Gli effetti avversi piu' comuni sono impotenza e diminuzione della libido. In genere questi effetti insorgono all'inizio del trattamento e nella maggior parte dei casi sono di natura transitoria al proseguimento del trattamento. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Molto comune (>=1/10): impotenza. Comune (>1/100, 1/1000, 1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOLa finasteride e' controindicata nelle donne. Poiche' gli inibitori della 5-alfa-reduttasi inibiscono la conversione del testosterone in diidrotestosterone, questi farmaci, inclusa la finasteride, se somministrati ad una donna in gravidanza, possono causare anormalita' dei genitali esterni, nel caso di un feto di sesso maschile. Le donne che sono o potenzialmente possono rimanere incinte non devono manipolare le compresse di finasteride, particolarmente se frantumate o spezzate, a causa della possibilita' di assorbimento della finasteride e del successivo rischio potenziale per un feto di sesso maschile. Piccole quantita'di finasteride sono state rinvenute nel liquido seminale di soggetti che assumevano finasteride 5 mg/giorno. Non e' noto se il feto di sesso maschile possa essere avversamente affetto in caso di esposizione della madre al liquido seminale di un paziente in trattamento con finasteride. Quando la compagna sessuale del paziente e' o puo' essere potenzialmente incinta, si raccomanda al paziente di minimizzare l'esposizione della compagna al liquido seminale. Non e' indicato per l'uso nelle donne. Non e' noto se la finasteride venga escreta nel latte materno.

Trattamento ed il controllo dell'iperplasia prostatica benigna (IPB):per indurre la regressione dell'ingrossamento prostatico, migliorare il flusso urinario ed i sintomi associati all'iperplasia prostatica benigna; per ridurre l'incidenza della ritenzione urinaria acuta ed il bisogno di intervento chirurgico, incluse la resezione transuretrale della prostata (TURP) e la prostatectomia. Deve essere somministrato in pazienti con ingrossamento della prostata (volume prostatico superiorea circa 40 ml).

Ipersensibilita' a finasteride o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Controindicato nelle donne e nei bambini.

Nucleo: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina (E460), amidopregelatinizzato, lauroilmacrogolgliceridi, sodio amido-glicolato (tipo-A), magnesio stearato (E572). Rivestimento: ipromellosa (E464), titanio diossido (E 171), indaco carminio (E132), macrogol 6000.

I pazienti con un considerevole volume urinario residuo e/o con un flusso urinario severamente ridotto devono essere attentamente monitorizzati per l'uropatia ostruttiva. Si deve considerare la consultazione di un urologo nel caso dei pazienti trattati con finasteride. Prima di iniziare il trattamento, deve essere esclusa la presenza di ostruzionedovuta al modello di crescita trilobato della prostata. Non e' stata acquisita esperienza in pazienti con insufficienza epatica. Poiche' lafinasteride viene metabolizzata nel fegato, si consiglia cautela nei pazienti con ridotta funzionalita' epatica, poiche' i livelli plasmatici della finasteride possono essere aumentati in questi pazienti. Questo farmaco contiene lattosio monoidrato. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento del glucosio-galattosio non devono assumerequesto medicinale. La concentrazione del antigene prostatico specifico (PSA) sierico e' correlata all'eta' del paziente e al volume prostatico, e il volume prostatico e' correlato all'eta' del paziente. L'esplorazione rettale digitale e, se necessario, la determinazione dell'antigene prostatico specifico sierico devono essere effettuate nei pazienti prima dell'inizio della terapia con finasteride e periodicamente durante il trattamento per escludere il cancro della prostata. Esiste anche una considerevole sovrapposizione dei livelli di PSA tra gli uomini con o senza cancro della prostata. Percio', negli uomini con iperplasia prostatica benigna, i valori di PSA che rientrano nel normale range di riferimento, non escludono la presenza di un cancro della prostata indipendentemente dal trattamento. La finasteride determina una riduzione della concentrazione del PSA nel siero del 50% circa nei pazienti con iperplasia prostatica benigna, anche in presenza di cancro dellaprostata. Questa riduzione dei valori di PSA sierico in pazienti con iperplasia prostatica benigna trattati con finasteride deve essere considerata quando si valutano i dati del PSA e non esclude il cancro della prostata concomitante. Questa riduzione e' prevedibile sull'intero range di valori del PSA, anche se puo' variare nei singoli pazienti. Nei pazienti trattati con finasteride per sei mesi o piu', i valori delPSA devono essere raddoppiati per il confronto con i range normali negli uomini non trattati. Con tale aggiustamento vengono conservate la sensibilita' o la specificita' del dosaggio del PSA che mantiene la sua capacita' di rilevare il cancro della prostata. Qualsiasi aumento persistente dei livelli sierici di PSA in pazienti trattati con finasteride deve essere attentamente valutato, prendendo anche in considerazione l'assenza di compliance alla terapia con finasteride. La percentuale di PSA libero (rapporto fra PSA libero e PSA totale) non viene ridotta in modo significativo dalla finasteride e rimane costante anche sotto l'influenza della finasteride. Quando si usa il valore percentuale di PSA libero come ausilio nella diagnosi di cancro della prostata, non e' necessario alcun aggiustamento. Le donne che sono incinte o che possono rimanere incinte non devono maneggiare le compresse frantumate o spezzate di finasteride a causa del possibile assorbimento della finasteride e del conseguente potenziale rischio per un feto di sesso maschile. Le compresse sono dotate di un film di rivestimento che previene il contatto con il principio attivo, purche' non siano state spezzate o frantumate.