di ipersensibilita', compresaanafilassi.
Indicazioni
Cistite batterica acuta, episodi acuti di cistiti batteriche recidivanti, sindrome uretro-vescicale acuta batterica, uretrite batterica aspecifica. Batteriuria significativa asintomatica (gravidanza). Infezioni urinarie post-operatorie. Profilassi delle infezioni del tratto urinario negli interventi chirurgici e nelle manovre diagnostiche transuretrali.
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' alla fosfomicina o ad uno qualsiasi degli eccipienti; pazienti con insufficienza renale grave (Clearance della creatinina POSOLOGIAAdulti: una bustina (3 grammi) una sola volta, preferibilmente la sera prima di coricarsi dopo aver vuotato la vescica. Nei casi clinicamente piu' impegnativi (soggetti anziani, pazienti costretti a letto, infezioni ricorrenti) oppure nelle infezioni sostenute da germi sensibiliprevalentemente alle piu' alte concentrazioni di antibiotico (Pseudomonas, Enterobacter, Proteus indolo+) possono essere necessarie due dosi del farmaco da somministrarsi a distanza di 24 ore una dall'altra. Nella profilassi di infezioni urinarie in seguito a interventi chirurgici o a manovre diagnostiche transuretrali, il trattamento va attuato di norma utilizzando due dosi del prodotto. La prima dose (1 bustina da3 grammi) viene somministrata circa 3 ore prima dell'intervento, la seconda (1 bustina da 3 grammi) a distanza di 24 ore dalla prima. Bambini di eta' superiore a 6 anni: una bustina (2 grammi) una sola volta. Nelle infezioni acute delle basse vie urinarie (cistiti, uretriti non gonococciche) sostenute da germi sensibili alla fosfomicina trometamolo, una sola dose (3 grammi nell'adulto, 2 grammi nel bambino) e' in genere sufficiente a determinare la guarigione dell'episodio. Il medicinale si somministra come soluzione orale, a stomaco vuoto e preferibilmente prima del riposo notturno, dopo aver vuotato la vescica. Il contenuto della bustina deve essere disciolto in mezzo bicchiere di acqua fredda, agitando fino a completa dissoluzione e quindi somministrato subito dopo la sua preparazione.CONSERVAZIONEConservare nella confezione originale. Conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C.AVVERTENZEPrima di somministrare il medicinale e' opportuno indagare nel paziente un'eventuale storia di pregresse manifestazioni di ipersensibilita'alla fosfomicina. I sintomi clinici, generalmente, scompaiono dopo 2 o 3 giorni di trattamento. L'occasionale persistenza di alcuni sintomilocali non deve essere intesa come un fallimento della terapia, ma come probabile conseguenza del processo infiammatorio. Il pasto puo' ritardare l'assorbimento di fosfomicina trometamolo, con conseguente diminuzione dei picchi ematici e delle concentrazioni urinarie. Di conseguenza, si raccomanda di somministrare fosfomicina trometamolo lontano dai pasti (1 ora prima oppure 2-3 ore dopo). Il prodotto contiene saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento glucosio-galattosio o da insufficienzadi sucrasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale. Usare con cautela in pazienti con diabete o che seguano una dieta ipocalorica.INTERAZIONILa somministrazione concomitante con metoclopramide riduce l'assorbimento orale di fosfomicina trometamolo.EFFETTI INDESIDERATIOccasionalmente si e' osservata nausea, pirosi e diarrea. Meno frequentemente sono state osservate reazioni allergiche con rash cutaneo. Ingenerale questi effetti indesiderati si risolvono spontaneamente e rapidamente, senza specifici e particolari interventi terapeutici. Raramente sono state segnalate gravi reazioni di ipersensibilita', compresaanafilassi.GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOStudi condotti su animali con fosfomicina trometamolo non hanno mostrato alcuna evidenza di eventi avversi sul feto. Da precedenti studi effettuati sul ratto, con fosfomicina sodica e calcica, e' stato possibile rilevare effetti tossici sul feto solo in seguito a somministrazione di dosi 25 volte superiori alla dose terapeutica. Nei conigli la dose minima non ha evidenziato segni di tossicita'. Sebbene i risultati di studi condotti su animali con fosfomicina trometamolo non abbiano mostrato alcun effetto teratogeno, e la somministrazione di dosi singolein gravidanza abbia determinato un effetto teratogeno ridotto rispetto al trattamento prolungato, nelle donne in stato di gravidanza il medicinale va somministrato soltanto nei casi di effettiva necessita' e sotto il diretto controllo del medico. La fosfomicina trometamolo vieneescreta nel latte materno. Pertanto, durante l'allattamento il medicinale va somministrato soltanto nei casi di effettiva necessita' e sotto il diretto controllo del medico.
Composizione ed Eccipienti
Aroma mandarino, aroma arancia, saccarina sodica (E954), saccarosio.
Avvertenze
Prima di somministrare il medicinale e' opportuno indagare nel paziente un'eventuale storia di pregresse manifestazioni di ipersensibilita'alla fosfomicina. I sintomi clinici, generalmente, scompaiono dopo 2 o 3 giorni di trattamento. L'occasionale persistenza di alcuni sintomilocali non deve essere intesa come un fallimento della terapia, ma come probabile conseguenza del processo infiammatorio. Il pasto puo' ritardare l'assorbimento di fosfomicina trometamolo, con conseguente diminuzione dei picchi ematici e delle concentrazioni urinarie. Di conseguenza, si raccomanda di somministrare fosfomicina trometamolo lontano dai pasti (1 ora prima oppure 2-3 ore dopo). Il prodotto contiene saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento glucosio-galattosio o da insufficienzadi sucrasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale. Usare con cautela in pazienti con diabete o che seguano una dieta ipocalorica.
Gravidanza e Allattamento
Studi condotti su animali con fosfomicina trometamolo non hanno mostrato alcuna evidenza di eventi avversi sul feto. Da precedenti studi effettuati sul ratto, con fosfomicina sodica e calcica, e' stato possibile rilevare effetti tossici sul feto solo in seguito a somministrazione di dosi 25 volte superiori alla dose terapeutica. Nei conigli la dose minima non ha evidenziato segni di tossicita'. Sebbene i risultati di studi condotti su animali con fosfomicina trometamolo non abbiano mostrato alcun effetto teratogeno, e la somministrazione di dosi singolein gravidanza abbia determinato un effetto teratogeno ridotto rispetto al trattamento prolungato, nelle donne in stato di gravidanza il medicinale va somministrato soltanto nei casi di effettiva necessita' e sotto il diretto controllo del medico. La fosfomicina trometamolo vieneescreta nel latte materno. Pertanto, durante l'allattamento il medicinale va somministrato soltanto nei casi di effettiva necessita' e sotto il diretto controllo del medico.
Interazioni con altri prodotti
La somministrazione concomitante con metoclopramide riduce l'assorbimento orale di fosfomicina trometamolo.
Forme Farmacologiche
Conservazione del prodotto
Conservare nella confezione originale. Conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C.