Le reazioni avverse al medicinale osservate piu' comunemente comprendono dolore e/o reazioni nel sito di iniezione, alterazioni dei segni vitali e prolungato blocco muscolare. Disturbi del sistema immunitario.Molto raro (1/10.000): paralisi flaccida. Patologie cardiache. Non comune/raro: tachicardia. Patologie vascolari. Non comune/raro: ipotensione; molto raro: collasso circolatorio e shock, vampate di calore. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Molto raro: broncospasmo. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto raro: edema angioneurotico, orticaria, dermatite, eruzione cutanea eritematosa. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Molto raro: debolezza muscolare, miopatia steroidea. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune/raro: farmaco inefficace, risposta terapeutica diminuita, risposta terapeutica aumentata, dolore in sede di iniezione, reazioni in sede di iniezione; molto raro: edema della faccia.Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura. Non comune/raro: blocco neuromuscolare prolungato Risveglio ritardato dall'anestesia; molto raro: complicazione respiratoria di anestesia. Sebbene moltorare sono state descritte reazioni anafilattiche gravi ai miorilassanti. Le reazioni anafilattiche/anafilattoidi sono: broncospasmo, alterazioni a livello cardiovascolare (es. ipotensione, tachicardia, collasso circolatorio, shock) e alterazioni cutanee (es. angioedema, orticaria). Tali reazioni hanno avuto in alcuni casi esito letale. Poiche' i miorilassanti possono indurre la liberazione di istamina sia a livello locale in sede di iniezione che a livello sistemico, quando si somministrano questi medicinali, si deve sempre tenere in considerazione la possibile insorgenza di prurito e reazioni eritematose nel sito d'iniezione e/o reazioni istaminoidi (anafilattoidi) generalizzate (si veda anche quanto detto sopra a proposito delle reazioni anafilattiche). La reazione avversa piu' frequente della classe dei miorilassanti non depolarizzanti e' il protrarsi dell'azione farmacologica del composto oltre il periodo di tempo necessario. Gli effetti possono andare dalla debolezza dei muscoli scheletrici fino a una profonda e prolungata paralisi degli stessi che puo' indurre insufficienza respiratoria o apnea. Sono stati segnalati casi di miopatia in seguito all'uso di diversi medicinali miorilassanti in Unita' di Terapia Intensiva in associazione a corticosteroidi. Durante l'induzione dell'anestesia in sequenza rapida e' stato riportato dolore in sede di iniezione, soprattutto nei casi in cui il paziente non aveva ancora completamente perso conoscenza ed in particolare quando per l'induzione e' stato utilizzato il propofol.

E' indicato in pazienti adulti e pediatrici (da neonati a termine ad adolescenti [da 0 a <18 anni]) come coadiuvante in anestesia generale per facilitare l'intubazione endotracheale durante l'induzione standard ed ottenere il rilassamento dei muscoli scheletrici nel corso dell'intervento chirurgico. Negli adulti e' inoltre indicato per facilitare l'intubazione endotracheale durante l'induzione in sequenza rapida e come coadiuvante nelle unita' di terapia intensiva (ICU) per facilitarel'intubazione e la ventilazione meccanica.

Ipersensibilita' al rocuronio, agli ioni bromuro o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Sodio acetato (regolatore del pH), cloruro di sodio, acido acetico (regolatore del pH), acqua per preparazioni iniettabili.

E' indispensabile la respirazione artificiale fino a quando non si ripristina la respirazione spontanea. E' importante prevedere le eventuali difficolta' di intubazione, specie se il medicinale viene impiegatonell'ambito di una tecnica di induzione in sequenza rapida. In caso di difficolta' di intubazione caratterizzata da necessita' clinica di immediata inversione del blocco neuromuscolare indotto da rocuronio, sideve considerare l'uso di sugammadex. Sono stati segnalati casi di curarizzazione residua. Si raccomanda di estubare il paziente soltanto dopo che questi si sia sufficientemente ripreso dal blocco neuromuscolare. Occorre inoltre considerare altri fattori (es. le eventuali interazioni farmacologiche o le condizioni del paziente) in grado di provocare una curarizzazione residua dopo l'estubazione in fase postoperatoria. Qualora non faccia gia' parte della normale prassi clinica, si consideri l'uso di agenti antagonizzanti (come sugammadex o inibitori dell'acetilcolinesterasi), specie nei casi in cui e' piu' probabile il verificarsi di una curarizzazione residua. A seguito della somministrazione di miorilassanti possono verificarsi reazioni anafilattiche. Devonoessere sempre prese le necessarie precauzioni per trattare tali reazioni. Specie nel caso di precedenti reazioni anafilattiche ai miorilassanti, devono essere adottate precauzioni particolari dal momento che sono stati segnalati casi di allergie crociate ai miorilassanti. Onde evitare il possibile prolungamento del blocco neuromuscolare e/o il sovradosaggio, in corso di somministrazione di miorilassanti e' raccomandato il monitoraggio della trasmissione neuromuscolare. I pazienti devono inoltre ricevere un'adeguata analgesia e sedazione. La dose dei miorilassanti deve poi essere titolata in base alla risposta individuale da o sotto la supervisione di un medico esperto che conosca l'azione di tali medicinali e le appropriate tecniche di monitoraggio neuromuscolare. E' stata regolarmente segnalata l'insorgenza di miopatia a seguito della somministrazione a lungo termine di altri miorilassanti non depolarizzanti in Unita' di Terapia Intensiva, in associazione alla terapia con corticosteroidi. Pertanto, nei pazienti trattati con corticosteroidi e miorilassanti, si deve limitare il piu' possibile il periododi impiego di questi ultimi. Se per l'intubazione viene usato suxametonio, la somministrazione deve essere rinviata fino a quando il paziente non si e' clinicamente ripreso dal blocco neuromuscolare indotto dal suxametonio. Dal momento che il rocuronio viene escreto con le urinee con la bile, esso deve essere usato con cautela in pazienti con malattie epatiche e/o biliari clinicamente significative e/o con insufficienza renale. In questi pazienti e' stato osservato un prolungamento dell'azione del bromuro di rocuronio con dosi da 0,6 mg /kg di peso corporeo. Condizioni associate ad un prolungato tempo di circolo quali malattie cardiovascolari, eta' avanzata e stato edematoso che comportanoun aumento del volume di distribuzione, possono contribuire ad un prolungamento del tempo di latenza. Anche la durata d'azione puo' risultare prolungata per via della ridotta clearance plasmatica. Il medicinale deve essere usato con estrema cautela in pazienti con malattie neuromuscolari o dopo poliomielite, poiche' in questi casi la risposta ai miorilassanti puo' essere considerevolmente alterata. L'ampiezza e l'orientamento di questa alterazione possono variare notevolmente. Poiche'nei pazienti affetti da miastenia grave o sindrome miastenica (Eaton-Lambert), la somministrazione di piccole dosi puo' produrre un effettoprofondo, il medicinale deve essere titolato in base alla risposta ottenuta. Durante interventi chirurgici in condizioni di ipotermia, l'effetto di blocco neuromuscolare indotto dal medicinale aumenta di intensita' e durata. Il farmaco puo' indurre, nei pazienti obesi, un prolungamento della durata d'azione e del tempo di recupero spontaneo quandole dosi somministrate vengono calcolate sulla base del peso corporeo effettivo. Dal momento che i pazienti ustionati possono sviluppare resistenza ai miorilassanti non depolarizzanti, si raccomanda la titolazione del dosaggio in base alla risposta osservata. Condizioni che possono aumentare gli effetti del medicinale: ipopotassiemia (es. dopo gravi episodi di vomito, diarrea e terapia con diuretici), ipermagnesemia,ipocalcemia (dopo trasfusioni massive), ipoproteinemia, disidratazione, acidosi, ipercapnia, cachessia. E' dunque necessario correggere, sepossibile, gravi stati di squilibrio elettrolitico, di alterazione del pH ematico o di disidratazione.