Se ci si attiene alle dosi ed alle modalita' di somministrazione sopra indicate, la tolleranza al medicinale e' soddisfacente. All'inizio del trattamento, diarrea, nausea e vomito sono frequenti. La diarrea vain genere trattata con tintura d'oppio; nausea e vomito regrediscono assumendo antiemetici. Raramente si osserva la comparsa di alopecia e di dermatiti e, ancor meno frequentemente, di emorragie di diversa localizzazione, soprattutto a livello digerente. Leucopenia e trombocitopenia si riscontrano con frequenza all'inizio del trattamento: esse sono tuttavia piu' rare dopo l'instaurazione della terapia di mantenimento. Detti effetti indesiderati vanno attentamente controllati perche' potrebbero, anche se in rari casi, manifestarsi in forma grave. Dolori precordiali e modificazioni transitorie dell'ECG sono stati segnalati in rari casi isolati; in tale evenienza si consiglia di sospendere il trattamento con il prodotto. Effetti neurotossici di tipo cerebellare e extrapiramidale, reversibili con la sospensione del 5-fluorouracile,sono stati osservati in una piccolissima percentuale di pazienti. In qualche caso isolato e' stata segnalata una sindrome cerebellare acuta, con atassia, nistagmo, disartria e disorientamento; tale sindrome puo' persistere anche dopo la sospensione del trattamento. Disordini delsangue e del sistema linfatico Disordini ematologici.

Trattamento palliativo dei tumori maligni epiteliali, soprattutto delretto, del colon, della mammella, dello stomaco, del pancreas e del fegato (primitivo). Ha dimostrato efficacia anche nel trattamento dei tumori dell'utero, dell'ovaio e della vescica. Il farmaco puo' anche avere indicazioni come trattamento profilattico delle recidive dei tumori, quando l'intervento chirurgico non garantisce la radicalita'.

Pazienti debilitati o con depressione midollare (in base al giudizio di gravita' stabilito dal medico curante) conseguente a radioterapia oa trattamento con altri agenti citostatici. Ipersensibilita' gia' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Le associazioni del medicinale con farmaci antivirali nucleosidici (ad es. brivudina, sorivudina ed analoghi) sono controindicate.

Sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabile.

Il farmaco, come del resto la maggior parte dei farmaci antitumorali ed immunosoppressori, ha dimostrato proprieta' cancerogene negli animali in particolari situazioni sperimentali. La comparsa di stomatite, di diarrea e di vomito incoercibile impone l'arresto del trattamento sino al momento in cui questi sintomi siano spariti. Se all'inizio dellaterapia si osserva la comparsa di ulcere e di emorragie a carico delle mucose del tratto digerente oppure qualsiasi altra manifestazione emorragica, il trattamento va immediatamente sospeso. Si dovra' procedere a frequenti esami della formula ematologica (ogni 2-3 giorni); durante la terapia di mantenimento, un controllo ogni 1-2 settimane potra' essere sufficiente. Per quanto riguarda i valori limite dei leucociti e dei trombociti. Il prodotto va somministrato con cautela ai pazienticon alterata funzionalita' epatica o renale. Nei casi seguenti, la posologia raccomandata dovra' essere ridotta di un terzo o della meta' nella fase iniziale del trattamento: quando il malato si trova in uno scadente stato di nutrizione; dopo un intervento di chirurgia maggiore (praticato nei 30 giorni che precedono l'inizio del trattamento); in caso di alterazioni ematopoietiche (leucociti al di sotto di 5000/mm^3), trombociti al di sotto dei 100.000/mm^3; in presenza di disturbi della funzione epatica o renale. La diidropirimidina deidrogenasi (DPD) e' un enzima chiave coinvolto nel catabolismo e nell'eliminazione del medicinale. La deficienza di questo enzima puo' portare ad un aumento dei livelli sistemici e della tossicita' del medicinale. La determinazione dell'attivita' del DPD dovrebbe essere presa in considerazione quando vi e' una sospetta o confermata severa tossicita' sistemica del farmaco. In caso di sospetta tossicita' sistemica del farmaco deve essere preso in considerazione l'interruzione del trattamento con il prodotto. E' necessario un intervallo di almeno quattro settimane dalla sospensione del trattamento con brivudina, sorivudina o analoghi prima di poter iniziare la terapia con il farmaco. In caso di uso in associazione della fenitoina con il medicinale sono necessari regolari controllidelle concentrazioni plasmatiche della fenitoina per rilevarne eventuali aumenti.