Effetti indesiderati comuni: durante la terapia si possono verificarestomatiti, esofagofaringiti (che possono portare a desquamazione e ulcerazione), diarrea, anoressia, nausea, vomito; enteriti, crampi, ulcere duodenali, feci acquose, duodeniti, gastriti, glossiti e faringiti.Ogni ciclo di terapia con fluoruoracile e' generalmente seguito da leucopenia. La conta di globuli bianchi piu' bassa si osserva solitamente tra il nono e il quattordicesimo giorno dopo il primo ciclo di trattamento, sebbene la massima depressione possa straordinariamente protrarsi fino al ventesimo giorno. La conta torna solitamente a livelli normali entro il trentesimo giorno. In un numero cospicuo di casi si sonoosservati alopecia e dermatiti. La dermatite che compare piu' frequentemente e' una eruzione maculopapulare pruriginosa generalmente localizzata alle estremita' e meno frequentemente al tronco. E' generalmentereversibile e solitamente risponde ad un trattamento sintomatico. Altri effetti indesiderati. Sistema ematopoietico: pancitopenia, trombocitopenia, agranulocitosi, anemia, tromboflebiti. Sistema cardiovascolare: angina, ischemia miocardica. Sistema gastrointestinale: ulcerazionigastrointestinali e sanguinamento, possibili sclerosi intra ed extra epatiche, colecistite in assenza di calcoli. Reazioni di ipersensibilita': anafilassi e reazioni allergiche generalizzate. Sistema nervoso centrale: sindrome cerebellare acuta (che puo' persistere anche dopo iltermine del trattamento), nistagmo, cefalea, letargia, malessere, debolezza. Cute: pelle secca, screpolature, fotosensibilita' manifestantesi sotto forma di eritema o aumentata pigmentazione della pelle, pigmentazione delle vene, sindrome da eritrodisestesia palmare-plantare, manifestantesi come formicolio alle mani ed ai piedi seguito da dolore, eritema e gonfiore. Occhi: fotofobia, lacrimazione, riduzione dell'acuita' visiva, nistagmo, diplopia, stenosi del dotto lacrimale, alterazioni della vista. Psichiatrici: disorientamento, confusione, euforia. Complicazioni infusionali a livello delle arterie regionali: aneurisma arterioso, ischemia arteriosa, trombosi arteriosa, sanguinamento a livello della cannula, ostruzione della cannula, sfilamento della cannuladal vaso venoso o fuoriuscita in loco del liquido infusionale, embolia, fibromiositi, ascessi, infezioni a livello del sito in cui e' inserita la cannula, tromboflebiti. Altri: epistassi, alterazione delle unghie (compresa la perdita).

Trattamento palliativo del carcinoma della mammella, del colon, del retto, dello stomaco e del pancreas in pazienti selezionati, considerati intrattabili chirurgicamente o con altri mezzi.

Cntroindicato in: pazienti con ipersensibilita' nota al fluorouracile; pazienti in stato di denutrizione; pazienti con diminuita funzionalita' midollare; pazienti con serie infezioni.

Sodio idrossido 14,3 mg/ml, acido cloridrico dil. 1:20 aggiustamento del pH, acqua per preparazioni iniettabili q.b.

A causa della possibilita' di gravi effetti tossici, si raccomanda diospedalizzare i pazienti almeno durante il ciclo iniziale di terapia.Usare particolare cautela: nei pazienti a rischio gia' sottoposti a irradiazioni pelviche ad alte dosi, o a trattamento con farmaci alchilanti; in pazienti il cui midollo osseo presenta metastasi diffuse, oppure con funzione renale o epatica ridotta. Qualsiasi terapia che aumenti lo stress del paziente, che interferisca con lo stato nutrizionale oche deprima la funzionalita' del midollo osseo aumenta la tossicita' del farmaco. Il fluorouracile non rappresenta una terapia adiuvante daassociare alla terapia chirurgica. Il fluorouracile e' un farmaco chepossiede elevata tossicita' con un basso margine di sicurezza. I pazienti devono essere attentamente monitorati, dal momento che difficilmente la risposta terapeutica si verifica senza qualche segno di tossicita'. Con l'uso di fluorouracile si possono verificare grave tossicita'a livello ematologico, emorragie gastrointestinali e anche decesso, malgrado una attenta selezione dei pazienti e un preciso aggiustamento del dosaggio. Sebbene si possano verificare piu' facilmente gravi effetti tossici in pazienti a rischio, occasionalmente si possono verificare anche in pazienti in condizioni relativamente buone. La terapia deve essere interrotta ogniqualvolta si manifestino uno dei seguenti segni di tossicita': stomatiti o esofagofaringiti, al primo segno visibile; leucopenia (conta dei globuli bianchi - WBC minore di 3500) o una rapida caduta della conta dei globuli bianchi; vomito non trattabile; diarrea, frequenti movimenti intestinali e feci acquose; ulcerazioni gastrointestinali e sanguinamento; trombocitopenia (conta delle piastrineminore di 100.000); emorragia. La somministrazione di fluorouracile e' stata associata alla comparsa della sindrome di eritrodisestesia palmo-plantare, anche conosciuta come "hand-foot syndrome". Questa sindrome e' caratterizzata da una sensazione di formicolio delle mani e dei piedi che puo' degenerare in pochi giorni in dolore quando si afferrano oggetti o si sta camminando. Le piante dei piedi e delle mani diventano eritematose e gonfie in maniera simmetrica, con accentuata sensibilita' delle falangi distali, a volte con desquamazione. L'interruzionedella terapia porta ad una graduale risoluzione in 5-7 giorni. Sebbene si sia osservato che la piridossina puo' migliorare questa condizione, la sua sicurezza ed efficacia non sono state ancora stabilite. Si puo' verificare vasospasmo coronarico con episodi di angina pectoris inpazienti in terapia con fluorouracile. Sembra che gli attacchi di angina si verifichino circa 6 ore (range, da minuti fino a 7 giorni) dopola terza dose (range 1-13 dosi). Il rischio e' maggiore in pazienti con preesistenti disturbi coronarici. I nitrati o la morfina sembrano efficaci nell'alleviare il dolore; puo' essere efficace anche un trattamento preventivo con calcioantagonisti. L'effetto immunosoppressore del fluorouracile puo' portare ad un aumentato rischio di infezioni microbiche, ritardata cicatrizzazione e sanguinamento delle gengive.