Come altri antiaritmici, la flecainide puo' indurre aritmia. L'aritmia esistente puo' aggravarsi o puo' insorgere nuova aritmia. Il rischiodi effetti pro-aritmici e' piu' probabile in pazienti con cardiopatiastrutturale e/o insufficienza ventricolare sinistra importante. Le frequenze sono definite come: molto comune (>= 1/l0), comune (>= 1/100 e= 1/1000 e = 1/10. 000 e GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon vi sono dati adeguati sulla sicurezza di flecainide in gravidanza. In conigli di razza White New Zealand, alte dosi di flecainide hannocausato alcune anomalie fetali, ma questi effetti non sono stati osservati nei conigli Dutch Belted o nei ratti. La rilevanza di questi risultati per gli esseri umani non e' stata stabilita. I dati hanno mostrato che flecainide attraversa la placenta arrivando fino al feto nellepazienti trattate con la flecainide durante la gravidanza. Flecainidedeve essere usata in gravidanza solo se i benefici superano i rischi.Se la flecainide viene usata durante la gravidanza, si raccomanda di monitorarne i livelli plasmatici durante tutta la gravidanza. Flecainide e' escreta nel latte materno. Le concentrazioni plasmatiche ottenute in un lattante sono 5-10 volte inferiori alle concentrazioni terapeutiche di farmaco. Sebbene il rischio di effetti nocivi per il lattantesia ridotto, flecainide deve essere usata durante l'allattamento solose i benefici superano i rischi.

Trattamento di: tachicardia nodale reciprocante atrioventricolare; aritmie associate a sindrome di Wolff-Parkinson-White e condizioni simili, con vie di conduzione accessorie, se altri trattamenti non sono risultati efficaci; aritmia ventricolare parossistica sintomatica grave epotenzialmente fatale che non ha risposto ad altre forme di terapia. Anche nel caso in cui altri trattamenti non siano stati tollerati; aritmie atriali parossistiche (fibrillazione atriale, flutter atriale e tachicardia atriale) in pazienti con sintomi invalidanti dopo conversione, posto che vi sia una effettiva necessita' di trattamento sulla base della gravita' dei sintomi clinici e qualora altri trattamenti sianorisultati inefficaci. A causa dell'aumento del rischio di effetti proaritmici e' necessario escludere cardiopatie strutturali e/o una compromissione della funzione ventricolare sinistra.

Ipersensibilita' a flecainide o ad uno qualsiasi degli eccipienti; scompenso cardiaco e nei pazienti con storia di infarto miocardico affetti da ectopie ventricolari asintomatiche o da tachicardia ventricolareasintomatica non sostenuta; in presenza di shock cardiogeno; pazienticon fibrillazione atriale di lunga data in cui non vi e' stato alcun tentativo di conversione a ritmo sinusale, e nei pazienti con malattiavalvolare cardiaca emodinamicamente significativa; accertata sindromedi Brugada; pazienti con funzione ventricolare ridotta o compromessa,grave bradicardia (meno di 50 bpm), grave ipotensione; utilizzo in combinazione con antiaritmici di classe I (bloccanti del canale del sodio); in pazienti con cardiopatia valvolare significativa dal punto di vista emodinamico; a meno che non sia disponibile uno stimolatore cardiaco per una cardiostimolazione di emergenza, flecainide non deve essere somministrata a pazienti con disfunzione del nodo del seno, disturbidella conduzione atriale, blocco atrio-ventricolare di secondo grado o superiore, blocco di branca o blocco distale; la flecainide non deveessere somministrata ai pazienti con aritmie ventricolari asintomatiche o lievemente sintomatiche.

Croscarmellosa sodica (E 468), magnesio stearato (E 470b), amido di mais pregelatinizzato, amido di mais, cellulosa microcristallina (E460).

