fentanil sand*14cer 75mcg/ora fentanil sandoz spa

Che cosa è fentanil sand 14cer 75mcg/ora?

Fentanil sand cerotti transdermici prodotto da sandoz spa
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici .
Fentanil sand risulta non in commercio nelle farmacie italiane

E' utilizzato per la cura di oppioidi.
Contiene i principi attivi: fentanil
Codice AIC: 036750178 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

Dolore cronico grave, come quello da cancro, che richiede il trattamento con analgesici oppiacei.

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Posologia

I cerotti transdermici a base di Fentanil rilasciano il principio attivo nell'arco di 72 ore. La quantita' di fentanil rilasciata e' pari a25, 50, 75 e 100 mcg/ora e l'area di superficie attiva corrispondentee' pari a 10, 20, 30 e 40 cm2. Il dosaggio di fentanil necessario va adattato individualmente, e deve essere regolarmente rivalutato o dopoogni applicazione. Scelta del dosaggio iniziale: Il dosaggio di fentanil dipende dal precedente uso di oppiacei e deve tener conto della possibilita' che si sviluppi tolleranza, di trattamenti farmacologici concomitanti, dello stato generale di salute del paziente e della gravita' del disturbo. In pazienti mai trattati in precedenza con oppiacei, il dosaggio iniziale non deve superare i 25 mcg/ora. Passaggio da un altro trattamento a base di oppiacei. Quando si passa da oppiacei somministrati per via orale o parenterale al trattamento con fentanil, il dosaggio iniziale deve essere calcolato come segue: Deve essere determinata la quantita' di analgesici resasi necessaria nel corso delle ultime 24 ore. La somma ottenuta deve essere convertita nel dosaggio oraledi morfina corrispondente, secondo la Tabella 1. Il corrispondente dosaggio di fentanil deve essere determinato facendo uso della Tabella 2. Tabella 1: Efficacia equianalgesica dei farmaci. L'effetto analgesico di tutti i dosaggi i.m. e orali indicati in tabella e' equivalente aquello di 10 mg di morfina somministrati per via intramuscolare. Morfina: dosaggio equinalgesico 10 mg i.m., 30 mg orale (presumendo somministrazioni ripetute); idromorfina: 1,5 mg i.m., 7,5 mg orale (presumendo una dose singola o dosi occasionali); Metadone: 10 mg i.m., 20 mg orale; Ossicodone: 10-15 mg i.m., 20-30 mg orale; Levorfanolo: 2 mg i.m., 4 mg orale. Ossimorfina: 1 mg i.m., 10 mg (per via rettale); Diamorfina: 5 mg i.m., 60 mg orale; Meperidina: 75 mg i.m.; Codeina: 130 mg i.m., 200 mg orale; Buprenorfina: 0,4 mg, 0,8 mg (sublinguale); Chetomebidone: 10 mg i.m., 30 mg orale. Tabella 2: Dosaggio raccomandato di Fentanil cerotti transdermici sulla base della dose giornaliera orale di morfina (tali dosaggi orali di morfina sono stati utilizzati come base negli studi clinici per il passaggio alla terapia con cerotti transdermici a base di fentanil. Altri schemi di conversione si sono dimostrati utili nella pratica clinica e possono essere applicati). Morfinaorale: INTERAZIONISistema nervoso centrale. Il fentanil, utilizzato insieme ad altri depressivi del SNC (come oppiacei, sedativi, ipnotici, anestetici generali, fenotiazine, ansiolitici, miorilassanti, antistaminici sedativi e bevande alcoliche), mostra un effetto additivo. L'utilizzo combinato di essi puo' determinare poventilazione, ipotensione, intensa sedazioneo coma. I pazienti in corsodi terapia con agenti di questo tipo, durante il trattamento con fentanil, devono essere tenuti sotto stretta osservazione. Agenti che influenzano il Citocromo P4503A4. Il fentanil e' un farmaco ad alta clearance, metabolizzato principalmente dall'enzima CYP3A4. Potenti inibitori del CYP3A4, quali il ritonavir, il chetoconazolo, l'itraconazolo ed alcuni antibiotici macrolidi, possono determinare un aumento delle concentrazioni plasmatiche di fentanil. La somministrazione orale di itraconazolo (un potente inibitore dell'enzima CYP3A4), pari a 200 mg giornalieri per 4 giorni, non ha influenzato inmaniera significativa le proprieta' farmacocinetiche del fentanil somministrato per via endovenosa. La somministrazione orale di ritonavir (uno tra i piu' potenti inibitori dell'enzima CYP3A4) ha ridotto di due terzi la clearance del fentanil somministrato per via endovenosa. L'interazione tra fentanil somministrato per via transdermica e potenti inibitori dell'enzima CYP3A4 puo' determinare un prolungamento dell'effetto terapeutico e reazioni avverse tra cui depressione respiratoria.Pertanto il trattamento concomitante con potenti inibitori del CYP3A4e fentanil transdermico non e' raccomandato a meno che il paziente non sia tenuto sotto stretto monitoraggio per le reazioni avverse. La petidina e gli inibitori della monoammina ossidasi (quale la tranilcipromina) potenziano reciprocamente i loro effetti tossici, l'interazione che si puo' prevedere conil fentanil e' simile. Pur avendo un effetto analgesico, la pentazocina e la buprenorfina antagonizzano in parte alcuni degli effetti del fentanil (come l'analgesia) e possono indurre sintomi da astinenza in soggetti dipendenti da oppiacei.

