Esami diagnostici. Comune (>= 1/100, < 1/10): diminuzione del volume dell'eiaculato. Patologie cardiache. Non nota: palpitazione. Patologiedella cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune (>= 1/1.000, < 1/100): rash; non nota: prurito, orticaria. Disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazioni di ipersensibilita' incluso gonfiore delle labbra e del volto. Patologie epatobiliari. Non nota: aumento degli enzimiepatici. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Comune: impotenza; non comune: disturbi dell'eiaculazione, tensione mammaria, aumento di volume della mammella; non nota: dolore testicolare, disfunzione erettile che e' proseguita dopo l'interruzione del trattamento, infertilita' maschile e/o scarsa qualita' del liquido seminale. Normalizzazione o miglioramento della qualita' del liquido seminale e' stata riportata dopo l'interruzione della finasteride. Disturbi psichiatrici. Comune: diminuzione della libido; non nota: depressione. Negli studi clinici e nell'uso post-marketing e' stato inoltre riportato: cancro della mammella nell'uomo. E' stato rilevato un carcinoma della prostata degli uomini.

Trattamento e controllo dell'iperplasia prostatica benigna, anche detta ipertrofia prostatica, in quanto induce la regressione dell'ingrossamento prostatico, migliora il flusso urinario ed i sintomi associati alla iperplasia prostatica benigna.

Donne o bambini. Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravidanza. Uso in donne che sono o potenzialmente possono essere in gravidanza.

Lattosio monoidrato, amido pregelatinizzato, carbossimetilamido sodico, ferro ossido giallo, diottilsolfosuccinato di sodio, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, ipromellosa, idrossipropilcellulosa, titanio diossido, talco, E132 indigotina su alluminio idrato.

Per evitare complicazioni ostruttive e' importante che i pazienti conun considerevole residuo urinario e/o con un flusso urinario severamente ridotto siano attentamente controllati. Deve essere presa in considerazione la possibilita' di un intervento chirurgico. Non e' ancora stato dimostrato alcun beneficio clinico in pazienti con cancro della prostata. Pazienti con IPB e antigene prostatico specifico (PSA) elevato sono stati monitorizzati in studi clinici controllati con dosaggi periodici di PSA e biopsie prostatiche. Si raccomanda, prima di iniziareil trattamento e in seguito periodicamente, di eseguire nei pazienti esplorazioni rettali digitali come pure altre valutazioni per il cancro della prostata. La determinazione dell'Antigene Prostatico Specifico(PSA) nel siero viene anche usata per il rilevamento di cancro della prostata. In genere un valore basale di PSA > 10 ng/ml (Hybritech) suggerisce una ulteriore valutazione e suggerisce di prendere in considerazione una biopsia; per i livelli di PSA compresi tra 4 e 10 ng/ml e' consigliabile una ulteriore valutazione. Vi e' una considerevole sovrapposizione nei livelli di PSA tra uomini con e senza cancro della prostata. Quindi, negli uomini affetti da IPB, valori di PSA entro il range normale di riferimento non escludono un cancro della prostata. Un valore basale di PSA < 4 ng/ml non esclude un cancro della prostata. Il farmaco determina una diminuzione della concentrazione sierica di PSA di circa il 50% in pazienti con IPB anche in presenza di un cancro della prostata. Questa riduzione dei livelli sierici di PSA nei pazienti con IPB trattati deve essere tenuta in considerazione quando si valutano i dati relativi al PSA e non esclude un concomitante cancro della prostata. Questa riduzione e' applicabile all'intero range di valori del PSA. L'analisi dei dati del PSA ha confermato che nei pazienti tipici trattati per 6 mesi o piu', i valori del PSA devono essere raddoppiati se confrontati con il range normale degli uomini non trattati. Qualsiasi aumento persistente dei livelli sierici di PSA nei pazienti trattati con finasteride deve essere attentamente valutato, prendendo anche in considerazione l'assenza di compliance alla terapia. La percentuale di PSA libero non viene diminuita significativamente dal medicinale. Il rapporto fra PSA libero e PSA totale resta costante anche duranteil trattamento. Quando si usa il valore percentuale di PSA libero come ausilio nella diagnosi di cancro della prostata non e' necessario aggiustarne il valore in alcun modo. La concentrazione sierica di PSA e'correlata con l'eta' del paziente e con il volume prostatico, ed il volume prostatico e' correlato con l'eta' del paziente. Quando si valutano i valori di laboratorio del PSA, si deve tener conto che i livellidi PSA diminuiscono nei pazienti trattati. Il valore basale successivo al trattamento corrisponde a circa la meta' del valore antecedente al trattamento. Negli studi clinici e nel periodo post-marketing e' stato riportato cancro della mammella negli uomini. I medici devono istruire i loro pazienti a riferire prontamente ogni variazione a carico del tessuto mammario come tumefazioni, dolore, ginecomastia o secrezionedal capezzolo. Il farmaco non e' indicato per uso pediatrico. La sicurezza e l'efficacia nei bambini non sono state stabilite. La compressacontiene lattosio monoidrato. Non e' stato studiato l'effetto della insufficienza epatica sulla farmacocinetica della finasteride.