finasteride my 15 compresse rivestite 5mg mylan spa
Che cosa è finasteride my 15cpr riv 5mg?
Finasteride my it compresse rivestite prodotto da
mylan spa
è un farmaco generico della categoria
farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici
che appartiene alla fascia A che comprende tutti i farmaci essenziali e per malattie croniche, che sono gratuiti per il cittadino, su questi farmaci le Regioni sono comunque libere di applicare eventualmente un ticket .
Finasteride my it risulta
in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di inibitori della testosterone-5-alfa reduttasi.
Contiene i principi attivi:
finasteride
Composizione Qualitativa e Quantitativa: finasteride.
Codice AIC: 039485014
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Trattamento e nel controllo dell'iperplasia prostatica benigna (IPB) in quanto: induce la regressione della prostata ingrossata, migliora il flusso urinario ed i sintomi associati alla IPB riduce l'incidenza di ritenzione urinaria acuta e la necessita' di intervento chirurgico incluso la resezione transuretrale della prostata (TURP) e la prostatectomia; il farmaco deve essere somministrato solo a pazienti con una prostata ingrossata (volume della prostata superiore a 40 ml).
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Posologia
Solo per uso orale. La dose raccomandata e' una compressa da 5 mg al giorno, assunta con o senza cibo. La compressa deve essere ingerita intera e non deve essere divisa o frantumata. Sebbene sia possibile osservare un precoce miglioramento, puo' essere necessario un trattamento di almeno sei mesi per stabilire se e' stata ottenuta una risposta terapeutica favorevole. Non sono disponibili dati in pazienti con insufficienza epatica. Nei pazienti con diversi gradi di insufficienza renale(riduzione della clearance della creatinina fino a 9 ml/min) non sonorichiesti aggiustamenti della dose, dal momento che negli studi di farmacocinetica non e' stata osservata alcuna influenza dell'insufficienza renale sulla eliminazione della finasteride. La finasteride non e' stata studiata nei pazienti in emodialisi. Non e' necessario alcun aggiustamento della dose negli anziani, sebbene gli studi di farmacocinetica abbiano indicato che la velocita' di eliminazione della finasteride e' lievemente minore nei pazienti di oltre 70 anni di eta'.
Effetti indesiderati
Disturbi psichiatrici. Non comuni (>= 1/1.000 e < 1/100): riduzione della libido. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Non comuni: disfunzioni dell'erezione, disordini dell'eiaculazione. Effetti indesiderati inerenti la sfera sessuale, sono stati piu' comuni fra gli uomini trattati con finasteride che fra quelli trattati con placebo. Altri effetti indesiderati riportati nella fase postmarketing. Patologie cardiache. Rari (>= 1/10.000 e < 1/1.000): palpitazioni. Patologie epatobiliari. Rari: aumento degli enzimi epatici. Patologie dellacute e del tessuto sottocutaneo. Rari: reazioni di ipersensibilita' che comprendono rash, prurito, orticaria e gonfiore delle labbra e del volto. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Rari: dolorabilita' ed ingrossamento della mammella, dolore testicolare.
Indicazioni
Trattamento e nel controllo dell'iperplasia prostatica benigna (IPB) in quanto: induce la regressione della prostata ingrossata, migliora il flusso urinario ed i sintomi associati alla IPB riduce l'incidenza di ritenzione urinaria acuta e la necessita' di intervento chirurgico incluso la resezione transuretrale della prostata (TURP) e la prostatectomia; il farmaco deve essere somministrato solo a pazienti con una prostata ingrossata (volume della prostata superiore a 40 ml).
Controindicazioni ed effetti secondari
Donne che sono o possono potenzialmente essere incinte. Donne e nei bambini e adolescenti. Ipersensibilita' alla finasteride o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Composizione ed Eccipienti
Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, amido di mais pregelatinizzato, carbossimetilamido sodico (tipo A) (PhEur), docusato sodico, cellulosa microcristallina, povidone K30, magnesio stearato (PhEur) Rivestimento della compressa ipromellosa, idrossipropilcellulosa, talco, titanio diossido (E171), indaco carminio sale di alluminio (E132)
Avvertenze
Il farmaco non deve essere usato nei bambini. In maschi di 18-41 anni, il valore medio nel siero dell'antigene prostatico specifico (PSA) e' diminuito da 0,7 ng/ml al basale a 0,5 ng/ml dopo 12 mesi. Si deve prendere in considerazione la duplicazione dei valori del test del PSA in uomini sottoposti a tale test durante il trattamento. Non sono disponibili dati a lungo termine sulla fertilita' nell'uomo e non sono stati condotti studi specifici in uomini con fertilita' ridotta. In uomini con deficienza genetica di 5-alfa-reduttasi di tipo 2, in cui la formazione di DHT e' soppressa per tutta al durata della vita, e' stata riferita una spermatogenesi normale, con procreazione di bambini sani. L'effetto dell'insufficienza epatica sulla farmacocinetica della finasteride non e' stata studiata. I pazienti con una rara condizione ereditaria di intolleranza al galattosio, deficienza della lattasi di Lapp o con malassorbimento del glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Gravidanza e Allattamento
Si sospetta che la finasteride, somministrata durante la gravidanza, possa causare gravi difetti alla nascita. Finasteride e' controindicata in gravidanza. Piccole quantita' di finasteride sono state trovate nel seme di soggetti trattati con finasteride 5 mg/die. Si ignora se unfeto di sesso maschile possa essere negativamente influenzato se la madre e' esposta al seme di un paziente trattato con finasteride. Quando la partner sessuale del paziente e' gravida o potenzialmente puo' diventarlo, si raccomanda che il paziente minimizzi l'esposizione della sua partner al seme. Le compresse rotte o frantumate di finasteride non devono essere maneggiate da donne gravide a causa della possibilita'di assorbimento delle finasteride e conseguente rischio potenziale per un feto di sesso maschile. Non e' noto se la finasteride venga escreta nel latte umano o di animali.
Interazioni con altri prodotti
Non sono state identificate interazioni farmacologiche di rilevanza clinica. Non sembra che la finasteride interferisca in modo significativo con il sistema enzimatico metabolizzante farmaci legato al citocromo P450. Le sostanze studiate nell'uomo comprendono propranololo, digossina, glibenclamide, warfarin, teofillina, ed antipirina e non sono state riscontrate interazioni clinicamente significative.
Equivalenti in base alle liste di trasparenza
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Forme Farmacologiche
Conservazione del prodotto
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.