E' in genere ben tollerato. Gli effetti indesiderati piu' comuni osservati durante gli studi clinici e associati al fluconazolo sono. Patologie del sistema nervoso: cefalea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: eruzione cutanea. Patologie gastrointestinali: dolori addominali,diarrea, flatulenza, nausea. In alcuni pazienti, soprattutto quelli con patologie di base gravi, quali AIDS e cancro, sono state osservate alterazioni nei risultati dei test della funzione renale ed ematologica e anomalie epatiche, durante il trattamento con fluconazolo e agenti di confronto; tuttavia, e' incerta la significativita' clinica e la relazione con il trattamento. Patologie epatobiliari: tossicita' epatica, inclusi rari casi di fatalita', aumento della fosfatasi alcalina, aumento della bilirubina, aumento delle transaminasi epatiche. Raramente, possono inoltre verificarsi i seguenti eventi avversi. Patologie del sistema nervoso: capogiri, crisi epilettiche, convulsioni, parestesia, tremori, vertigini. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: alopecia, disturbi cutanei esfoliativi, inclusa sindrome di Stevens-Johnson e necrosi epidermica tossica. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: mialgia. Patologie gastrointestinali: dispepsia, vomito. Patologie del sistema emolinfopoietico: leucopenia, incluso neutropenia e agranulocitosi, trombocitopenia. Disturbi del sistema immunitario: anafilassi, angioedema. Patologie epatobiliari: insufficienza epatica, epatite, necrosi epatocellulare, ittero. Disturbi del metabolismo e della nutrizione: ipercolesterolemia, ipertrigliceridemia, ipokaliemia. Patologie cardiache: prolungamento delQT, "torsioni di punta". Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: alterazione del gusto, affaticamento, malessere, astenia, febbre, aumento della sudorazione, secchezza delle fauci, insonnia o sonnolenza.

Indicato per il trattamento dei seguenti disturbi: >>Candidosi genitale. Candidosi vaginale, acuta o ricorrente. Balanite da candida. Deve essere considerato il trattamento dei partner che presentano candidosigenitale sintomatica. >>Candidosi delle mucose. Queste comprendono infezioni orofaringee, esofagee, broncopolmonari non invasive, candiduria, candidosi mucocutanea e candidosi orale atrofica cronica (stomatiteda protesi dentale). Possono essere trattati pazienti normali e pazienti con funzione immunitaria compromessa. >>Tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor e infezioni da Candida cutanee. >>Candidosi sistemiche, incluse candidemia, candidosi disseminata e altre forme di infezioni da Candida invasive. Queste comprendono infezioni del peritoneo, dell'endocardio, dei polmoni e dell'apparato urinario. Possono essere trattate le infezioni da Candida in pazienti affetti da patologie maligne, ricoverati presso unita' di terapia intensiva o sottoposti a terapia citotossica o immunosoppressiva. >>Criptococcosi, inclusa meningite criptococcica e infezioni in altri siti (ad es. polmonari, cutanee). Possono essere trattati pazienti normali e pazienti affetti da AIDS, sottoposti a trapianto d'organo o con altre cause di immunosoppressione. Puo' essere usato come terapia di mantenimento per prevenire le recidive da criptococco nei pazienti con AIDS. >>Per la prevenzione di infezioni micotiche in pazienti immunocompromessi, considerati a rischio in conseguenza di neutropenia a seguito di chemioterapia citotossica o radioterapia, inclusi i pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo. Devono essere tenute in considerazione le direttive ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antimicotici.

Ipersensibilita' al fluconazolo, a composti azolici correlati o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non somministrare in concomitanza con cisapride o terfenadina, che sono noti per prolungare l'intervallo QT e che sono metabolizzati dal CYP3A4.

Lattosio monoidrato, amido di mais, sodio laurilsolfato, silice colloidale anidra, magnesio stearato. L'involucro della capsula contiene titanio diossido (E171), gelatina e blu patent V (E131). L'inchiostro contiene gomma lacca da rivestimento, ferro ossido nero (E172), spirito metilato industriale 74 OP, alcool n-butilico, propilen glicole (E1520) e alcool isopropilico.

In alcuni pazienti, soprattutto quelli con patologie di base gravi, quali AIDS e cancro, sono state osservate anomalie nei risultati dei test della funzione ematologica, epatica, renale e altri parametri biochimici durante il trattamento con fluconazolo; tuttavia, e' incerta la significativita' clinica e la relazione con il trattamento. Molto raramente, in pazienti deceduti per grave patologia di base e che avevano ricevuto dosi multiple di fluconazolo, i reperti autoptici hanno evidenziato, tra l'altro, necrosi epatica. Tali pazienti assumevano diverseterapie concomitanti, alcune delle quali note per essere potenzialmente epatotossiche, e/o avevano patologie di base che avrebbero potuto causare necrosi epatica. Nei casi di epatotossicita', non e' stata osservata una relazione evidente con la dose giornaliera totale di fluconazolo, la durata della terapia, il sesso o l'eta' del paziente; le anomalie sono state di solito reversibili con la sospensione della terapiacon fluconazolo. Poiche' non e' possibile escludere una relazione causale con fluconazolo, i pazienti che sviluppano valori anomali dei test della funzione epatica, durante la terapia con fluconazolo, devono essere tenuti sotto osservazione per rilevare l'eventuale sviluppo di lesioni epatiche piu' gravi. Il fluconazolo deve essere sospeso se, durante il trattamento, compaiono segni o sintomi clinici compatibili conmalattia epatica. Il fluconazolo deve essere usato con cautela nei pazienti con alterata funzione renale. I pazienti hanno raramente sviluppato reazioni cutanee esfoliative, quali sindrome di Stevens-Johnson enecrolisi epidermica tossica, durante il trattamento con fluconazolo.I pazienti affetti da AIDS sono piu' soggetti a sviluppare reazioni cutanee gravi a molti farmaci. Qualora in un paziente sottoposto a trattamento per un'infezione micotica superficiale si manifesti rash cutaneo attribuibile al fluconazolo, l'ulteriore terapia con questo agente deve essere interrotta. I pazienti con infezioni micotiche invasive/sistemiche che sviluppano rash cutaneo devono essere attentamente monitorati e il trattamento con fluconazolo deve essere sospeso qualora si manifestino lesioni bollose o eritema multiforme. Come con altri azoli,in rari casi e' stata segnalata anafilassi. Alcuni azoli, incluso il fluconazolo, sono stati associati a prolungamento dell'intervallo QT dell'elettrocardiogramma. Durante il periodo di sorveglianza post-marketing, vi sono stati casi molto rari di prolungamento del QT e torsade de pointes in pazienti che assumevano fluconazolo. Sebbene l'associazione tra fluconazolo e prolungamento del QT non sia stata pienamente accertata, il fluconazolo deve essere usato con cautela in pazienti con disturbi potenzialmente proaritmici, quali: prolungamento del QT congenito o acquisito su base documentata; cardiomiopatia, in particolare se e' presente scompenso cardiaco; bradicardia sinusale; aritmie sintomatiche esistenti; medicinali concomitanti non metabolizzati dal CYP34Ama noti per prolungare l'intervallo QT; disturbi elettrolitici, qualiipokaliemia, ipomagnesiemia e ipocalcemia. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi di Lappo malassorbimento del glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.