Indicazioni

Dolore cronico grave, come quello da cancro, che richiede il trattamento con analgesici oppiacei.

Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' accertata a fentanil, ad uno o piu' eccipienti o all'adesivo del cerotto transdermico. Dolore acuto o postoperatorio, a causa dell'impossibilita' di regolare il dosaggio nell'uso a breve durata. Gravi alterazioni funzionali del sistema nervoso centrale. Uso concomitante di IMAO o durante i 14 giorni successivi ad interruzione del trattamento con IMAO. La sicurezza d'uso di Fentanil cerotti transdermici in gravidanza non e' statadeterminata. Studi sperimentali su animali hanno evidenziato tossicita' della riproduzione. Il rischio potenziale per l'uomo non e' noto. Conseguentemente, i cerotti transdermici abase di Fentanil non devono essere utilizzati in gravidanza, se non in casi di effettiva necessita'. Un trattamento prolungato in corso di gravidanza puo' provocare sintomi da astinenza nel neonato. L'uso di fentanil e' sconsigliato in corso di travaglio e parto (incluso cesareo), poiche' il fentanil attraversa la barriera placentare e puo' causare depressione respiratoria nel feto/neonato. Il fentanil passa nel latte materno e puo' provocare sedazione e depressione respiratoria nel lattante. Pertanto, l'allattamento al seno deve essere sospeso per almeno 72 ore dall'ultima applicazione di cerotti transdermici a base di Fentanil.

Interazioni con altri prodotti

Sistema nervoso centrale. Il fentanil, utilizzato insieme ad altri depressivi del SNC (come oppiacei, sedativi, ipnotici, anestetici generali, fenotiazine, ansiolitici, miorilassanti, antistaminici sedativi e bevande alcoliche), mostra un effetto additivo. L'utilizzo combinato di essi puo' determinare poventilazione, ipotensione, intensa sedazioneo coma. I pazienti in corsodi terapia con agenti di questo tipo, durante il trattamento con fentanil, devono essere tenuti sotto stretta osservazione. Agenti che influenzano il Citocromo P4503A4. Il fentanil e' un farmaco ad alta clearance, metabolizzato principalmente dall'enzima CYP3A4. Potenti inibitori del CYP3A4, quali il ritonavir, il chetoconazolo, l'itraconazolo ed alcuni antibiotici macrolidi, possono determinare un aumento delle concentrazioni plasmatiche di fentanil. La somministrazione orale di itraconazolo (un potente inibitore dell'enzima CYP3A4), pari a 200 mg giornalieri per 4 giorni, non ha influenzato inmaniera significativa le proprieta' farmacocinetiche del fentanil somministrato per via endovenosa. La somministrazione orale di ritonavir (uno tra i piu' potenti inibitori dell'enzima CYP3A4) ha ridotto di due terzi la clearance del fentanil somministrato per via endovenosa. L'interazione tra fentanil somministrato per via transdermica e potenti inibitori dell'enzima CYP3A4 puo' determinare un prolungamento dell'effetto terapeutico e reazioni avverse tra cui depressione respiratoria.Pertanto il trattamento concomitante con potenti inibitori del CYP3A4e fentanil transdermico non e' raccomandato a meno che il paziente non sia tenuto sotto stretto monitoraggio per le reazioni avverse. La petidina e gli inibitori della monoammina ossidasi (quale la tranilcipromina) potenziano reciprocamente i loro effetti tossici, l'interazione che si puo' prevedere conil fentanil e' simile. Pur avendo un effetto analgesico, la pentazocina e la buprenorfina antagonizzano in parte alcuni degli effetti del fentanil (come l'analgesia) e possono indurre sintomi da astinenza in soggetti dipendenti da oppiacei.

Forme Farmacologiche


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