Reazioni allergiche (eritema, prurito, orticaria) sono state raramente descritte. In trattamenti con acido folico a dosi piu' elevate rispetto a quelle del medicinale, sono state riferiti anche disturbi gastrointestinali (nausea, disturbi addominali, flatulenza), irritabilita' einsonnia.

Profilassi primaria dei difetti dello sviluppo del tubo neurale del nascituro in donne fertili, che stanno pianificando una gravidanza.

Ipersensibilita' al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti; pazienti con tumori.

Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, carbossimetilamido sodico A, magnesio stearato.

Le seguenti categorie di pazienti devono essere sottoposte ad una valutazione piu' approfondita, prima di iniziare un trattamento con il medicinale, poiche' la loro condizione clinica potrebbe richiedere la somministrazione di acido folico a dosaggi superiori rispetto a quelli del farmaco: donne nelle quali si sono gia' osservati, in una o piu' gravidanze precedenti (portate a termine o meno) difetti di sviluppo deltubo neurale; donne in trattamento con farmaci antiepilettici: carbamazepina o acido valproico; donne con storia familiare di difetti di sviluppo del tubo neurale; donne in trattamento con antagonisti dell'acido folico (metotrexate, sulfasalazina); donne con anemia megaloblastica da carenza di acido folico. L'acido folico non deve essere somministrato da solo ai pazienti con anemia perniciosa o altri stati carenziali di vitamina B12 a pazienti con anemia megaloblastica di origine sconosciuta. Infatti l'acido folico puo' rendere piu' difficile la diagnosi di anemia perniciosa poiche' riduce le manifestazioni ematologiche della patologia, ma non e' in grado di contrastare la progressione delle sue complicazioni neurologiche. Cio' puo' esitare in un grave danno neurologico prima che venga effettuata la diagnosi corretta. Da considerare che in donne che usano antagonisti dell'acido folico e' piu' appropriato somministrare l'acido folinico piuttosto che dosaggi piu' alti di acido folico. L'uso concomitante del medicinale con fenobarbitale, fenitoina o primidone non e' raccomandato. Il prodotto contiene lattosio. Il farmaco non e' efficace nel prevenire l'insorgenza di difettidi sviluppo del tubo neurale se il trattamento viene iniziato dopo laquarta settimana di gravidanza.