Non sono stati riferiti eventi avversi gravi correlati al farmaco durante gli studi clinici. In caso di comparsa di segni di intolleranza locale, l'applicazione deve essere interrotta fino alla loro scomparsa.In caso di comparsa di segni di ipersensibilita', l'applicazione deveessere interrotta immediatamente. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: fastidio a livello cutaneo, acne/follicolite; rara: irritazione cutanea locale, prurito, orticaria, telangectasia, atrofia cutanea. Patologie dell'occhio. Comune: dolore/bruciore agli occhi. L'utilizzo di corticosteroidi topici per periodi prolungati, su ampie superfici o in grandi quantita', puo' dare luogo - quale effetto diclasse - ad assorbimento sistemico tale da indurre ipercortisolismo (sindrome di Cushing) o soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi- surrene (HPA). La soppressione dell'asse HPA, se dovesse verificarsi, sarebbe probabilmente transitoria, con un rapido ritorno ai valori normali.Tuttavia, dato che il farmaco deve restare a contatto con il cuoio capelluto per soli 15 minuti prima di sciacquare, un assorbimento sistemico si verifica raramente e, pertanto, il rischio di insorgenza della soppressione dell'asse HPA e' molto basso rispetto a quello di potentifarmaci corticosteroidei che non vanno sciacquati. Non sono stati osservati casi di soppressione dell'asse HPA durante gli studi clinici con il prodotto. Il trattamento prolungato e/o intensivo con preparazioni a base di corticosteroidi potenti, puo' causare modificazioni atrofiche locali quali atrofia cutanea locale, striae distensae, telangiectasia, eritema, porpora, dermatite da contatto. Applicati sul volto, i corticosteroidi molto potenti possono indurre dermatite periorale, atrofia cutanea o peggioramento della rosacea. Con i corticosteroidi topici sono stati riferiti cambiamenti della pigmentazione, acne, eruzioni pustolose e ipertricosi.

Trattamento topico della psoriasi del cuoio capelluto di moderata intensita' nei pazienti adulti.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Aree cutanee affette da infezioni batteriche, virali (varicella, herpes simplex, herpes zoster), micotiche o parassitarie e malattie cutanee specifiche (tubercolosi cutanea, malattie cutanee causate dalla sifilide). Il medicinale non deve essere applicato sugli occhi (rischio di glaucoma) o sulle ulcere. Bambini di eta' inferiore a 2 anni.

Alcol etilico, lauril amino dimetilaceto betaina, sodio lauriletere solfato, poliquaternium-10, sodio citrato, acido citrico monoidrato, acqua purificata.

I corticosteroidi topici devono essere utilizzati con prudenza per una serie di ragioni, tra cui le recidive post-trattamento, lo sviluppo di assuefazione (tachifilassi) e lo sviluppo di tossicita' locale o sistemica. In casi rari, il trattamento della psoriasi con i corticosteroidi (oppure la sua interruzione) si ritiene la causa della comparsa di psoriasi pustolosa in forma generalizzata, imputabile ad un uso topico intenso e prolungato. In casi molto rari e' stata osservata ipersensibilita' verso i corticosteroidi. Tale reazione puo' essere sospettata in caso di resistenza al trattamento. Generalmente, la terapia ininterrotta a lungo termine con i corticosteroidi, l'uso di cuffie occlusive o il trattamento nei bambini puo' aumentare il rischio di effetti alivello sistemico. In questi casi, i controlli medici devono essere intensificati e i pazienti devono essere valutati periodicamente per verificare l'eventuale comparsa di una soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene. Tali effetti sistemici scompaiono con l'interruzione del trattamento. Tuttavia, un'interruzione repentina del trattamento puo' portare a insufficienza surrenalica acuta, specialmente nei bambini. Se ne viene richiesto l'impiego in bambini e adolescenti di eta' inferiore a 18 anni, si raccomanda di tenere sotto controllo gli effettidel trattamento con frequenza settimanale. Il farmaco e' indicato solo per il trattamento della psoriasi del cuoio capelluto e non deve essere utilizzato per trattare altre zone cutanee. In particolare, non deve essere utilizzato sul viso, sulle palpebre, sulle aree intertriginose (ascelle e regioni ano-genitali) e su altre superfici erose, poiche' potrebbe aumentare il rischio di eventi avversi topici tra cui variazioni atrofiche, telangectasiche o dermatite cortico-indotta. Se vienea contatto con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua.