flutamide mg 30 compresse 250mg pp flutamide mylan spa

Che cosa è flutamide mg 30cpr 250mg pp?

Flutamide m.g. compresse prodotto da mylan spa
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici che appartiene alla fascia A che comprende tutti i farmaci essenziali e per malattie croniche, che sono gratuiti per il cittadino, su questi farmaci le Regioni sono comunque libere di applicare eventualmente un ticket .
Flutamide m.g. risulta non in commercio nelle farmacie italiane

E' utilizzato per la cura di anti-androgeni.
Contiene i principi attivi: flutamide
Composizione Qualitativa e Quantitativa: flutamide 250 mg.
Codice AIC: 035031121 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

Trattamento del carcinoma in stadio avanzato della prostata in cui e'indicata la soppressione degli effetti del testosterone. Puo' essere usato in associazione con un LHRH-agonista, sia all'inizio della terapia che come terapia aggiuntiva nei pazienti gia' trattati con un LHRH-agonista. Puo' anche essere usato nei pazienti sottoposti a castrazione chirurgica.

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Posologia

Adulti e anziani: una compressa tre volte al giorno. Le compresse vanno assunte preferibilmente dopo i pasti. Quando vengono utilizzate come trattamento iniziale con un LHRH-agonista, e' possibile ottenere unariduzione della gravita' della reazione di riacutizzazione se la terapia con flutamide viene iniziata prima di quella con l'LHRH-agonista. Di conseguenza, la terapia con flutamide deve quindi iniziare almeno tre giorni prima della somministrazione dell'LHRH-agonista. Nei pazienti la cui funzione epatica e' compromessa, la terapia a lungo termine deve essere iniziata soltanto dopo l'attento esame dei rischi e benefici individuali. Le compresse devono essere somministrate con cautela nei pazienti la cui funzione renale e' compromessa.

Effetti indesiderati

MONOTERAPIA. Neoplasie benigne e maligne. Molto rari: neoplasia maligna della mammella maschile. Disturbi del sangue e del sistema linfatico. Rari: anemia emolitica e macrocitica, metaemoglobinemia, linfoedema, trombocitopenia, tromboembolismo, sulfaemoglobinemia. Disturbi psichiatrici e del sistema nervoso. Rari: ansia, depressione, insonnia. Disturbi dell'occhio. Rari: visione annebbiata. Disturbi respiratori, toracici e del mediastino. Rari: polmonite interstiziale. Disturbi cardiaci e vascolari. Rari: disturbi cardiovascolari, ipertensione. Disturbigastrointestinali. Comuni: nausea, vomito, diarrea, aumento dell'appetito. Rari: stitichezza, dolori tipo ulceroso, sete, dispepsia, colite, anoressia. Disturbi epato-biliari. Non comuni: epatite, anormarilta'nel test di funzionalita' epatica. Rari: ittero colestatico, encefalopatia epatica, necrosi epatica (sono stati riportati casi letali). Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo. Rari: orticaria, prurito,sindrome simil-lupoide, fotosensibilita' (eritema, ulcerazioni, eruzioni bollose, necrolisi epidermica), ecchimosi, herpes zoster, alterazione della crescita e perdita di capelli. Disturbi muscoloscheletrici, del tessuto connettivo e delle ossa. Rari: crampi muscolari. Disturbi renali ed urinari. Rari: elevati livelli di creatinina, aumentata concentrazione di urea nel siero. E' stato osservato un coloramento verdastro o giallo scuro delle urine. Disturbi del sistema riproduttivo e problemi al seno. Comuni: ginecomastia, indolenzimento del seno, galattorrea; queste reazioni scompaiono con la fine del trattamento o una riduzione del dosaggio. Rari: aumento reversibile dei livelli serici di testosterone; ridotta conta dello sperma. Disturbi generali. Non comuni: diminuzione della libido, sonnolenza, stanchezza, edema. Rari: astenia, cefalea, capogiri, dolore toracico, malessere, vampate di calore. TERAPIA COMBINATA. Disturbi del sangue e del sistema linfatico. Rari: anemia, leucopenia, trombocitopenia. Disturbi endocrini. Comuni: vampate di calore, diminuzione della libido, impotenza. Disturbi psichiatrici e del sistema nervoso. Rari: sonnolenza, depressione, confusione, ansia, nervosismo. Disturbi cardiaci e vascolari. Molto rari: sintomi polmonari come dispnea ed ipertensione. Disturbi gastrointestinali. Comuni: nausea, vomito, diarrea. Rari: disturbi gastrointestinali non specificati, anoressia. Disturbi epato-biliari. Rari: epatite, itterizia.Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo. Rari: rash. Disturbi muscolo-scheletrici, del tessuto connettivo e delle ossa. Rari: sintomi neuro-muscolari, ridotta densita' minerale ossea, disturbi osteoporotici. Disturbi renali ed urinari. Rari: sintomi genito-urinari. Disturbi generali. Rari: edema. L'elevata incidenza di ginecomastia osservata con la flutamide in monoterapia, e' generalmente ridotta nella terapia combinata.

Indicazioni

Trattamento del carcinoma in stadio avanzato della prostata in cui e'indicata la soppressione degli effetti del testosterone. Puo' essere usato in associazione con un LHRH-agonista, sia all'inizio della terapia che come terapia aggiuntiva nei pazienti gia' trattati con un LHRH-agonista. Puo' anche essere usato nei pazienti sottoposti a castrazione chirurgica.

Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' nota ad uno dei loro componenti.

Composizione ed Eccipienti

Cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, amido di mais pregelatinizzato, laurilsolfato di sodio, silice colloidale anidra e magnesio stearato.

Avvertenze

La flutamide puo' essere epatotossica e deve essere usata con cautelanei pazienti con disfunzione epatica preesistente, soltanto dopo averconsiderato i benefici e di rischi potenziali. Sono stati riferiti livelli sierici elevati di transaminasi, ittero colestatico, necrosi epatica ed encefalopatia epatica associati alla terapia; sono risultati in genere reversibili dopo la sospensione della somministrazione. L'epatotossicita', che puo' essere letale, puo' verificarsi dopo diverse settimane o mesi di terapia. La funzione epatica deve essere monitorata regolarmente prima, durante o dopo l'inizio della terapia con Flutamide. Le analisi periodiche della funzionalita' epatica devono essere effettuate prima dell'inizio e durante la terapia, particolarmente nei pazienti che ricevono la terapia a lungo termine con Flutamide. Le analisi della funzionalita' epatica devono essere effettuate al primo segnoo sintomo di disfunzione epatica (ad esempio prurito, urina scura, anoressia persistente, ittero, iperestesia del quadrante superiore destro o sintomi inspiegabili "simil-influenza"). L'epatotossicita' indottada Flutamide si riduce in genere con la riduzione della dose o la sospensione del farmaco, ma sono stati riferiti casi mortali. Se si verifica qualsiasi sintomo o segno indicante epatotossicita', si deve consigliare ai pazienti di sospendere la terapia. Somministrare con cautelanei pazienti la cui funzione renale sia compromessa. L'effettuazione di conta periodica degli spermatozoi deve essere considerata nei pazienti in terapia cronica con Flutamide non sottoposti a castrazione medica o chirurgica. La somministrazione di flutamide tende ad elevare i livelli plasmatici di testosterone ed estradiolo in questi pazienti. Cio' puo' essere associato alla ritenzione di liquidi; esercitare cautela nell'utilizzo del farmaco se il paziente e' affetto da cardiopatia. E' noto che il trattamento di deplezione degli androgeni riduce la densita' minerale ossea ed aumenta il rischio di fratture da osteoporosi.In studi recenti questo e' stato osservato nei pazienti trattati con analoghi LHRH piu' Flutamide. Queste complicazioni possono aumentare quando i pazienti soffrono gia' di osteoporosi a causa della loro eta' avanzata o di diagnosi di cancro alla prostata. La densita' minerale ossea deve essere monitorata regolarmente per individuare i pazienti adelevato rischio di fratture. La densitometria ossea (mineralometria ossea computerizzata - MOC) deve essere effettuata regolarmente per identificare i pazienti ad alto rischio di fratture. La MOC deve essere misurata al basale e poi dopo un anno come minimo. Ulteriori misurazioni possono essere prese in considerazione ad intervalli annuali in soggetti con valori di MOC prossimi alla osteoporosi o in quelli con diminuita densita' ossea nei quali l'aspettativa di vita lo giustifichi. Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, con deficienza di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.

Gravidanza e Allattamento

Non pertinente, perche' il prodotto viene usato unicamente nei pazienti di sesso maschile.

Interazioni con altri prodotti

Aumenti del tempo di protrombina sono stati riferiti in pazienti in terapia cronica con warfarina dopo l'inizio della monoterapia con flutamide. Puo' essere necessario aggiustare la dose del farmaco anticoagulante se la flutamide viene somministrata contemporaneamente a warfarina. Evitare la somministrazione concomitante di farmaci potenzialmente epatotossici. Evitare il consumo eccessivo di alcool.

Forme Farmacologiche


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Conservazione del prodotto

Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C.