extroplex 28 compresse rivestite 1mg sophos biotech srl

Che cosa è extroplex 28cpr riv 1mg?

Extroplex compresse rivestite prodotto da sophos biotech srl
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica che appartiene alla fascia A che comprende tutti i farmaci essenziali e per malattie croniche, che sono gratuiti per il cittadino, su questi farmaci le Regioni sono comunque libere di applicare eventualmente un ticket .
Extroplex risulta in commercio nelle farmacie italiane

E' utilizzato per la cura di inibitori enzimatici.
Contiene i principi attivi: anastrozolo
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di anastrozolo.
Codice AIC: 039094014 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

Trattamento del carcinoma della mammella in fase avanzata in donne inpostmenopausa. L'efficacia di anastrozolo non e' stata dimostrata nelle pazienti con recettori per gli estrogeni negativi a meno che non avessero precedentemente avuto una risposta clinica positiva a tamoxifene.

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Posologia

Adulti compresi gli anziani: una compressa rivestita con film (1 mg) da assumere per via orale una volta al giorno. Bambini: l'uso nei bambini e' sconsigliato. In caso di compromissione della funzione renale da lieve a moderata non sono necessari aggiustamenti della dose. In caso di lieve compromissione della funzione epatica non sono necessari aggiustamenti della dose.

Effetti indesiderati

Patologie vascolari. Molto comuni (>=1/10): vampate di calore. Patologie sistemiche. Comuni (>=1/100, =1/1000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOL'anastrozolo e' controindicato nelle donne in gravidanza e che allattano. Non vi sono dati sull'uso di anastrozolo in donne in gravidanza.Studi sugli animali hanno mostrato tossicita' riproduttiva. Il potenziale rischio per la donna non e' conosciuto. Anastrozolo e' controindicato nelle donne in gravidanza. Non e' noto se l'anastrozolo venga escreto nel latte materno. L'anastrozolo e' controindicato nelle donne che allattano.

Indicazioni

Trattamento del carcinoma della mammella in fase avanzata in donne inpostmenopausa. L'efficacia di anastrozolo non e' stata dimostrata nelle pazienti con recettori per gli estrogeni negativi a meno che non avessero precedentemente avuto una risposta clinica positiva a tamoxifene.

Controindicazioni ed effetti secondari

L'uso di anastrozolo e' controindicato in: periodo di premenopausa; donne in gravidanza e in allattamento; pazienti con grave compromissione renale (clearance della creatinina < 20 ml/min); malattie epatiche moderate o gravi; - non devono essere somministrate terapie a base di estrogeni in concomitanza con il farmaco poiche' ne contrasterebbero l'azione farmacologica. Terapia concomitante con tamoxifene. Pazienti con ipersensibilita' nota all'anastrozolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Composizione ed Eccipienti

Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, amido di mais, povidone K-30, cellulosa microcristallina pH 102, sodi amido glicolato tipo A, silice colloidale anidra, magnesio stearato (E572), talco. Rivestimento della compressa: ipromellosa 5cp (E464), macrogol 400, titanio diossido (E171), talco.

Avvertenze

L'uso di anastrozolo non e' raccomandato nei bambini poiche' la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite in questo gruppo di pazienti. La comparsa della menopausa deve essere accertata biochimicamente se lo stato ormonale della paziente non puo' essere accertato con metodi clinici. Non ci sono dati che supportino la sicurezza d'impiego di anastrozolo nelle pazienti con compromissione epatica moderata o gravee nelle pazienti affette da compromissione della funzione renale grave (con clearance della creatinina < 20 ml/min). Le donne con osteoporosi o ad alto rischio di tale patologia devono essere sottoposte alla valutazione della densita' minerale ossea mediante densitometria ossea quale ad esempio la scansione DEXA, all'inizio del trattamento e successivamente ad intervalli regolari. Il trattamento o la profilassi per l'osteoporosi devono essere iniziati in modo appropriato e monitorati attentamente. Non ci sono dati disponibili sulla somministrazione concomitante di anastrozolo con gli analoghi dell'LHRH; pertanto, l'uso diquesta associazione deve essere limitata agli studi clinici. Poiche' l'anastrozolo abbassa i livelli circolanti di estrogeno, esso puo' causare una riduzione della densita' minerale ossea. Al momento non sono disponibili dati adeguati che dimostrino l'effetto dei bifosfonati sulla diminuzione della densita' minerale ossea causata dall'anastrozolo o la loro utilita' quando usati come misura preventiva. Le terapie a base di estrogeni non devono essere somministrate in concomitanza al farmaco poiche' ne contrasterebbero l'azione farmacologica. Questo medicinale contiene lattosio.

Gravidanza e Allattamento

L'anastrozolo e' controindicato nelle donne in gravidanza e che allattano. Non vi sono dati sull'uso di anastrozolo in donne in gravidanza.Studi sugli animali hanno mostrato tossicita' riproduttiva. Il potenziale rischio per la donna non e' conosciuto. Anastrozolo e' controindicato nelle donne in gravidanza. Non e' noto se l'anastrozolo venga escreto nel latte materno. L'anastrozolo e' controindicato nelle donne che allattano.

Interazioni con altri prodotti

L'anastrozolo inibisce in vitro il citocromo P450 1A2, 2C8/9 e 3A4, ma uno studio di interazione clinica con il warfarin ha mostrato che l'anastrozolo, alla dose di 1 mg, non inibisce significativamente il metabolismo di sostanze che sono metabolizzate dal citocromo P450. Non sono state identificate interazioni clinicamente significative tra anastrozolo e bifosfonati. Il tamoxifene non deve essere somministrato in concomitanza con anastrozolo in quanto puo' diminuirne l'azione farmacologica.

Equivalenti in base alle liste di trasparenza

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Forme Farmacologiche


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Conservazione del prodotto

Il medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.