Le frequenze degli effetti indesiderati sono definite come: molto comuni (>= 1/10), comuni (>= 1/100, < 1/10), non comuni (>= 1/1.000, < 1/100), rari (>= 1/10.000, < 1/1.000), molto rari, inclusi casi isolati (GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOGravidanza: l'uso degli ACE inibitori non e' raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza. L'uso degli ACE inibitori e' controindicato durante il secondo ed il terzo trimestre di gravidanza. L'evidenza epidemiologica sul rischio di teratogenicita' a seguito dell'esposizione ad ACE inibitori durante il primo trimestre di gravidanza non ha dato risultati conclusivi; tuttavia non puo' essere escluso un piccoloaumento del rischio. Per le pazienti che stanno pianificando una gravidanza si deve ricorrere a trattamenti antiipertensivi alternativi, con comprovato profilo di sicurezza per l'uso in gravidanza, a meno che non sia considerato essenziale il proseguimento della terapia con un ACE inibitore. Quando viene diagnosticata una gravidanza, il trattamento con ACE inibitori deve essere immediatamente interrotto e, se appropriato, si deve iniziare una terapia alternativa. E' noto che nella donna l'esposizione ad ACE inibitori durante il secondo ed il terzo trimestre induce tossicita' fetale (ridotta funzionalita' renale, oligoidramnios, ritardo nell'ossificazione del cranio, morte) e tossicita' neonatale (insufficienza renale, ipotensione, iperkaliemia). Se dovesse verificarsi un'esposizione ad un ACE inibitore dal secondo trimestre di gravidanza, si raccomanda un controllo ecografico della funzionalita' renale e del cranio. I neonati le cui madri abbiano assunto ACE inibitori devono essere attentamente osservati per quanto riguarda l'ipotensione. Allattamento: poiche' non sono disponibili dati riguardanti l'uso di moexipril cloridrato durante l'allattamento, moexipril cloridratonon e' raccomandato e sono preferibili trattamenti alternativi con comprovato profilo di sicurezza durante l'allattamento, specialmente in caso di allattamento di neonati o prematuri.

Trattamento dell'ipertensione arteriosa.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il farmaco non deve essere usato in caso di: anamnesi di edema angioneurotico associato ad una precedente terapia con ACE inibitori; edema angioneurotico idiopatico/ereditario; stenosi dell'arteria renale (bilaterale o stenosi in presenza di un rene solitario anatomico o funzionale); recente trapianto di rene; stenosi aortica o stenosi della valvola mitrale con importanza emodinamica; cardiomiopatia ipertrofica;aldosteronismo primario; secondo e terzo trimestre di gravidanza. Al fine di evitare il rischio di insorgenza di reazioni anafilattiche chepossono mettere a rischio la vita del paziente, gli ACE inibitori nondevono essere utilizzati: durante la dialisi o emofiltrazione con membrane di poli (acrilonitrile, sodio-2-metilallilsulfonato) ad alto flusso; durante l'aferesi delle lipoproteine a bassa densita' (LDL) con destrano solfato; durante la terapia di desensibilizzazione nei confronti dei veleni degli insetti (es. punture di api o vespe). A causa della mancanza di sufficiente esperienza terapeutica, il medicinale non deve essere utilizzato in: pazienti in dialisi; pazienti con epatopatie primarie o compromissione della funzionalita' epatica; pazienti con insufficienza cardiaca scompensata non trattata; bambini.

Il nucleo della compressa contiene: magnesio ossido leggero, lattosiomonoidrato, gelatina, crospovidone, magnesio stearato. Il rivestimento contiene: ipromellosa, idrossipropilcellulosa, macrogol 6000, magnesio stearato, titanio diossido (E 171), ferro ossido (E 172).

