Gli effetti indesiderati piu' frequenti sono impotenza e riduzione della libido. Generalmente, questi effetti si verificano all'inizio del trattamento e nella maggior parte dei pazienti sono di natura transitoria e scompaiono con il proseguimento della terapia. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Comune (>1/100 1/1000 < 1/100): dolorabilita'/aumento di volume della mammella, disturbi dell'eiaculazione. Raro (>1/10000 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOE' controindicata nella donna. Gli inibitori della 5alfa-reduttasi, compresa finasteride, a causa della loro capacita' di inibire la conversione di testosterone in diidrotestosterone, se somministrati a donne gravide, possono indurre anomalie dei genitali esterni in feti di sesso maschile. Donne in gravidanza accertata o che possono avere una gravidanza presunta, non devono manipolare compresse di finasteride frantumate o spezzate, a causa della possibilita' di assorbimento di finasteride e conseguente rischio potenziale per il feto di sesso maschile. Le compresse di finasteride sono ricoperte da un film di rivestimento che, se non vengono spezzate o frantumate, impedisce il contatto con ilprincipio attivo. Similmente, piccoli quantitativi di finasteride sono stati rilevati nel seme di soggetti che assumevano 5 mg di finasteride al giorno. Non e' noto se l'esposizione della madre al seme di un paziente trattato con finasteride possa o meno determinare effetti negativi sul feto maschio. Gli effetti genetici ed epigenetici del trattamento a base di finasteride sullo sperma non sono noti. Pertanto, qualora la partner del paziente sia gravida o divenga gravida, il paziente deve evitare l'esposizione della partner al seme (ad es. mediante uso di preservativo) o interrompere il trattamento con finasteride. Non e'indicata nelle donne. Non e' noto se la finasteride sia escreta nel latte materno.

Trattamento e controllo dell'iperplasia prostatica benigna (IPB) finalizzata alla regressione dell'iperplasia della prostata, al miglioramento del flusso urinario e dei sintomi associati all'IPB, alla riduzione dell'incidenza di ritenzione urinaria acuta e della necessita' d'intervento chirurgico. E' destinato alla somministrazione in pazienti conprostata dilatata (volume della prostata superiore a ca. 40 ml).

Ipersensibilita' alla finasteride o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Donne e bambini.

Nucleo: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, povidone, docusato sodico, magnesio stearato, talco, carbossimetilamido sodico tipo A. Rivestimento: ipromellosa, glicole propilenico, titanio diossido E171, talco, indaco carminio E132.

Pazienti con considerevole volume urinario residuo e/o flusso urinario severamente ridotto vanno attentamente monitorati per il rischio di uropatia ostruttiva. Nei pazienti trattati con finasteride, e' consigliabile consultare l'urologo. Iniziare il trattamento con finasteride soltanto dopo aver escluso la possibilita' di ostruzione causata da aumento trilobulare della prostata. Non sono disponibili dati relativi a pazienti con insufficienza epatica. Si consiglia prudenza in pazienti con ridotta funzionalita' epatica, poiche' i livelli plasmatici di finasteride possono risultare aumentati. La finasteride inibisce la conversione di testosterone in diidrotestosterone e pertanto, se somministrata in donne gravide in caso di un feto di sesso maschile, puo' inibire lo sviluppo dei genitali esterni nel feto. Il medicinale contiene lattosio monoidrato e non deve essere assunto da pazienti con rari disturbi ereditari di intolleranza al galattosio, con sindrome di deficienza di Lapp-lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio. Non sono stati tuttora evidenziati benefici clinici nei pazienti con cancro della prostata trattati con finasteride. La concentrazione sierica di APS e' correlata all'eta' ed al volume prostatico del paziente, ed il volume prostatico e' correlato all'eta' del paziente. Prima di iniziare laterapia con finasteride e periodicamente durante il trattamento, devono essere eseguiti nei pazienti esplorazione rettale e, se necessario,determinazione dell'antigene prostata-specifico (APS) nel siero, ondeescludere la presenza di cancro della prostata. I livelli di APS nei soggetti con e senza cancro alla prostata, possono essere sovrapponibili. Pertanto, in pazienti con IPB, valori di APS entro i limiti della norma non escludono la presenza di cancro della prostata indipendentemente dal trattamento con finasteride. La finasteride determina una riduzione di circa il 50% nelle concentrazioni sieriche di APS di pazienti con IPB, anche in presenza di cancro della prostata. Questa diminuzione dei livelli sierici di APS in pazienti con IPB trattati con finasteride deve essere presa in considerazione quando si valutano i dati diAPS e non esclude la presenza concomitante di cancro della prostata. Questa diminuzione si puo' predire in tutto l'intervallo di valori di APS sebbene puo' variare nel singolo paziente. In pazienti trattati con finasteride per sei mesi o piu', i valori di ASP devono essere raddoppiati per poter essere comparati con quelli normali di uomini non sottoposti a trattamento. Tale correzione conserva la sensibilita' o la specificita' del saggio ASP e mantiene la propria capacita' di evidenziare il cancro della prostata. Innalzamenti prolungati dei livelli ASP in pazienti trattati con finasteride devono essere valutati con attenzione, tenendo anche presente la possibilita' che l'aumento sia dovuto ad una non-compliance alla terapia con finasteride. La percentuale di ASP libero (rapporto tra ASP libero e totale) non e' significativamente ridotta dalla finasteride e rimane costante anche sotto l'effetto della finasteride. L'utilizzazione della frazione libera di ASP per rilevare la presenza di cancro della prostata non richiede quindi modifiche.