Tutti i pazienti che ricevono questo farmaco diventano temporaneamente fotosensibili e devono essere istruiti ad osservare precauzioni per evitare la luce solare e la luce intensa in ambienti chiusi. La maggior parte delle tossicita' associate con questa terapia sono effetti locali riscontrati nella regione di illuminazione ed occasionalmente nei tessuti circostanti. Le reazioni avverse locali sono caratteristiche di una risposta infiammatoria acuta tessutale indotta dalla fotoattivazione. Infezioni ed infestazioni. Comuni (>=1/100, =1/10): stipsi. Comuni: vomito, ulcerazione della bocca, difficolta' nella deglutizione. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comuni: vescicole, eritema, ustione, iperpigmentazione della cute, reazione di fotosensibilita', ustioni solari, necrosi della cute. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comuni: dolore in sede di iniezione. Questo dolore e' transitorio e puo' essere ridotto rallentando la velocita' di iniezione. Comuni: febbre, nausea, reazione in sede di iniezione, sensazione di bruciore, capogiri. Procedure mediche e chirurgiche. Molto comuni: dolore, emorragia, dolore della faccia, cicatrici, necrosi della bocca, disfagia, edema della faccia. Il dolore puo' richiedere l'uso di farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) o di analgesici oppioidi per un breve periodo dopo il trattamento. Comuni: edema, trisma.

Trattamento palliativo di pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo in fase avanzata che hanno fallito precedenti terapie e non sono adatti ad un trattamento di radioterapia, chirurgia o chemioterapia sistemica.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Porfiria o altre malattie esacerbate dalla luce. Ipersensibilita'alle porfirine. Neoplasie con accertata erosione di un vaso sanguignomaggiore interno o adiacente al sito di illuminazione. Presenza di procedure chirurgiche programmate nei successivi 30 giorni. Coesistenti patologie oculari che possano richiedere nei successivi 30 giorni una valutazione alla lampada a fessura. Terapie in atto con agenti fotosensibilizzanti.

Etanolo, anidro (E1510) e glicole propilenico (E1520).

Occorre prestare particolare cura a prevenire stravasi a livello del sito di iniezione. Se si verifica uno stravaso, l'area deve essere protetta dalla luce per almeno 3 mesi. Non c'e' alcun beneficio noto nell'iniettare il sito di stravaso con altre sostanze. Alcuni ossimetri a impulsi possono produrre luce di una lunghezza d'onda prossima a quella usata per la fotoattivazione del prodotto. Gli ossimetri devono essere riposizionati almeno ogni 10-15 minuti per evitare il rischio di ustioni cutanee locali. Nei 6 mesi successivi al trattamento deve essereevitata l'esposizione prolungata del braccio utilizzato per l'iniezione ai raggi solari. Quale misura precauzionale, se sia in programma una prolungata attivita' all'aria aperta, il sito dell'iniezione deve venire protetto da magliette colorate a maniche lunghe. Procedure chirurgiche non programmate o di emergenza nei casi in cui il medicinale siastato somministrato nei 30 giorni precedenti devono essere intrapresesolo se e' assolutamente necessario e se i potenziali benefici superano il rischio per il paziente. Occorre prendere tutte le precauzioni affinche' sia evitata l'illuminazione diretta del paziente con lampade chirurgiche durante lo svolgimento di queste procedure. Tutti i pazienti che ricevono questo farmaco diventano temporaneamente fotosensibili. Occorre prendere delle precauzioni per evitare l'esposizione della pelle e degli occhi alla luce solare diretta o ad una luce brillante inambienti chiusi durante i primi 15 giorni successivi all'iniezione. Le reazioni di fotosensibilita' della pelle sono causate dalla luce visibile, per cui schermi solari che proteggono dagli ultravioletti non forniscono alcuna protezione. E' importante che i pazienti siano riesposti gradualmente alla luce normale. Questo prodotto contiene 48 vol% di etanolo (alcol), ossia fino a 1,0 g per dose, equivalenti a 21 ml dibirra o 9 ml di vino per dose. E' pericoloso per chi soffre di alcolismo. Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio, come le persone affette da patologie epatiche o epilessia.