Non sono disponibili dati clinici adeguati sull'esposizione all'amifampridina in gravidanza. Non sono disponibili dati non clinici di sicurezza in merito agli effetti dell'amifampridina sulla funzione riproduttiva. Il medicinale non deve essere usato durante la gravidanza. Uomini e donne potenzialmente fertili devono utilizzare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento con il farmaco. Non e' noto se l'amifampridina venga escreta nel latte materno umano. L'escrezione di amifampridina nel latte non e' stata studiata negli animali. Il medicinale non deve essere usato durante l'allattamento.

>>Interazioni farmacocinetiche. Medicinali eliminati tramite metabolismo o secrezione attiva: non vi sono dati circa gli effetti dell'amifampridina sul metabolismo o la secrezione attiva di altri medicinali. Occorre quindi seguire con cura particolare i pazienti sottoposti a un trattamento concomitante con medicinali eliminati tramite metabolismo o secrezione attiva. Se possibile, il monitoraggio e' consigliato. Se necessario, si dovra' adeguare la dose del medicinale somministrato inassociazione. E' controindicato l'uso concomitante di medicinali a basso indice terapeutico. Sostanze che sono potenti inibitori degli enzimi che metabolizzano i medicinali: non appare probabile che i potenti inibitori dell'enzima P450 (CYP450), come per esempio cimetidina o ketoconazolo, possano inibire il metabolismo dell'amifampridina da parte delle N-acetiltransferasi (NAT), provocando un aumento dell'esposizione all'amifampridina. I risultati dello studio in vitro sull'inibizionedel CYP450 indicano che e' improbabile che l'amifampridina abbia un ruolo nelle interazioni cliniche farmaco-farmaco su base metabolica correlate all'inibizione del metabolismo tramite CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 e CYP3A4 dei farmaci somministrati in concomitanza. Malgrado cio', quando si inizia il trattamento con un potente inibitore di enzimi o un trasportatore renale, i pazienti devono essere attentamente monitorati per il manifestarsi di reazioni avverse. Se il trattamento con un potente inibitore viene interrotto, si devono monitorare i pazienti per verificare l'efficacia, poiche' puo' rendersi necessario un aumento dell'amifampridina. Sostanze che sono potenti induttori di enzimi che metabolizzano i medicinali: i risultati di studi in vitro suggeriscono che vi e' un basso potenziale di interazioni farmaco-farmaco dovute all'induzione degli enzimi CYP1A2, CYP2B6 e CYP3A4 da parte dell'amifampridina. >>Interazioni farmacodinamiche. Sulla base delle proprieta' farmacodinamiche del medicinale l'uso concomitante con il sultopride e' controindicato, poiche' tale associazione puo' aumentare il rischio di tachicardia ventricolare, e in particolare di torsione di punta. >>Associazioni che richiedono precauzioni di impiego. Medicinali di cui e' noto l'effetto di abbassare la soglia epilettica: l'uso concomitante del farmaco e di sostanze di cui sia noto l'effetto di abbassare la soglia epilettica puo' aumentare ilrischio di crisi. La decisione di somministrare sostanze pro-convulsive o tali da abbassare la soglia epilettica deve essere valutata con estrema attenzione, data la gravita' dei rischi associati. Tali sostanze comprendono gran parte degli antidepressivi (antidepressivi triciclici, inibitori selettivi della captazione della serotonina), neurolettici (fenotiazine e butirrofenoni), mefloquina, bupropione e tramadolo. >>Associazioni da valutare. Medicinali con effetti atropinici: l'uso concomitante del farmaco e di medicinali con effetti atropinici puo' ridurre l'effetto di entrambi i principi attivi e quindi deve essere valutato. I medicinali con effetti atropinici comprendono gli antidepressivi triciclici, gran parte degli antistaminici atropinici H1, gli anticolinergici, i medicinali anti-Parkinson, gli antispasmodici atropinici, la disopiramide, i neurolettici fenotiazinici e la clozapina. Medicinali con effetti colinergici: l'uso concomitante del farmaco e di medicinali con effetti colinergici (per esempio inibitori diretti e indiretti della colinesterasi) puo' aumentare l'effetto di entrambi i principi attivi e quindi deve essere valutato. Medicinali con effetti miorilassanti non depolarizzanti: l'uso concomitante del farmaco e di medicinali con effetti miorilassanti non depolarizzanti (per esempio mivacurium e pipercurium) puo' ridurre l'effetto di entrambi i principi attivi e quindi deve essere valutato. Medicinali con effetti miorilassantidepolarizzanti: l'uso concomitante del farmaco e di medicinali con effetti miorilassanti depolarizzanti (per esempio sussametonio) puo' ridurre l'effetto di entrambi i principi attivi e quindi deve essere valutato.

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Non conservare a temperatura superore ai 30 gradi C. Conservare nellaconfezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidita'.