I piu' comuni effetti indesiderati sono l'impotenza e la ridotta libido. Questi effetti di solito si verificano all'inizio del trattamento e nella maggioranza dei pazienti sono di natura transitoria se il trattamento continua. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Molto comuni: impotenza; comuni: ridotta libido riduzione del volume di eiaculato, disturbi dell'eiaculazione, sensibilita' del petto maschile / ginecomastia; non comuni: dolore ai testicoli; Molto rari: inclusi casi isolati secrezione al seno noduli al seno. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comuni: eruzioni cutanee; rari: prurito orticaria. Patologie del sistema nervoso: sonnolenza. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: rari: reazioni di ipersensibilita', come rigonfiamento della faccia e delle labbra. Terapia medica dei sintomi alla prostata (mtops): uno studio sullaterapia dei sintomi alla prostata (mtops) ha confrontato la finasteride 5 mg /giorno (n=768), la doxazosina 4 e 8 mg/giorno (n=756), l'associazione terapeutica di finasteride 5 mg/giorno e doxasozina 4 o 8 mg/giorno (n=786) ed il placebo (n=737). In questo studio, la sicurezza ed il profilo di tollerabilita' dell'associazione terapeutica e' stata generalmente consistente con i profili dei singoli componenti. L'incidenza dei casi di disturbi dell'eiaculazione senza riferimento alla relazione tra i medicinali sono stati: finasteride 8,3%, doxazosina 5,3%,associazione 15,0%, placebo 3,9%. Inoltre, le reazioni avverse relative alle "patologie del sistema nervoso" sono state osservate con una maggiore frequenza nei pazienti a cui e' stata somministrata l'associazione. Eventi avversi. Patologie sistemiche: astenia; patologie cardiache: ipotensione, ipotensione ortostatica; patologie del sistema nervoso: capogiri, ridotta libido, sonnolenza; patologie uro genitali: disturbi dell'eiaculazione, ingrossamento del seno, impotenza, altre anomalie sessuali. Risultati dei test di laboratorio: la concentrazione di PSA nel siero e' correlata con l'eta' del paziente ed il volume della prostata, ed il volume della prostata e' correlato con l'eta' del paziente. Quando le analisi di laboratorio del PSA vengono valutate, bisogna tenere presente che i livelli di PSA generalmente diminuiscono nei pazienti trattati con la finasteride. Nella maggior parte dei pazienti si osserva una rapida diminuzione del PSA nel primo mese di terapia; dopo questo tempo i livelli di PSA si stabilizzano su una nuova linea base. La linea base post-trattamento e' approssimativamente la meta' del valore pre-trattamento. Tuttavia, nei tipici pazienti trattati con la finasteride per sei mesi o piu', i valori di PSA dovrebbero duplicare in confronto ai normali valori dei pazienti non trattati. Nessuna altra differenza e' stata osservata in pazienti trattati con placebo o con la finasteride nei test standard di laboratorio. In studi clinici enel periodo post-marketingsono inoltre stati segnalati i seguenti: carcinoma mammario maschile.

E' indicato per il trattamento ed il controllo della iperplasia benigna della prostata (BPH): determina un regressione della prostata ingrossata, migliora il flusso urinario e migliora i sintomi associati allaBPH; riduce l'incidenza della ritenzione acuta urinaria e riduce la necessita' di intervento chirurgico, inclusa la resezione transuretraledella prostata e la prostatectomia. Il farmaco puo' essere somministrato in pazienti con prostata ingrossata (volume prostatico circa 40 ml).

Ipersensivita' alla finasteride o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Controindicato nelle donne con gravidanza in atto o potenziale. La finasteride non e' indicata per l'uso nelle donne e nei bambini.

Interno: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, sodio amidoglicolato (Tipo A), amido pregelatinizzato (mais), sodio docusato, magnesio stearato. Film di rivestimento: idrossipropil cellulosa, ipromellosa, titanio diossido, talco, indigo carmine alluminio (E 132), ferro ossido giallo (E 172).

Pazienti con grande volume di urina residua e/o con seria diminuzionedel flusso urinario devono essere monitorati con cura per uropatia ostruttiva; la consultazione di un urologo deve essere presa in considerazione nei pazienti trattati con la finasteride; l'ostruzione dovuta acrescita di tipo trilobulare della prostata deve essere esclusa primadi iniziare il trattamento con la finasteride; non c'e' esperienza nei pazienti con insufficienza epatica. Poiche' la finasteride viene metabolizzata nel fegato deve essere prestata attenzione nei pazienti conridotta funzionalita' epatica, in quanto il livello di finasteride nel sangue puo' aumentare in tali pazienti; questo medicinale contiene lattosio monoidrato. I pazienti con rari problemi di intolleranza ereditaria al galattosio, mancanza della lattasi di Lapp o di malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale. Effetti sull'antigene specifico della prostata (PSA) e determinazione del cancro alla prostata: la concentrazione serica di PSA e' correlata con l'eta' del paziente ed il volume prostatico, ed il volume prostatico e' correlato con l'eta' del paziente. L'esame digitale del retto e, se necessario, la determinazione dell'antigene specifico prostatico (PSA)nel siero deve essere condotto sui pazienti prima di iniziare la terapia con la finasteride e periodicamente durante il trattamento, per escludere il cancro alla prostata. C'e' una considerevole sovrapposizione nei livelli di PSA tra gli uomini con e senza il cancro alla prostata. Pertanto, negli uomini con BPH (iperplasia benigna prostatica) i valori di PSA nel normale range di riferimento non escludono il cancro alla prostata, indipendentemente dal trattamento con la finasteride. Lafinasteride determina una riduzione della concentrazione di PSA nel siero approssimativamente del 50% in pazienti con BPH (iperplasia benigna prostatica), anche in presenza di cancro alla prostata. Questa diminuzione dei livelli di PSA nel siero di pazienti con BPH trattati con la finasteride deve essere presa in considerazione durante la valutazione dei valori di PSA, e non esclude la concomitanza di cancro alla prostata. Questa diminuzione e' prevedibile in tutto il range dei valoridi PSA, sebbene possa variare nei singoli pazienti. Nei pazienti trattati con la finasteride per 6 mesi o piu', i valori di PSA devono essere verificati in confronto con i normali valori di uomini non trattati. Questo aggiustamento preserva la sensibilita' o la specificita' del test PSA e mantiene la sua capacita' di scoprire il cancro alla prostata. Qualunque sostanziale aumento dei livelli di PSA in pazienti trattati con la finasteride deve essere accuratamente valutato, includendo la considerazione di non-compliance alla terapia con la finasteride. La percentuale di PSA libera (in rapporto al valore totale di PSA) non e' significativamente diminuita dalla finasteride e rimane costante anche sotto l'influenza della finasteride. Quando la percentuale di PSA libera e' usata come un aiuto nella determinazione del cancro alla prostata, non e' necessario nessun aggiustamento. Le donne che sono in gravidanza o pensano di diventarlo non devono maneggiare compresse di finasteride rotte o spezzate a causa della possibilita' di assorbimento della finasteride e conseguenti rischi potenziali al feto maschio. Le compresse di finasteride hanno un film di rivestimento che previene ilcontatto con il principio attivo solo se le compresse non sono state rotte o spezzate. Carcinoma mammario maschile In studi clinici e nel periodo post-marketing e' stato riportato carcinoma mammario in uomini che assumevano Finasteride al dosaggio di 5mg. I medici devono esortare i propri pazienti a riferire prontamente qualunque cambiamento riscontrino nel tessuto mammario come noduli, dolore, ginecomastia o secrezione del capezzolo.