fixodin*15cpr riv 180mg fexofenadina anseris farma srl

Che cosa è fixodin 15cpr riv 180mg?

Fixodin compresse rivestite divisibili prodotto da anseris farma srl
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica .
Fixodin risulta non in commercio nelle farmacie italiane

E' utilizzato per la cura di antistaminici per uso sistemico.
Contiene i principi attivi: fexofenadina cloridrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: fexofenadina.
Codice AIC: 038229112 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

Trattamento sintomatico dell'orticaria cronica idiopatica.

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Posologia

Adulti e bambini oltre i 12 anni: 180 mg una volta al giorno. Le compresse devono essere assunte con una sufficiente quantita' di acqua. Bambini al di sotto dei 12 anni di eta': non e' raccomandato l'uso dellafexofenadina cloridrato a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia. Gruppi di pazienti a rischio: i dati relativi allasomministrazione a soggetti anziani e a pazienti con compromissione della funzionalita' renale o epatica sono limitati. Non e' necessario adattare la dose di fexofenadina cloridrato in questi gruppi di pazienti, anche se in questi casi va utilizzata con cautela.

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati sono raggruppati secondo una classificazionesistemica, seguendo lo schema: molto comuni (>=1/10), comuni (>= 1/100 e < 1/10), non comuni (>= 1/1000 e <= 1/100), rari (>= 1/10.000 e <=1/1000), molto rari (<= 1/10.000), sconosciuti. Disturbi del sistema immunitario. Rari: reazioni di ipersensibilita' con manifestazioni come angio-edema, difficolta' respiratorie, dispnea, rossore e reazioni anafilattiche sistemiche. Disturbi psichiatrici. Non comuni: insonnia, disturbi del sonno, nervosismo, incubi. Disturbi del sistema nervoso. Comuni: mal di testa (7,3%), sonnolenza (2,3%), capogiri (1,5%); non comuni: stanchezza. Disturbi gastrointestinali. Comuni: nausea (1,5%), secchezza delle fauci (3-5%). Disordini cutanei e del tessuto sottocutaneo. Rari: eruzioni cutanee, orticaria, prurito. In studi clinici controllati e' stato osservato che l'incidenza degli effetti indesideraticomuni rilevati con fexofenadina e' simile a quella rilevata con placebo. Eventi avversi che sono stati riportati con una frequenza minore dell'1% e simili a quelli verificatisi con il placebo negli studi clinici controllati sono stati segnalati raramente negli studi di sorveglianza post-marketing.

Indicazioni

Trattamento sintomatico dell'orticaria cronica idiopatica.

Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Composizione ed Eccipienti

Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina; croscarmellosa sodica; amido di mais; povidone; magnesio stearato. Rivestimento filmogeno: idrossipropilmetilcellulosa (E464); titanio biossido (E171); macrogol 400; macrogol 4000; ferro ossido giallo (E172).

Avvertenze

I dati relativi alla somministrazione a soggetti anziani e a pazienticon compromissione della funzionalita' renale o epatica sono limitati. La fexofenadina cloridrato dovrebbe essere somministrata con cautelaa tali gruppi di soggetti.

Gravidanza e Allattamento

Non vi e' alcuna esperienza sull'uso della fexofenadina in donne in stato di gravidanza. Alcuni studi su animali non hanno indicato alcun effetto dannoso diretto o indiretto sulla gravidanza, sullo sviluppo embrio/fetale, sul parto o sullo sviluppo post-natale. Comunque la fexofenadina dovrebbe essere somministrata durante la gravidanza solo se strettamente necessario. Non vi sono dati sulla concentrazione nel lattematerno dopo somministrazione della fexofenadina. Tuttavia, quando laterfenadina e' stata somministrata a madri durante l'allattamento, e'stato rilevato che la fexofenadina passa nel latte materno. Pertanto l'uso della fexofenadina non viene consigliato durante l'allattamento.

Interazioni con altri prodotti

La metabolizzazione (epatica e non epatica) della fexofenadina e' trascurabile, quindi non sono probabili interazioni con altri farmaci metabolizzati attraverso meccanismi epatici. La fexofenadina e' una P-gp e un substrato OATP. E' stato riscontrato che la somministrazione contemporanea della fexofenadina con l'eritromicina o il ketoconazolo aumenta di 2-3 volte i livelli plasmatici della fexofenadina. Inoltre, e' stato riscontrato che una singola dose di una associazione di lopinavir e ritonavir (400 mg e 100 mg rispettivamente) aumenta l'AUC della fexofenadina 4,0 volte, mentre allo stato stazionario lopinavir/ritonavir aumenta l'AUC della fexofenadina di 2,9 volte. In questo caso gli effetti indesiderati della fexofenadina possono aumentare. Non sono noteinterazioni farmacodinamiche. Non e' stata osservata interazione tra la fexofenadina e l'omeprazolo. Tuttavia, la somministrazione di un antiacido contenente alluminio idrossido o magnesio idrossido 15 minuti prima della somministrazione della fexofenadina ne provoca una riduzione della biodisponibilita', molto probabilmente dovuta a legami nel tratto gastrointestinale. E' consigliabile un intervallo di 2 ore tra lasomministrazione di fexofenadina e antiacidi contenenti alluminio idrossido o magnesio idrossido. Test allergici: l'uso della fexofenadina cloridrato deve essere interrotto tre giorni prima di effettuare test allergici (es. Prick test)

Forme Farmacologiche


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Conservazione del prodotto

Questo prodotto medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.