Cute e sottocutaneo. Non comune da > 1/1000 a < 1/100: alterazioni del sistema pilifero, aumento della sudorazione. Apparato muscoloscheletrico. Non comune: artralgia, crampi alle gambe. Sistema nervoso centrale e periferico. Comune da > 1/100 a < 1/10: mal di testa; non comune:vertigini, parestesie, emicrania. Effetti psichiatrici. Non comune: ansia, aumento di appetito, depressione, insonnia, irritabilita'. Apparato gastrointestinale. Non comune: nausea, dispepsia, dolore addominale, vomito. Apparato cardiovascolare. Non comune: variazioni della pressione arteriosa, dolore toracico. Sistema vascolare (extracardiaco). Non comune: patologie venose. Sistema riproduttivo femminile. Comune: disturbi al seno (mastalgia/mastopatie, tensione mammaria, aumento di volume del seno); non comune: secrezione vaginale, sanguinamenti; raro da > 1/10000 a < 1/1000: peggioramento di fibromi uterini. Neoplasie. Non comune: carcinoma mammario. Organismo nel suo insieme. Non comune:edema, affaticamento, variazioni di peso. Altre reazioni avverse sonostate riportate durante trattamento estro-progestinico (effetti tipici della classe terapeutica): neoplasie benigne e maligne estrogeno-dipendenti, ad esempio cancro endometriale; tromboembolia venosa, ad esempio trombosi venosa profonda degli arti inferiori o pelvica ed emboliapolmonare; infarto miocardico e ictus cerebrale; calcolosi della colecisti; malattie della pelle e del sottocutaneo (cloasma, eritema multiforme, eritema nodoso, porpora vascolare); deterioramento della funzione epatica.

Terapia ormonale sostitutiva per i sintomi da carenza estrogenica in donne in post-menopausa. Terapia di seconda scelta nella prevenzione dell'osteoporosi post-menopausale in donne con un aumentato rischio di future fratture da osteoporosi, che sono intolleranti o per le quali sono controindicate altre specialita' medicinali autorizzate per la prevenzione dell'osteoporosi. L'esperienza nel trattamento di donne con piu' di 65 anni e' limitata.

Carcinoma mammario pregresso, sospetto o accertato; tumori maligni estrogeno-dipendenti accertati o sospetti; sanguinamento vaginale non diagnosticato; iperplasia endometriale non trattata; tromboembolia venosa idiopatica pregressa o in atto; malattia tromboembolica arteriosa inatto o recente; epatopatia acuta, grave insufficienza epatica o in pazienti con storia di patologie epatiche dove i test di funzionalita' epatica dimostrano un mancato ritorno alla normalita'; ipersensibilita'accertata al principio attivo o ad uno degli eccipienti; porfiria.

Parete dorsale: strato trasparente di polietilene tereftalato (PET). Matrice adesiva: copolimero di stirene-isoprene-stirene, esteri di glicerina di resine completamente idrogenate.

