La frequenza delle reazioni avverse e' determinata come segue: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, =1/1000, =1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOL'uso di Finasteride e' controindicato nelle donne quando sono o possono potenzialmente essere incinta. Poiche' gli inibitori della 5alfa-reduttasi di tipo II sono in grado di inibire la conversione del testosterone in diidrotestosterone, se somministrati ad una gestante, nel caso di un feto di sesso maschile, possono causare malformazioni dei genitali esterni. Esposizione alla finasteride - rischio per il feto maschile: le donne non devono maneggiare compresse di finasteride rotte o sbriciolate quando sono o possono potenzialmente essere in gravidanza a causa della possibilita' di assorbimento della finasteride e del conseguente rischio potenziale per un feto maschio. Le compresse sono rivestite con film per prevenire il contatto con la sostanza attiva durante la normale manipolazione a condizione che le compresse non vengano rotte o frantumate. Piccole quantita' di finasteride sono state ritrovate nel seme di soggetti trattati con finasteride 5 mg al giorno. Non e' noto se il feto maschile possa essere colpito da effetti avversi sela madre e' esposta al seme di un paziente in trattamento con finasteride. Quando la partner sessuale del paziente e' o puo' potenzialmenteessere in gravidanza, si raccomanda al paziente di minimizzare l'esposizione della sua partner al proprio seme. L'uso di Finasteride non e'indicato nelle donne. Non e' noto se la finasteride venga escreta nellatte umano.

Trattamento e nel controllo dell'iperplasia prostatica benigna (IPB) in quanto: induce la regressione dell'ingrossamento prostatico, migliora il flusso urinario ed i sintomi associati alla iperplasia prostatica benigna; riduce l'incidenza della ritenzione urinaria acuta e la necessita' di intervento chirurgico, inclusa la resezione prostatica transuretrale (TURP) e la prostatectomia. Finasteride deve essere somministrata solo a pazienti con prostata ingrossata (volume della prostata di oltre 40 ml circa).

L'uso di finasteride non e' indicato in donne o bambini. Ipersensibilita' a qualsiasi componente di questo medicinale; gravidanza; uso nelle donne che sono o possono potenzialmente essere incinta.

Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, carbossimetilamidosodico tipo A, magnesio stearato, sodio laurilsolfato. Film di rivestimento: ipromellosa, cellulosa microcristallina, macrogol stearato (tipo I).

Per evitare complicazioni di natura ostruttiva e' importante che i pazienti con grande volume residuo di urine e/o flusso urinario fortemente ridotto siano attentamente controllati. La possibilita' di intervento chirurgico deve essere considerata un'opzione. Effetti sull'PSA e sulla diagnosi del cancro alla prostata: non e' stato ancora dimostratoalcun beneficio clinico in pazienti con tumore alla prostata trattatocon finasteride 5 mg. I pazienti con IPB e antigene specifico prostatico elevato nel siero (PSA) sono stati monitorati in studi clinici controllati con PSA seriali e biopsie prostatiche. In questi studi sulla IPB, finasteride 5 mg non sembra aver alterato la percentuale di rilevazione di tumore alla prostata e l'incidenza globale di cancro alla prostata non e' stata significativamente differente nei pazienti trattati con finasteride 5 mg o placebo. Si raccomanda l'esame rettale digitale, cosi' come altre valutazioni per il tumore alla prostata prima di iniziare la terapia con finasteride 5 mg ed in seguito periodicamente.La PSA sierica e' inoltre utilizzata per la rilevazione del tumore alla prostata. Generalmente una PSA > 10 ng/mL al basale (Hybritech) suggerisce un'ulteriore valutazione e la considerazione di una biopsia; per livelli di PSA tra 4 e 10 ng/mL si consiglia un'ulteriore valutazione. Vi e' una notevole sovrapposizione dei valori di PSA tra uomini con e senza cancro alla prostata. Pertanto, in pazienti con ipertrofia prostatica benigna, i valori di PSA entro il normale intervallo di riferimento non escludono un cancro alla prostata, indipendentemente dal trattamento con finasteride 5 mg. Una PSA >Interazioni farmaco/esami diagnostici. Effetti dilivelli di PSA: la concentrazione sierica di PSA e' correlata all'eta' del paziente e al volume prostatico, mentre il volume prostatico e' correlato all'eta' del paziente. Quando vengono valutati i risultati di laboratorio della PSA si deve considerare il fatto che i livelli di PSA diminuiscono nei pazienti trattati con finasteride 5 mg. In molti pazienti si osserva un rapido aumento della PSA entro i primi mesi di terapia, dopo di che' i livelli di PSA si stabilizzano ad un nuovo basale. Il basale post-trattamento e' circa la meta' del valore precedente al trattamento. Pertanto, in pazienti tipici trattati con finasteride 5 mg per 6 mesi o piu', i valori di PSA devono essere raddoppiati per paragonarli ai valori normali negli uomini non trattati. Tumore allamammella negli uomini: durante gli studi clinici e nel periodo di post-marketing e' stato riportato tumore alla mammella negli uomini che assumevano finasteride 5 mg. Occorre istruire i propri pazienti a riferire tempestivamente qualsiasi cambiamento nel tessuto della mammella quali noduli, dolore, ginecomastia o secrezione dal capezzolo. Uso pediatrico: l'uso di finasteride non e' indicato nei bambini. La sicurezzae l'efficacia nei bambini non sono state stabilite. Questo medicinalecontiene lattosio monoidrato. Insufficienza epatica. l'effetto dell'insufficienza epatica sulla farmacocinetica di finasteride non e' statostudiato.