Come gli altri antiaritmici, anche flecainide puo' indurre aritmia. L'aritmia preesistente puo' peggiorare o puo' insorgerne una nuova. Il rischio di effetti pro-aritmici e' piu' probabile in pazienti con malattia cardiaca strutturale e/o compromissione ventricolare sinistra significativa. Gli eventi avversi cardiovascolari piu' comunemente osservati sono i seguenti: blocco AV di secondo e terzo grado, bradicardia, insufficienza cardiaca, dolore toracico, infarto miocardico, ipotensione, arresto sinusale, tachicardia (AT e VT) e palpitazioni. Gli eventiavversi generali piu' comuni sono capogiri e disturbi visivi, riportati in circa il 15 % dei pazienti trattati. Questi effetti avversi sonodi solito transitori e regrediscono proseguendo o riducendo la dose. Il seguente elenco di eventi avversi si basa su esperienze derivate dastudi clinici e riportate dopo la commercializzazione. Per la classificazione degli effetti indesiderati e' stata usata la seguente terminologia: molto comune (>1/10); comune (>1/100, 1/1000, 1/10000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon ci sono dati adeguati sull'impiego di flecainide acetato nelle donne in gravidanza. Studi sugli animali hanno dimostrato una tossicita'riproduttiva in un ceppo particolare di conigli. Il rischio potenziale per l'uomo e' sconosciuto. I dati disponibili hanno dimostrato che nelle donne in gravidanza flecainide acetato attraversa la placenta e raggiunge il feto nelle pazienti che assumono flecainide durante la gravidanza. Pertanto flecainide acetato non deve essere usata durante la gravidanza, se non in casi di assoluta necessita'. Qualora flecainide venisse usata in gravidanza i livelli plasmatici materni della flecainide devono essere monitorati per tutta la durata della gravidanza. Flecainide acetato viene escreta nel latte materno umano in concentrazioni che riflettono quelle presenti nel sangue materno. Pertanto l'allattamento al seno va sospeso durante l'assunzione di flecainide.

Trattamento delle seguenti patologie: tachicardia AV nodale reciprocante; aritmie associate con la Sindrome di Wolff-Parkinson-White e condizioni simili con vie di conduzione accessorie, qualora altri trattamenti si siano rivelati inefficaci; aritmia ventricolare parossistica grave sintomatica e pericolosa per la vita che non ha risposto ad altre forme di terapia. Anche nel caso in cui altri trattamenti non siano stati tollerati; aritmie atriali parossistiche (fibrillazione atriale, flutter atriale e tachicardia atriale) in pazienti con sintomi disabilitanti dopo conversione, purche' vi sia una effettiva necessita' di ricorrere al trattamento in base alla gravita' dei sintomi clinici, qualora gli altri trattamenti si siano rivelati inefficaci. A causa dell'aumentato rischio di effetti pro-aritmici, devono essere escluse patologie cardiache strutturali e/o una compromissione della funzione ventricolare sinistra.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; controindicata nell'insufficienza cardiaca e nei pazienti con anamnesi di infarto miocardico che presentano sia ectopie ventricolari asintomatiche sia tachicardia ventricolare asintomatica non sostenuta; pazienti con fibrillazione atriale prolungata in cui non sono stati fatti tentativi di conversione al ritmo sinusale; pazienti con funzione ventricolare ridotta o compromessa, shock cardiogeno, bradicardia grave(meno di 50 battiti/min), ipotensione grave; uso concomitante di antiaritmici di classe I (bloccanti dei canali del sodio); pazienti con malattie valvolari cardiache emodinamicamente significative; flecainide non deve essere somministrata a pazienti con disfunzione del nodo del seno, difetti di conduzione atriale, blocco atrio-ventricolare di secondo grado o superiore, blocco di branca o blocco distale, a meno di non aver a disposizione stimolatori cardiaci; i pazienti affetti da aritmie ventricolari asintomatiche o lievemente sintomatiche non devono essere trattati con flecainide.

Croscarmellosa sodica (E 468), magnesio stearato (E 470b), amido di mais pregelatinizzato, amido di mais, cellulosa microcristallina (E460).

L'inizio della terapia con flecainide acetato e gli aggiustamenti della dose devono avvenire in ambiente ospedaliero sotto controllo ECG e dei livelli plasmatici. Il ricovero puo' essere necessario durante tali procedure per alcuni pazienti, soprattutto per i pazienti con aritmie ventricolari potenzialmente pericolose per la vita. Eventuali disturbi elettrolitici devono essere corretti prima di usare la flecainide. L'ipopotassiemia o l'iperpotassiemia possono influenzare gli effetti degli agenti antiaritmici di classe 1. L'ipopotassiemia puo' insorgere nei pazienti in trattamento con diuretici, corticosteroidi o lassativi. Poiche' l'eliminazione plasmatica della flecainide puo' risultare marcatamente rallentata nei pazienti con compromissione epatica significativa, flecainide non deve essere usata in tali soggetti, a meno che ipotenziali benefici siano chiaramente superiori agli eventuali rischi. Flecainide deve essere usata con cautela nei pazienti con funzione renale compromessa (clearance della creatinina <= 35ml/min/1,73m^2) e devono essere effettuati frequenti monitoraggi terapeutici del farmaco.In queste circostanze viene fortemente raccomandato un costante controllo dei livelli plasmatici. E' noto che flecainide eleva le soglie distimolazione endocardica, in altre parole diminuisce la sensibilita' della stimolazione endocardica. Questi effetti sono reversibili e risultano piu' marcati a livello della soglia di stimolazione acuta piuttosto che di quella cronica. Pertanto flecainide deve essere usata con prudenza nei pazienti portatori di pacemaker permanenti o elettrodi stimolatori temporanei, e non deve essere somministrata a pazienti con pacemaker a bassa soglia o non programmabili, a meno che non sia disponibile un'adeguata attrezzatura per una cardiostimolazione di emergenza.Generalmente e' sufficiente un raddoppio dell'intensita' o del voltaggio dello stimolo per riottenere la cattura, ma puo' essere difficile ottenere soglie ventricolari inferiori a 1 Volt all'impianto iniziale in presenza di flecainide. L'effetto inotropo negativo minore di flecainide puo' assumere importanza in pazienti predisposti all'insufficienza cardiaca. Sono state riportate difficolta' nella defibrillazione dialcuni pazienti. Solitamente e' stato osservato che questi pazienti soffrivano di malattie cardiache preesistenti con ingrossamento del cuore, anamnesi di infarto miocardico, malattia cardiaca arteriosclerotica e insufficienza cardiaca. La flecainide deve essere usata con prudenza nei pazienti con insorgenza di fibrillazione atriale acuta a seguito di cardiochirurgia. E' stato dimostrato che la flecainide aumenta ilrischio di mortalita' nei pazienti con aritmia ventricolare asintomatica che hanno avuto un infarto del miocardio. E' stata osservata una accelerazione nel ritmo ventricolare della fibrillazione atriale in caso di insuccesso terapeutico. Flecainide esercita un effetto selettivo che aumenta il periodo refrattario delle vie anterograde e, in modo particolare, di quelle retrograde. Questi effetti si riflettono nel tracciato dell'ECG con l'allungamento dell'intervallo QTc nella maggior parte dei pazienti; conseguentemente si osserva uno scarso effetto sull'intervallo JT. Cio' nonostante sono stati riportati casi di allungamento dell'intervallo JT fino al 4%. Questa azione risulta comunque meno marcata rispetto a quella osservata con gli antiaritmici di classe 1.