Usare cautela in pazienti con: funzionalita' renale gravemente compromessa, proteinuria clinicamente rilevante, squilibri elettrolitici clinicamente importanti, diminuita risposta immunitaria, collagenopatie vascolari, concomitante terapia farmacologica immunosoppressiva sistemica e allopurinolo, procainamide o litio. Monitorare la pressione arteriosa, in particolare all'inizio della terapia, in pazienti con: funzionalita' renale compromessa, ipertensione di grado severo, ipertensionerenovascolare, insufficienza cardiaca, deplezione di sali e/o fluidi,eta' superiore ai 65 anni. Non iniziare la terapia durante la gravidanza. Per le pazienti che stanno pianificando una gravidanza si deve ricorrere a trattamenti antiipertensivi alternativi, a meno che non sia considerato essenziale il proseguimento della terapia. Interrompere iltrattamento quando viene diagnosticata una gravidanza e, se appropriato, iniziare una terapia alternativa. Il prodotto puo' provocare ipotensione con sintomi quali capogiro, sensazione di debolezza e disturbi visivi. Si possono verificare rari casi di sincope. L'ipotensione sintomatica e' rara in pazienti con ipertensione non complicata. Correggere la deplezione di volume e/o sali prima di iniziare la terapia. In pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, la terapia con ACE inibitori puo' provocare ipotensione eccessiva, che puo' essere associata ad oliguria o azotemia e, raramente, a insufficienza renale acuta e decesso. Seguire tali pazienti durante le prime 2 settimane di trattamento. Queste considerazioni si applicano anche ai pazienti con angina pectoris o vasculopatie cerebrali, nei quali un'eccessiva ipotensione potrebbe provocare infarto del miocardio o un accidente cerebrovascolareContinuare la terapia dopo aver ristabilito i valori normali di pressione ematica e volume. Nei pazienti ipertesi in terapia con un diuretico si puo' occasionalmente verificare ipotensione sintomatica in seguito all'assunzione della dose iniziale di moexipril cloridrato. Per ridurre la probabilita' che si verifichi ipotensione, sospendere il diuretico, se possibile, per due o tre giorni prima di iniziare la terapia con il farmaco. Se il diuretico non puo' essere sospeso, utilizzare una dose iniziale di 3,75 mg di moexipril cloridrato e monitorare i pazienti fino alla stabilizzazione della pressione arteriosa. Pazienti conipertensione renovascolare: controllare la funzionalita' renale primadi iniziare una terapia con un ACE inibitore. Quando tali pazienti sono trattati con moexipril cloridrato esiste un aumentato rischio di insorgenza di ipotensione grave ed insufficienza renale. Si puo' verificare perdita della funzionalita' renale, soltanto con lievi alterazionidella creatinina sierica. In caso di stenosi dell'arteria renale gli ACE inibitori sono controindicati. Pazienti con funzionalita' renale compromessa: in conseguenza dell'inibizione del sistema renina-angiotensina-aldosterone, si possono prevedere modificazioni della funzionalita' renale in soggetti sensibili. In pazienti con insufficienza cardiaca congestizia severa, il trattamento puo' essere associato ad oliguriae/o azotemia progressiva e (raramente) a insufficienza renale acuta e/o decesso. In pazienti ipertesi con stenosi dell'arteria renale in unrene solitario, o stenosi bilaterale dell'arteria renale, si possono verificare incrementi dell'azoto ureico nel sangue e della creatinina sierica. Questi incrementi sono solitamente reversibili in seguito a sospensione della terapia con l'ACE inibitore e/o con il diuretico. In tali pazienti, monitorare la funzionalita' renale durante le prime settimane di terapia. Alcuni pazienti ipertesi senza apparente patologia renovascolare preesistente hanno sviluppato aumento dei livelli plasmatici di azoto ureico nel sangue e creatinina sierica, generalmente lieve e transitorio. Puo' essere richiesta la riduzione della posologia del farmaco e/o la sospensione del diuretico. Controllare la funzionalita' renale nei pazienti ipertesi. Proteinuria: si puo' verificare proteinuria clinicamente rilevante (>1 g/die). E' stato osservato edema angioneurotico intestinale. Questi pazienti hanno accusato dolore addominale. Edema angioneurotico: sono stati segnalati edema angioneurotico della faccia, delle estremita', delle labbra, delle mucose, della lingua, della glottide e/o della laringe, in particolar modo durante le prime settimane di trattamento. In rari casi si puo' sviluppare edema angioneurotico grave anche in seguito ad un trattamento a lungo termine con un ACE inibitore. Interrompere il trattamento e sostituire l'ACE inibitore con un medicinale appartenente ad un'altra classe di farmaci antiipertensivi. Se l'edema angioneurotico coinvolge lingua, glottide o laringe, si puo' verificare ostruzione delle vie aeree, che puo' essere fatale. La terapia di emergenza deve includere la somministrazioneendovenosa di corticosteroidi ed antagonisti dei recettori H 1 e H 2.Se le condizioni del paziente non migliorano con la suddetta terapia,somministrare lentamente epinefrina per via endovenosa, con monitoraggio dell' ECG e della pressione arteriosa. In caso di edema angioneurotico ereditario dovuto a carenza di C1 inibitore associata a terapia con un ACE inibitore, e' necessario somministrare, in aggiunta, il C1 inibitore. Inoltre, va considerata la possibilita' di procedere all'intubazione o alla tracheotomia. Si puo' manifestare una tosse secca e non produttiva. Anziani (> 65 anni): non e' normalmente necessario alcunadattamento della dose. Tuttavia, alcuni pazienti anziani possono risultare piu' responsivi al farmaco dei pazienti piu' giovani. Si raccomanda, in tali pazienti, la somministrazione di una bassa dose inizialee il controllo della funzionalita' renale all'inizio del trattamento.Iperpotassiemia: si e' verificata iperpotassiemia persistente. Alcunipazienti hanno sospeso la terapia. Chirurgia/Anestesia: in pazienti sottoposti a chirurgia o durante anestesia con agenti che causano ipotensione, moexipril cloridrato blocca la formazione di angiotensina II che si verificherebbe secondariamente al rilascio compensatorio di renina. L'ipotensione che si manifesta in conseguenza di questo meccanismopuo' essere corretta con espansione del volume. Neutropenia/ agranulocitosi: altri ACE inibitori hanno causato agranulocitosi e depressionemidollare, raramente in pazienti non complicati, piu' frequentemente in pazienti con insufficienza renale, specialmente se associata a collagenopatie come lupus eritematoso sistemico o sclerodermia. Non si puo' escludere che moexipril cloridrato possa causare neutropenia/agranulocitosi con una frequenza simile. Qualora in corso di terapia con ACE inibitori dovessero comparire febbre ed ingrossamento dei linfonodi, si consiglia l'effettuazione del conteggio dei globuli bianchi per escludere la comparsa di leucopenia. Contiene lattosio.