Raramente, in seguito alla somministrazione di antidepressivi inibitori della ricaptazione della serotonina si possono verificare manifestazioni emorragiche quali ecchimosi, emorragie ginecologiche, manifestazioni emorragiche a carico del tratto gastrointestinale, delle mucose oanche di altri distretti dell'organismo. Quando si interrompe bruscamente il trattamento possono comparire sintomi di astinenza. Tali sintomi sono, in genere, lievi e di completa risoluzione e comprendono, ad es.:insonnia, vertigini, sudorazione, palpitazioni, nausea, ansia, irritabilita', parestesie e cefalea. A seguito del trattamento sono statiriportati i seguenti effetti indesiderati:CORPO IN TOTO: manifestazioni a carico del sistema nervoso autonomo, reazioni di ipersensibilita', Sindrome Maligna da Neurolettici, fotosensibilita'. SISTEMA DIGERENTE: Disturbi gastrointestinali. SISTEMA ENDOCRINO: Inappropriata secrezione di ormone antidiuretico. SISTEMA EMOLINFATICO: Ecchimosi, Anemia,leucopenia, trombocitopenia, porpora. SISTEMA NERVOSO: Tremore, disturbi del movimento, cefalea, anoressia, ansia e sintomi associati, sensazione di instabilita', affaticamento, insufficiente capacita di concentrazione o alterazioni del processo cognitivo, depersonalizzazione, attivazione maniacale, disturbi del sonno. SISTEMA RESPIRATORIO: Sbadiglio. CUTE E ANNESSI: Alopecia. SISTEMI SENSORIALI: Disturbi della visione sono presenti nel 3% dei pazienti in terapia e in certi casi e' necessaria la sospensione del trattamento. SISTEMA UROGENITALE: Disturbi della minzione, priapismo/erezione prolungata, disturbi della sfera sessuale. Sono stati osservati piu' raramente altri eventi avversi per iquali non e' stata stabilita una relazione causale certa con il farmaco. S.N.C.: Stato confusionale, convulsioni, reazioni extrapiramidali,neuropatie, allucinazioni, deliri. SISTEMA CARDIOVASCOLARE: Angina pectoris, aritmie, blocco atrioventricolare di 1 grado, ipotensione, ipertensione. SISTEMA DIGERENTE: il 25-30% dei pazienti presenta nausea, ma solo il 4% interrompe la terapia per questo effetto. Secchezza delle fauci e diarrea compaiono nel 14% e 10 % dei pazienti, rispettivamente. Possono inoltre comparire alterazioni delle prove di funzionalita'epatica, ittero, ulcera gastrica. METABOLICI E NUTRIZIONALI: Ipoglicemia, iponatremia, ipokaliemia. SISTEMA ENDOCRINO: Iperprolattinemia, galattorrea, turbe mestruali. APPARATO UROGENITALE: Proteinuria, ematuria. ERUZIONE CUTANEA ED ALTRI EVENTI DI NATURA ALLERGICA: Sindromi sistemiche con possibile interessamento di cute, vasi sanguigni, polmoni,reni o fegato. Altri eventi avversi temporalmente associati al trattamento con Fluoxetina che tuttavia potrebbero non essere in relazione causale con il farmaco hanno incluso: anemia aplastica, accidenti vascolari cerebrali, confusione, discinesie, polmonite eosinofila, emorragia gastrointestinale, iperprolattinemia, anemia emolitica su base immunologica, disturbi della motilita' in pazienti a rischio per l'assunzione di farmaci che possono di per se' causare questi eventi e peggioramento di disturbi della motilita' preesistenti, pancreatite, pancitopenia, ideazione suicidaria, trombocitopenia, porpora trombocitopenica, sanguinamento vaginale successivo alla sospensione del farmaco e comportamenti violenti. Cautela in pz che ricevono in concomitanza anticoagulanti, farmaci che influenzano l'aggregazione piastrinica o altri farmaci che possono accrescere il rischio di sanguinamento e in pz con precedenti disordini della coagulazione. Gli IMAO devono essere sospesi almeno 15gg prima dell'inizio del tratt. con Fluoxetina. Inoltre, a causa della sua lunga emivita e del suo metabolita attivo norfluoxetina,devono trascorrere almeno 5 sett. tra la sua sospensione e l'inizio terap. con l'IMAO. Se prescritta per lunghi periodi di tempo ed a dosaggi elevati, si deve considerare un intervallo di tempo piu' lungo. Segni clinici riferiti in associaz. ad eruzione cutanea includono febbre,leucocitosi, artralgie, edema, sindrome del tunnel carpale, disturbi respiratori, linfoadenopatie, proteinuria e lieve innalzamento delle transaminasi. La maggior parte dei pz ha presentato un pronto miglioramento dopo sospensione del farmaco e/o il tratt. addizionale con antistaminici o steroidi; tutti i pz che hanno presentato questi disturbi sono poi guariti completamente. In studi clinici ante commercial., 2 pz hanno sviluppato una malattia sistemica cutanea grave. In nessun caso e' stato possibile fare una diagnosi inequivocabile, ma uno sembra cheabbia presentato una vasculite leucocitoclastica e l'altro, una sindrome desquamativa grave, diagnosticata da alcuni come vasculite e da altri come eritema multiforme. Altri hanno presentato sindromi sistemiche indicative di una malattia da siero. Dopo commercial., reazioni sistemiche gravi, probabilmente correlate a vasculiti, si sono sviluppate in pz con eruzione cutanea. Benche' questi eventi siano rari, possono essere gravi, potendo coinvolgere i polmoni, i reni o il fegato (riporttati decessi avvenuti in concomitanza a questi eventi sistemici). Sono stati riferiti eventi di tipo anafilattico, incluso il broncospasmo,l'angioedema e l'orticaria soli e/o in combinazione. Riferiti raramente anche eventi polmonari, includenti processi infiammatori di diversaistopatologia e/o fibrosi. La dispnea e' stato l'unico sintomo anticipatorio di questi disturbi. Non e' noto se questi eventi sistemici e l'eruzione cutanea siano sostenuti da una causa comune o siano dovuti adiversi processi etiopatogenetici. Inoltre non e' stata riconosciuta per questi disturbi una base immunologica. Alla comparsa dell'eruzionecutanea o di altri fenomeni di possibile natura allergica per i qualinon puo' essere identificata una diversa etiologia, la somministraz. del farmaco dovrebbe essere interrotta. La possibilita' di un tentato suicidio e' inerente alla depressione e puo' persistere fino a che nonsi verifichi una remissione significativa di questa malattia. Uno stretto controllo dei pz ad alto rischio, dovrebbe accompagnare la terap.iniziale. Il prodotto andrebbe prescritto in quantita' minime necessarie, per evitare il sovradosaggio. Sono state osservate ipomania o mania. L'esperienza clinica in pz con malattie concomitanti e' limitata.Si raccomanda cautela nel suo utilizzo con malattie o condizioni che potrebbero alterare il metabolismo o le risposte emodinamiche quali malattie cardiache, renali ed epatiche. Nei diabetici, puo' alterare il controllo glicemico. Durante la terap. si e' verificata ipoglicemia, mentre si e' sviluppata iperglicemia a seguito dell'interruz. del farmaco. Puo' essere necessario un aggiustamento del dosaggio dell'insulina o dell'antidiabetico o dell'antidiabetico orale nella fase di inizioo di interruz. della terap. con fluoxetina.

Trattamento della depressione, del disturbo ossessivo compulsivo e della bulimia nervosa.

Ipersensibilita' verso i componenti del prodotto od altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Non deve essere assunta contemporaneamente agli Inibitori delle MAO. Generalmente controindicato in gravidanza. Studi sulla riproduzione sono stati compiuti in ratti e conigli a dosi rispettivamente 9 e 11 volte superiori la dose umana massima giornaliera (80 mg) e non hanno evidenziato alcun effettodannoso al feto. Nonostante gli studi negli animali non abbiano dimostrato alcun effetto teratogeno o embriotossico selettivo, la sua sicurezza nella donna in gravidanza non e' stata stabilita; pertanto il prodotto non dovrebbe essere utilizzato durante la gravidanza se non nei casi in cui il potenziale beneficio superi il possibile rischio e comunque sotto diretto controllo medico; poiche' viene escreta nel latte materno umano, si deve usare particolare cautela nella sua somministrazione a donne in allattamento.