Prima di iniziare o riprendere la terapia ormonale sostitutiva (HRT),deve essere effettuata un'anamnesi personale e familiare completa, insieme ad una visita generale e ginecologica approfondita. Durante la terapia, sono raccomandati controlli periodici. Alle pazienti deve essere consigliato di riferire al proprio medico qualsiasi cambiamento nelloro seno. Devono essere eseguite indagini mediche in conformita' coni programmi di controllo attualmente in uso. Nelle donne trattate, deve essere effettuata nel tempo un'attenta valutazione dei rischi e benefici. La paziente deve essere tenuta sotto stretto controllo medico qualora si presenti una qualsiasi delle seguenti condizioni, ovvero si sia verificata in precedenza e/o aggravata durante una gravidanza o durante precedenti trattamenti ormonali. Durante il trattamento queste condizioni possono ripresentarsi oppure aggravarsi, in particolare: leiomioma o endometriosi, storia di fattori di rischio per malattie tromboemboliche, fattori di rischio per tumori estrogeno-dipendenti, ipertensione, malattie epatiche, diabete mellito con o senza interessamento vascolare, colelitiasi, emicrania o (grave) cefalea, lupus eritematososistemico, storia di iperplasia endometriale, epilessia, asma, otosclerosi. Il trattamento deve essere immediatamente sospeso nel caso venga scoperta una controindicazione e in alcune situazioni che includono:ittero o deterioramento nella funzionalita' epatica, aumento significativo della pressione arteriosa, nuova insorgenza di cefalea di tipo emicranico, gravidanza. Il rischio di iperplasia e di carcinoma endometriale e' aumentato quando gli estrogeni vengono somministrati da soli per un periodo di tempo prolungato. Per ridurre questo rischio associare nelle donne non isterectomizzate la terapia a base di estrogeni conun progestinico almeno per 12 giorni per ciclo. Emorragie da rottura o spotting possono verificarsi durante i primi mesi di trattamento. Sel'emorragia da rottura o spotting si verifica dopo un certo periodo di tempo dall'inizio del trattamento, oppure continua dopo la sospensione del trattamento, deve essere accertata la causa, anche mediante biopsia endometriale, per escludere un tumore maligno dell'endometrio. L'azione stimolante degli estrogeni puo' trasformare focolai di endometriosi in forme precancerose o cancerose: somministrare progestinici a donne isterectomizzate in presenza di endometriosi. E' stato riscontrato un aumento di rischio di diagnosi di cancro al seno in donne che assumono estrogeni o associazioni estro-progestiniche per terapia ormonale sostitutiva (HRT) per alcuni anni. La terapia e' associata ad un rischio relativo piu' elevato di sviluppare tromboembolia venosa (TEV). Fattori di rischio generalmente riconosciuti per la tromboembolia venosa comprendono storia personale o familiare, grave obesita' e lupus eritematoso sistemico (LES). L'anamnesi personale o familiare di fenomenitromboembolici o di aborti spontanei ricorrenti deve essere esaminataa fondo per escludere un'eventuale predisposizione a fenomeni trombofilici. Fino a quando non venga effettuata una valutazione completa deifattori trombofilici o si e' iniziato un trattamento anticoagulante, l'uso di terapia ormonale sostitutiva e' controindicato in queste pazienti. Le donne che sono gia' in terapia anticoagulante richiedono un'attenta valutazione del rischio-beneficio dell'uso di HRT. Il rischio di tromboembolia venosa puo' essere temporaneamente aumentato in seguito a immobilizzazione prolungata, grave trauma o interventi chirurgici maggiori. Come in tutti i pazienti in fase post-operatoria, deve essere prestata un'attenzione scrupolosa all'applicazione di misure di profilassi atte a prevenire la tromboembolia venosa conseguente ad intervento chirurgico. Nei casi in cui e' prevedibile una immobilizzazione prolungata a seguito di intervento chirurgico elettivo deve essere presain considerazione una temporanea sospensione della terapia ormonale sostitutiva 4-6 settimane prima dell'intervento, se possibile. Il trattamento non deve essere ripreso fino a che la donna non abbia recuperato completamente la mobilita'. Se si manifesta TEV dopo aver iniziato la terapia, il farmaco deve essere sospeso. Le pazienti devono essere avvisate di contattare immediatamente il proprio medico in caso di potenziali sintomi di tromboembolia. Non si e' evidenziato alcun beneficiocardiovascolare associato alla terapia combinata continua con estrogeni coniugati e MPA. E' possibile un aumento del rischio di morbilita' cardiovascolare durante il primo anno di terapia. Non esistono ancora studi randomizzati controllati per altri prodotti per la HRT di valutazione del rischio/beneficio nella morbilita' o mortalita' cardiovascolare. E' stato dimostrato, come endpoint secondario, un aumento nel rischio di ictus cerebrale in donne sane in trattamento combinato continuo con estrogeni coniugati e MPA. Non e' noto se l'aumento del rischio e' tale anche per altri farmaci HRT. L'uso prolungato (al massimo 5-10anni) di farmaci HRT a base di soli estrogeni in donne isterectomizzate e' stato associato ad un aumento del rischio di cancro ovarico. None' certo se un uso prolungato di HRT combinata porti ad un rischio diverso da quello di prodotti a base di soli estrogeni. Gli estrogeni possono provocare ritenzione idrica. In donne con pregressa ipertrigliceridemia durante il trattamento con estrogeni sono stati descritti casirari di aumenti massivi di trigliceridi plasmatici che hanno determinato pancreatite. Gli estrogeni aumentano i livelli di globulina legante la tiroxina (TBG), determinando un aumento dell'ormone tiroideo totale in circolo, livelli del T4, o livelli del T3. L'uptake della resinadi T3 e' diminuito, riflettendo l'elevata TBG. Le concentrazioni di T4 e T3 liberi rimangono invariate. Altre proteine leganti possono risultare elevate nel siero, per esempio la corticoglobulina (CBG), e la globulina legante l'ormone sessuale (SHBG), il che comporta rispettivamente un aumento dei corticosteroidi e degli ormoni sessuali in circolo. Le concentrazioni di ormone libero o biologicamente attivo rimangonoinalterate. Altre proteine del plasma possono aumentare.