Come altri medicinali oftalmici applicati per via topica, il collirioa base di carteololo cloridrato e' assorbito per via sistemica e possono verificarsi le reazioni avverse osservate con beta-bloccanti orali. La frequenza di eventi avversi dopo somministrazione topica oculare e' piu' bassa rispetto alla somministrazione sistemica. La lista dellereazioni avverse include le reazioni osservate nella classe dei beta-bloccanti oftalmici. Le seguenti reazioni avverse sono state riportatecon l'uso di Carteololo soluzione oculare sia durante gli studi clinici che in seguito all'esperienza post-marketing: Gli eventi avversi sono stati categorizzati in base alla frequenza come segue: molto comune(>=1/10), comune (>=1/100, =1/1.000, =1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOL'assorbimento sistemico di beta-bloccanti somministrati per via oculare e' minore rispetto alla somministrazione per via sistemica, ma cio' nonostante e' un evento che puo' verificarsi. Non vi sono dati sufficienti sull'impiego del farmaco in donne gravide. Il carteololo cloridrato non deve essere assunto in gravidanza se non chiaramente necessario. Studi epidemiologici non hanno rilevato effetti di malformazione ma, quando i beta-bloccanti sono somministrati per via orale, hanno mostrato un rischio di ritardo nella crescita intrauterina. Oltre a cio',quando i beta-bloccanti sono stati somministrati prima del parto, neineonati sono stati osservati segni e sintomi di beta-blocco (per esempio bradicardia, ipotensione, distress respiratorio e ipoglicemia). Seil farmaco e' somministrato fino al parto, durante i primi giorni di vita il neonato deve essere attentamente monitorato. I beta-bloccanti sono escreti nel latte materno. Alle dosi terapeutiche di carteololo cloridrato in collirio solitamente la quantita' di farmaco che passa nel latte materno non e' sufficiente a produrre sintomi da beta-blocco nei neonati.

Ipertensione oculare; glaucoma primario ad angolo aperto.

E' opportuno ricordare l'esistenza di controindicazioni per i beta-bloccanti somministrati per via sistemica, sebbene gli effetti sistemicidei beta-bloccanti dopo instillazione oculare siano osservabili soltanto in casi eccezionali. Ipersensibilita' al principio attivo o ad unoqualsiasi degli eccipienti; patologie reattive delle vie respiratoriequali asma bronchiale o una storia di asma bronchiale, gravi broncopneumopatie croniche ostruttive; insufficienza cardiaca; shock cardiogeno; blocchi atrioventricolari di secondo e terzo grado non controllati da pacemaker; malattia del nodo del seno (incluso il blocco seno-atriale); bradicardia sinusale; feocromocitoma non trattato; associazione con floctafenina; associazione con sultopride.

Soluzione di benzalconio cloruro, acido alginico (E 400), sodio diidrogeno fosfato diidrato (E 339), disodio fosfato dodecaidrato (E 339), sodio idrossido (regolatore del pH), sodio cloruro, acqua purificata.

