Dal momento che possono manifestarsi shock e reazioni anafilattoidi, i pazienti devono essere seguiti attentamente. Nel caso di sintomi come arrossamento, prurito, orticaria, edema al volto o ad altre parti, edispnea, il trattamento deve essere interrotto e adottate le appropriate misure. Possono manifestarsi gravi dermopatie come la sindrome oculo-muco-cutanea (sindrome di Steven-Johnson) o la necrolisi tossica epidermica (sindrome di Lyell). Nel caso di sintomi come febbre, eritema, vescicole, prurito, congestione oculare o stomatite, etc., il trattamento deve essere interrotto e adottate le appropriate misure. Gli effetti indesiderati associati a Expose, segnalati nel corso di studi clinici e durante la sorveglianza post-marketing su oltre 12.000 pazienti, sono stati classificati per sistema d'organo e per frequenza secondolo schema seguente: molto comuni > 1/10; comuni > 1/100 < 1/10; non comuni > 1/1.000 < 1/100; rari > 1/10.000 < 1/1.000; molto rari < 1/10.000 comprese segnalazioni isolate. Esami diagnostici. Comuni: aumento dei livelli ematici di AST, ALT e fosfatasi alcalina; Non comuni: aumento dei livelli ematici dell'Azoto ureico. Patologie cardiache. Comuni: palpitazioni. Patologie del sistema emolinfopoietico. Non comuni: anemia. Patologie del sistema nervoso. Molto comuni: sonnolenza, cefalea, mente confusa; Comuni: capogiri, vertigini, alterazione dell'umore, tremore (agli arti), ipoestesia. Patologie gastrointestinali. Molto comuni: dolori addominali, diarrea, nausea, vomito, stipsi, fastidio allo stomaco, dispepsia; Comuni: stomatite, gonfiore addominale. Patologie renali e urinarie. Comuni: incontinenza urinaria, ritenzione urinaria; Non comuni: sensazione di residuo urinario, proteinuria. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto comuni: eruzione cutanea;Comuni: prurito, iperidrosi; Molto rari: sindrome oculo-muco-cutaneo (Sindrome di Steven-Johnson), necrolisi tossica epidermica (Sindrome di Lyell). Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comuni: rigidita' muscolare, ipotonia. Disturbi del metabolismoe della nutrizione. Molto comuni: anoressia. Patologie vascolari. Comuni: vampate di calore. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comuni: astenia, affaticamento; Comuni: edema, sete. Disturbi del sistema immunitario. Molto rari: shock ereazioni anafilattoidi. Disturbi psichiatrici. Molto comuni: insonnia. Gli effetti indesiderati sono generalmente transitori e non necessitano di trattamento specifico.

Spasticita' in corso di sclerosi a placche e spasticita' nelle malattie del midollo spinale di natura infettiva, degenerativa, traumatica oneoplastica. Spasticita' di origine cerebrale. Contratture muscolari secondarie a patologie osteoartromuscolari (artrosi cervicale, periartrite scapolo-omerale, lombosciatalgia, mialgie in genere).

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravidanza e allattamento. Insufficienza epatica grave.

Amido di mais, Cellulosa microcristallina, Carbossimetilcellulosa sodica reticolata, Idrossi-propilcellulosa, Calcio stearato. Film di rivestimento: Idrossipropilmetilcellulosa, Polietilenglicole 6000, Titaniobiossido, Dimeticone, Talco.

In pazienti epatopatici e/o nefropatici si consiglia di monitorare lafunzionalita' epatica e/o renale. Pur non avendo osservato nell'uomo variazioni significative nei parametri ematologici e di funzionalita' epatica, si ritiene tuttavia utile procedere a controlli periodici nelcorso di terapie a lungo termine.