fluad 1sir 0,5ml+ago 2017-2018 vaccino seqirus srl
Che cosa è fluad 1sir 0,5ml+ago 21-22?
Fluad sospensione iniettabile prodotto da
seqirus srl
è un farmaco osped. esitabile della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
che appartiene alla fascia H che comprende i farmaci di esclusivo uso ospedaliero, non vendibili ai cittadini presso le farmacie aperte al pubblico, ma utilizzabili o distribuibili solo nell'ambito delle strutture sanitarie pubbliche .
Fluad risulta
non in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di vaccini influenzali.
Contiene i principi attivi:
vaccino influenza adiuvato con mf59c.1
Composizione Qualitativa e Quantitativa: antigeni di superficie (emagglutinina e neuraminidasi) del virus dell'influenza, dei ceppi: a/california/7/2009 (h1n1)pdm09-ceppo derivato usato (nymc x-181) 15 mcg ha; a/victoria/361/2011 (h3n2)-ceppo derivato usato (ivr-165) 15 mcg ha; b/wisconsin/1/201
Codice AIC: 031840034
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Immunizzazione attiva contro l'influenza negli anziani (di eta' pari o superiore a 65 anni), specialmente in soggetti con un maggior rischio di complicazioni associate (ad esempio soggetti affetti da malattie croniche come diabete, disturbi cardiovascolari e respiratori). il farmaco deve essere impiegato secondo le raccomandazioni ufficiali.
Vedi il foglio illustrativo completo
Posologia
Una singola dose da 0,5 ml deve essere somministrata mediante iniezione intramuscolare al livello del muscolo deltoide. Data la presenza dell'adiuvante, l'iniezione deve essere eseguita utilizzando un ago da 25 mm.
Effetti indesiderati
E' stata riportata un'incidenza piu' elevata di reazioni moderate a seguito dell'immunizzazione con il farmaco rispetto ai vaccini influenzali non adiuvati. Reazioni avverse rilevate alle prove cliniche: la tollerabilita' del prodotto e' valutata in studi clinici aperti e senza controllo eseguiti come un aggiornamento annuale obbligatorio su un minimo di 50 anziani di eta' uguale o superiore a 65 anni. La tollerabilita' del vaccino viene valutata nei primi 3 giorni successivi alla vaccinazione. I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati durante le prove cliniche con le seguenti frequenze: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, =1/1.000, =1/10.000, =1/100, =1/100, =1/100, =1/100, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon pertinente.
Indicazioni
Immunizzazione attiva contro l'influenza negli anziani (di eta' pari o superiore a 65 anni), specialmente in soggetti con un maggior rischio di complicazioni associate (ad esempio soggetti affetti da malattie croniche come diabete, disturbi cardiovascolari e respiratori). il farmaco deve essere impiegato secondo le raccomandazioni ufficiali.
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo, a qualsiasi eccipiente, alle uova, alle proteine del pollo (ad esempio l'ovoalbumina), alla kanamicina e neomicina solfato, alla formaldeide e al cetiltrimetilammonio bromuro (CTAB). L'immunizzazione deve essere rimandata nei pazienti con affezioni febbrili o infezioni acute.
Composizione ed Eccipienti
Sodio cloruro, potassio cloruro, potassio fosfato monobasico, sodio fosfato bibasico biidrato, magnesio cloruro esaidrato, calcio cloruro biidrato e acqua per preparazioni iniettabili.
Avvertenze
Come per tutti i vaccini iniettabili, un appropriato trattamento e controllo medico devono essere sempre prontamente disponibili nel caso di una reazione anafilattica conseguente alla somministrazione del vaccino. Il medicinale non deve in nessuna circostanza essere somministrato per via intravascolare o sottocutanea. La risposta anticorpale puo' essere insufficiente in pazienti con immunodeficienza endogena o iatrogena. E' possibile che una risposta protettiva non venga prodotta in tutte le persone vaccinate.
Gravidanza e Allattamento
Non pertinente.
Interazioni con altri prodotti
Il medicinale puo' essere somministrato contemporaneamente ad altri vaccini. L'immunizzazione deve pero' essere effettuata in arti differenti. La somministrazione contemporanea puo' intensificare le reazioni avverse. La risposta immunologica puo' essere ridotta se il paziente e'in trattamento con farmaci immunodepressori. In seguito alla vaccinazione anti-influenzale sono stati osservati risultati falsi positivi nei test sierologici per identificare anticorpi verso HIV1, Epatite C e soprattutto HTLV1, mediante il metodo ELISA. La tecnica del Western Blot consente di identificare i risultati ELISA falsi-positivi. Queste reazioni false positive potrebbero essere dovute alle IgM di risposta al vaccino.
Forme Farmacologiche
Conservazione del prodotto
Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Tenere la siringa all'interno della scatola per proteggerla dalla luce.