>>Uso oftalmico. Gli effetti sulla pressione intra-oculare o i noti effetti del beta-blocco sistemico possono essere potenziati quando il farmaco e' somministrato a pazienti che gia' assumono agenti beta-bloccanti sistemici. La risposta di questi pazienti deve essere attentamente monitorata. La cosomministrazione di due colliri beta-bloccanti non e' raccomandata. Nel caso in cui colliri appartenenti a questa categoria siano somministrati al fine di ridurre la pressione intraoculare inpazienti affetti da glaucoma acuto ad angolo chiuso, si dovra' somministrare anche un miotico. In tali pazienti, infatti, l'obiettivo immediato del trattamento e' la riapertura dell'angolo, che richiede l'uso di un miotico per indurre la costrizione pupillare, dal momento che ilcarteololo ha scarso o nessun effetto sulla pupilla. Dopo procedura chirurgica filtrante, sono stati riportati casi di distacchi coroidali in seguito a somministrazione di terapie volte a ridurre il volume dell'umor acqueo. Esiste il rischio di intolleranza alle lenti a contattoper la riduzione delle secrezioni lacrimali, associata generalmente all'uso dei beta-bloccanti. Il conservante utilizzato in questo collirio, il benzalconio cloruro, puo' causare irritazione; si puo' depositare e alterare il colore delle lenti a contatto morbide. Non applicare questo collirio quando si indossano le lenti a contatto. Rimuovere le lenti a contatto prima dell'instillazione del collirio e possono essereriapplicate dopo 15 minuti. Dopo un trattamento prolungato puo' insorgere una ridotta sensibilita' al carteololo. L'assenza di tachifilassideve quindi essere controllata annualmente al fine di assicurare l'efficacia della terapia a lungo termine. I beta-bloccanti oftalmici possono causare secchezza oculare; usare cautela. >>Uso sistemico. Il medicinale e' assorbito a livello sistemico. A causa del principio attivo beta-adrenergico, il carteololo cloridrato, possono comparire le stesse reazioni avverse (a livello cardiovascolare, polmonare e in altri distretti) osservate con gli agenti beta-bloccanti sistemici. L'incidenza degli eventi avversi sistemici dopo somministrazione topica oftalmica e' piu' bassa rispetto alla somministrazione sistemica. Questo medicinale non deve generalmente essere somministrato in associazione con amiodarone, alcuni calcio-antagonisti (bepridil, verapamil, diltiazem) ed i beta-bloccanti usati per il trattamento dell'insufficienza cardiaca. Informare gli sportivi che questo medicinale contiene un principioattivo che puo' determinare positivita' ai test antidoping. Un trattamento sistemico con beta-bloccanti sistemici non deve essere mai interrotto improvvisamente, in special modo nei pazienti affetti da angina:un'improvvisa interruzione puo' causare gravi disordini del ritmo cardiaco, infarto miocardico o morte improvvisa. Ridurre la posologia progressivamente, ad esempio in una o due settimane. In pazienti con problemi cardiaci e ipotensione, la terapia con beta-bloccanti deve esserevalutata in modo critico e deve essere presa in considerazione una terapia con altre sostanze attive. Osservare i pazienti con patologie cardiache per individuare segni di peggioramento di queste malattie e direazioni avverse. A causa dell'effetto negativo sul tempo di conduzione, prescrivere i beta-bloccanti con cautela in pazienti con blocco atrioventricolare di primo grado. Ridurre la posologia se la frequenza del battito cardiaco e' minore di 50-55 battiti al minuto a riposo ed il paziente presenta sintomi associati alla bradicardia. Pazienti con gravi disturbi/disordini della circolazione periferica devono essere trattati con cautela. A seguito della somministrazione di alcuni beta-bloccanti oftalmici in pazienti asmatici sono state riportate reazioni respiratorie avverse, inclusa morte per broncospasmo. Usare il farmaco con cautela in pazienti con lieve/moderata broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e solo se il potenziale beneficio compensa il potenziale rischio. Somministrare i beta-bloccanti con cautela in pazienti soggetti ad ipoglicemia spontanea o in pazienti con diabete labile, datoche i beta-bloccanti possono mascherare segni e sintomi di ipoglicemia acuta. L'uso di beta-bloccanti nel trattamento dell'ipertensione dovuta a feocromocitoma trattato richiede uno stretto monitoraggio della pressione arteriosa. Nei pazienti anziani, soggetti con insufficienza renale e/o insufficienza epatica quando i colliri beta-bloccanti sono somministrati insieme ad un beta-bloccante sistemico, e' spesso necessario un aggiustamento del dosaggio. Psoriasi e' stato riportato un aggravamento della malattia con la somministrazione di beta-bloccanti e tale indicazione merita la dovuta considerazione. In pazienti predisposti a sviluppare una reazione anafilattica grave, qualunque ne sia l'origine, in particolare verso mezzi di contrasto iodati o floctafenina odurante trattamenti desensibilizzanti, il trattamento con beta-bloccante puo' condurre ad un aggravamento della reazione e resistenza al trattamento con dosi normali di epinefrina. I pazienti con una storia diatopia o pregressa anamnesi di reazione anafilattica grave a diversi allergeni che assumono beta-bloccanti possono essere piu' reattivi ad esposizioni ripetute agli allergeni e non responsivi al dosaggio usuale di adrenalina usata nel trattamento di reazioni anafilattiche. I beta-bloccanti oftalmici possono bloccare gli effetti beta-agonisti, ad esempio dell'adrenalina; e' opportuno avvisare l'anestesista che il paziente e' in trattamento con carteololo cloridrato. Se l'interruzione del trattamento e' ritenuta necessaria, una sospensione di 48 ore e' considerata sufficiente per consentire la ricomparsa della sensibilita' alle catecolamine. In certi casi, il trattamento con beta-bloccante non puo' essere interrotto: in pazienti affetti da insufficienza coronarica, e' consigliabile continuare il trattamento fino all'intervento chirurgico, in considerazione del rischio associato con l'improvvisa interruzione della somministrazione di beta-bloccanti. In casi di emergenza o di impossibilita' ad interrompere, il paziente deve essere protetto dalla predominanza vagale attraverso un'adeguata premedicazione conatropina, ripetuta se necessario. L'anestesia deve fare uso di prodotti che causano la minor depressione miocardiaca possibile, e la perdita di sangue deve essere compensata. L'aumento di rischio anafilattico associato con l'assunzione di beta-bloccanti deve essere preso in considerazione. I beta-bloccanti possono anche mascherare i segni di ipertiroidismo. I beta-bloccanti sono capaci di mascherare certi segni di tireotossicosi, in particolare i segni cardiovascolari.