L'inizio della terapia con la flecainide acetato e le modifiche delladose devono avvenire in ospedale sotto controllo elettrocardiograficoe monitorando i livelli plasmatici. Il trattamento con flecainide pervia orale deve avvenire in ospedale o sotto la supervisione di uno specialista per i pazienti con: tachicardia AV nodale reciprocante; aritmie associate alla sindrome di Wolff-Parkinson-White e nelle condizioni simili con vie di conduzione accessorie; fibrillazione atriale parossistica nei pazienti con sintomi disabilitanti. Disturbi elettrolitici(ad esempio ipo-e iperpotassiemia) devono essere corretti prima di usare flecainide. L'ipopotassiemia o l'iperpotassiemia possono influire sugli effetti degli agenti antiaritmici di classe 1. I pazienti che utilizzano diuretici, corticosteroidi o lassativi possono presentare ipopotassiemia. La grave bradicardia o la marcata ipotensione devono essere corrette prima di usare flecainide. Poiche' l'eliminazione di flecainide dal plasma puo' essere nettamente piu' lenta nei pazienti con insufficienza epatica significativa, flecainide non deve essere usata intali pazienti a meno che i potenziali benefici superino i rischi. E' raccomandato un monitoraggio dei livelli plasmatici. La flecainide deve essere usata con cautela in pazienti con compromissione della funzionalita' renale (clearance della creatinina <=35 ml/min/1,73 m^2) e il monitoraggio terapeutico e' raccomandato. Il tasso di eliminazione della flecainide dal plasma puo' essere ridotto negli anziani. Cio' deve essere tenuto in considerazione quando si effettua l'aggiustamento della dose. Flecainide non e' raccomandata nei bambini al di sotto dei 12anni di eta', in quanto vi sono evidenze insufficienti del suo uso inquesta fascia di eta'. Flecainide e' nota per aumentare le soglie di stimolazione endocardica, cioe' per diminuire la sensibilita' della stimolazione endocardica. Questo effetto e' reversibile ed e' piu' marcato sulla soglia di stimolazione acuta rispetto alla cronica. Flecainide dovrebbe quindi essere usata con cautela in tutti i pazienti con pacemaker permanente o con elettrodi di stimolazione temporanea, e non deve essere somministrata a pazienti con pacemaker a bassa soglia o pacemaker non programmabili, a meno che non si abbia a disposizione uno stimolatore cardiaco per una cardiostimolazione di emergenza. In generale, il raddoppiamento dell'ampiezza della pulsazione o del voltaggio e'sufficiente per riottenere la cattura, ma puo' essere difficile arrivare a soglie ventricolari inferiori a 1 Volt al primo impianto in presenza di flecainide. Il minore effetto inotropo della flecainide puo' aumentare d'importanza nei pazienti predisposti a insufficienza cardiaca. Per alcuni pazienti e' risultata difficile la defibrillazione. Nella maggior parte dei casi riportati i pazienti soffrivano di un disturbo cardiaco preesistente con un ingrossamento cardiaco, anamnesi di infarto del miocardio, cardiopatia arteriosclerotica e insufficienza cardiaca. La flecainide deve essere utilizzata con cautela nei pazienti con insorgenza acuta di fibrillazione atriale dopo chirurgia cardiaca. Flecainide ha mostrato di aumentare il rischio di mortalita' post- infarto miocardico in pazienti con aritmia ventricolare asintomatica. Flecainide, puo' provocare effetti pro-aritmici, cioe' puo' provocare la comparsa di un tipo piu' grave di aritmia, aumentare la frequenza di una aritmia esistente o la gravita' dei sintomi. Flecainide dovrebbe essere evitata nei pazienti con malattia cardiaca strutturale o anormale funzione ventricolare sinistra. Il trattamento dei pazienti con altre indicazioni deve continuare ad essere iniziato in ospedale. Il trattamento con flecainide per via endovenosa deve essere iniziato in ospedale. Il monitoraggio continuo dell'ECG e' raccomandato in tutti i pazienti trattati con iniezione in bolo. In caso di fallimento della terapiae' stata riscontrata un'accelerazione della frequenza ventricolare difibrillazione atriale. La flecainide ha un effetto selettivo che aumenta il periodo refrattario delle vie anterograde e, in particolare, diquelle retrograde. Flecainide prolunga l'intervallo QT e allarga il complesso QRS del 12- 20%. L'effetto sull'intervallo JT e' insignificante. Tuttavia, sono stati riportati casi di allungamento dell'intervallo JT fino al 4%. Quest'azione e' comunque meno marcata di quella osservata con gli antiaritmici di classe 1a. Una sindrome di Brugada puo' essere smascherata grazie alla terapia con flecainide. In caso di sviluppo di alterazioni dell'ECG durante il trattamento con flecainide che possono indicare la sindrome di Brugada, deve essere presa in considerazione l'interruzione del trattamento.