La sicurezza della flunarizina e' stata valutata in 247 soggetti trattati con flunarizina che hanno partecipato a due studi clinici controllati con placebo nel trattamento delle vertigini e dell'emicrania, rispettivamente, ed in 476 soggetti trattati con flunarizina che hanno partecipato a due studi clinici controllati con farmaco di confronto neltrattamento di vertigini e/o emicrania. Sulla base dei dati aggregatidi sicurezza da questi studi clinici, gli effetti indesiderati piu' comunemente riportati (incidenza >=4%) sono stati (tra parentesi viene indicata la percentuale di incidenza): aumento del peso (11%), sonnolenza (9%), depressione (5%), aumento dell'appetito (4%), e rinite (4%).I seguenti effetti indesiderati, inclusi quelli piu' comuni gia' riportati, sono stati riportati con l'utilizzo di flunarizina sia negli studi clinici sia dopo la commercializzazione. Gli effetti indesiderati sono elencati in base alla frequenza utilizzando la seguente convenzione: molto comune (>=1/10), comune da (>=1/100 a =1/1000 a =1/10000 a GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon sono disponibili dati rilevanti riguardanti la fertilita'. Come misura precauzionale, e' preferibile evitare di usare la flunarizina durante la gravidanza. Non vi sono dati sull'utilizzo di flunarizina nelle donne in gravidanza. Studi nell'animale non indicano effetti dannosi diretti o indiretti relativi a gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale. La decisione di interrompere o meno l'allattamento o di continuare/interrompere la terapia con flunarizina deve essere presa tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna. Non e' noto se la flunarizina sia escreta nel latte umano. Studi nell'animalehanno mostrato l'escrezione di flunarizina nel latte materno.

Trattamento profilattico dell'emicrania con frequenti e gravi attacchi, limitatamente ai pazienti che non hanno risposto ad altre terapie onei quali tali terapie siano state causa di gravi effetti collaterali.

Ipersensibilita' nota alla flunarizina o ad uno qualsiasi degli eccipienti contenuti nella composizione. Malattia depressiva in atto o anamnesi positiva per depressione ricorrente. Pre-esistenti sintomi di malattia di Parkinson o di altri disturbi extrapiramidali.

Capsule rigide da 10 mg: lattosio, amido di mais, talco, magnesio stearato, silice colloidale, azorubina (E122), indigotina (E132), ferro ossido rosso (E172), ferro ossido nero (E172), titanio biossido (E171),gelatina, acqua depurata (umidita' residua). Capsule rigide da 5 mg: lattosio, amido di mais, talco, magnesio stearato, silice colloidale, azorubina (E122), ferro ossido rosso (E172), ferro ossido nero (E172),titanio biossido (E171), gelatina, acqua depurata (umidita' residua).

La flunarizina puo' causare sintomi extrapiramidali e depressivi ed evidenziare parkinsonismo, specialmente nei pazienti anziani. Pertanto in tali pazienti deve essere utilizzata con cautela. Le dosi raccomandate non devono essere superate. I pazienti devono essere osservati ad intervalli regolari, specialmente durante la terapia di mantenimento, in modo che i sintomi extrapiramidali o depressivi possano essere rilevati precocemente e, se presenti, il trattamento possa essere interrotto. In rari casi l'affaticamento puo' aumentare progressivamente durante la terapia con flunarizina. In questi casi, la terapia deve essere interrotta. Le capsule di flunarizina contengono lattosio. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale. Il medicinale contiene carmoisina (azorubina) che puo' causare reazioni allergiche.