Flecainide puo' indurre aritmia. Le aritmie preesistenti possono peggiorare o ne possono insorgere di nuove. Il rischio di effetti pro-aritmici e' piu' probabile in pazienti con cardiopatia strutturale e/o compromissione ventricolare sinistra significativa. Gli eventi avversi cardiovascolari piu' comuni sono stati blocco AV di secondo e terzo grado, bradicardia, insufficienza cardiaca, dolore toracico, infarto del miocardio, ipotensione, arresto sinusale, tachicardia (AT e VT) e palpitazioni. Patologie del sistema emolinfopoietico. Non comune (>1/1 000,1/100, 1/10): stordimento, capogiri e sensazione di testa vuota, solitamente transitori. Comune: parestesia, atassia,discinesia, ipoestesia, aumento della sudorazione, sincope, tinnito, tremore, vertigini, vampate, sonnolenza. Non comune: neuropatia periferica, convulsioni. Patologie dell'occhio. Molto comune: disturbi visivi, quali visione offuscata e difficolta' di accomodazione. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Molto comune: dispnea. Non comune: polmonite. Patologie gastrointestinali. Comune: nausea, vomito, stipsi, dolore addominale, anoressia, diarrea, dispepsia. Non comune: flatulenza. Patologie epatobiliari. Raro (>1/10 000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon sono disponibili dati adeguati sull'uso di flecainide acetato in gravidanza. Studi sugli animali hanno dimostrato tossicita' riproduttiva in un particolare ceppo di conigli. Non e' noto il potenziale rischio per l'uomo. I dati hanno dimostrato che flecainide acetato attraversa la placenta in pazienti che assumono la flecainide durante la gravidanza. Flecainide acetato non deve essere usato in gravidanza se non strettamente necessario. Qualora la flecainide venisse usata in gravidanza monitorare i livelli plasmatici di flecainide nella madre per l'intera durata della gestazione. Viene escreta nel latte materno umano e appare in concentrazioni che riflettono quelle del sangue materno. Nonallattare al seno in corso di trattamento.

Tachicardia AV nodale reciprocante; aritmie associate alla sindrome di Wolff-Parkinson-White e condizioni simili con altre vie anomale di conduzione, quando altri trattamenti si sono dimostrati inefficaci. Aritmia ventricolare parossistica grave sintomatica e pericolosa per la vita, che non abbia risposto ad altre forme di terapia; anche in casi in cui altri trattamenti non sono stati tollerati. Aritmie atriali parossistiche (fibrillazione atriale, flutter atriale e tachicardia atriale) in pazienti con sintomi disabilitanti dopo la conversione, a condizione che ci sia la chiara necessita' di trattamento in base alla gravita' dei sintomi clinici, qualora altri trattamenti siano risultati inefficaci. Si devono escludere una malattia cardiaca strutturale e/o unacompromissione della funzione ventricolare sinistra a causa del maggior rischio di effetti pro-aritmici.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Insufficienza cardiaca e pazienti con storia di infarto del miocardio con ectopie ventricolari asintomatiche o tachicardia ventricolareasintomatica non sostenuta. Pazienti con fibrillazione atriale prolungata nei quali non e' stato effettuato nessun tentativo di conversionein ritmo sinusale. Pazienti con funzione ventricolare ridotta o compromessa, shock cardiogeno, grave bradicardia (meno di 50 bpm), grave ipotensione. Uso in combinazione con antiaritmici di classe I (bloccantidei canali di calcio). Pazienti con malattia cardiaca valvolare emodinamicamente significativa. Fino a che non e' possibile ripristinare ilritmo, non deve essere somministrata a pazienti con disfunzione del nodo del seno, difetti della condizione atriale, blocco atrioventricolare di secondo grado o superiore, blocco di branca o blocco distale. Pazienti con aritmie ventricolari asintomatiche o lievemente sintomatiche non devono ricevere la flecainide.

Croscarmellosa sodica (E 468), magnesio stearato (E 470b), amido di mais pregelatinizzato, amido di mais, cellulosa microcristallina (E 460).

L'inizio della terapia con flecainide acetato e i cambiamenti della dose devono essere eseguiti sotto supervisione medica e accompagnati damonitoraggio dell'ECG e dei livelli plasmatici. L'ospedalizzazione puo' essere necessaria durante tali procedure in alcuni pazienti, specialmente in quelli sofferenti di aritmie cardiache pericolose per la vita. Correggere eventuali disturbi elettrolitici prima di usare la flecainide. L'ipopotassiemia o l'iperpotassiemia possono influire sugli effetti degli agenti antiaritmici di classe 1. L'ipopotassiemia puo' insorgere in pazienti che fanno uso di diuretici, corticosteroidi o lassativi. Poiche' l'eliminazione della flecainide dal plasma puo' essere marcatamente piu' lenta nei pazienti con significativa compromissione epatica, la flecainide non deve essere usata in questi pazienti a meno che i potenziali benefici superino chiaramente i rischi. Usare con cautela nei pazienti con compromessa funzione renale (clearance della creatinina <= 35 ml/min/1.73 m^2) ed effettuare frequenti monitoraggi terapeutici del farmaco. In queste circostanze si raccomanda fortemente ilmonitoraggio dei livelli plasmatici. La flecainide e' nota per aumentare la soglia di ritmo endocardiale, ossia ridurre la sensibilita' delritmo endocardiale. Questo effetto e' reversibile e piu' marcato sulla soglia di ritmo acuta che su quella cronica. Usare con cautela in tutti i pazienti con pacemaker permanente o elettrodi provvisori e non deve essere somministrata a pazienti con pacemaker a bassa soglia o nonprogrammabili, fino a che non sia possibile ripristinare il ritmo. Generalmente, e' sufficiente raddoppiare l'ampiezza della pulsazione o il voltaggio per ristabilire la cattura, ma puo' essere difficile ottenere soglie ventricolari inferiori a 1 Volt in occasione dell'impianto iniziale in presenza della flecainide. Il minor effetto inotropo negativo della flecainide puo' assumere importanza nei pazienti predispostiad insufficienza cardiaca. Si sono incontrate difficolta' nella defibrillazione di alcuni pazienti. Questi pazienti hanno solitamente riferito una malattia cardiaca preesistente con allargamento del muscolo cardiaco, una storia di infarto del miocardio, una malattia cardiaca arteriosclerotica e un'insufficienza cardiaca. Usare con cautela nei pazieni con insorgenza acuta di fibrillazione atriale successiva ad intervento chirurgico sul cuore. E' stato dimostrato che la flecainide aumenta il rischio di mortalita' nei pazienti con infarto post-miocardico earitmia ventricolare asintomatica. E' stata riferita un'accelerazionedella velocita' ventricolare della fibrillazione atriale in caso di insuccesso terapeutico. La flecainide ha un effetto selettivo che aumenta il periodo refrattario del corso anterogrado e specialmente retrogrado. Questi effetti si riflettono nell'ECG con un prolungamento dell'intervallo QTc nella maggior parte dei pazienti; di conseguenza c'e' unpiccolo effetto sull'intervallo JT. Tuttavia, sono stati riferiti prolungamenti dell'intervallo JT fino al 4%. Questo effetto e' comunque meno marcato rispetto a quello osservato con i farmaci antiaritmici di classe 1a.