Alle dosi raccomandate il farmaco e' generalemnte ben tollarato. In seguito alla somministrazione di dosaggi elevati si possono comunque verificare le seguenti reazioni secondarie a carico di vari organi e apparati. >>Disturbi del metabolismo e del bilancio elettrolitico. Frequente: soprattutto a dosi elevate, ipopotassiemia e aumento dei lipidi nel sangue. Occasionale: iposodiemia, ipomagnesiemia e iperuricemia. Raro: ipercalcemia, iperglicemia, glicosuria e peggioramento dello statometabolico diabetico. Casi isolati: alcalosi ipocloremica. >>Cute. Occasionale: orticaria e altre forme di rash cutaneo. Raro: fotosensibilizzazione. Casi isolati: vascolite necrotizzante e necrolisi epidermica tossica, reazioni cutanee di tipo lupus eritematoso, riattivazione di lupus eritematoso cutaneo, sindrome di Stevens-Johnson. Possono aversi alterazioni dermatologiche da ipersensibilita' quali esantema. >>Apparato gastrointestinale. Occasionale: perdita dell'appetito, leggera nausea e vomito. Raro: dolore addominale, gastrospasmo, disturbi gastrointestinali, diarrea e stitichezza. Casi isolati: pancreatite. >>Fegato. Raramente: colostasi intraepatica o ittero. >>Apparato cardiovascolare. Occasionale: ipotensione ortostatica, che puo' essere potenziatada alcool, anestetici o sedativi. Rari: aritmie cardiache. >>Sistema nervoso centrale. Raro: cefalea, sensazione di ottundimento, vertigini, disturbi del sonno, insonnia, depressione e parestesia, xantopsia. >>Orgabi di senso: disturbi visivi, specialmente nelle prime settimane di terapia. >>Sangue. Raro: trombocitopenia, a volte con porpora. Casiisolati: leucopenia, agranulocitosi, anemia emolitica, inibizione dell'attivita' del midollo osseo. >>Varie. Occasionale: impotenza. Casi isolati: reazioni di ipersensibilita', ambascia respiratoria, comprendente polmonite e edema polmonare, crampi muscolari, astenia e raramenteasma e reazioni anafilattoidi. Nei casi di gravi effetti collaterali la terapia dovra' essere interrotta. Il farmaco deve essere usato solosotto cnontrollo medico.

Edemi di origine cardiaca, renale o epatica. Ipertensione: in monoterapia o in associazione con altri farmaci antipertensivi (p.es. beta-bloccanti, vasodilatatori, calcio antagonisti, ACE inibitori).

Ipersensibilita' nota all'idroclorotiazide o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipersensibilita' ad altri derivati solfonamidici. Anuria, grave insufficienza renale ed epatica. Ipopotassiemia ed iposodiemia refrattarie; ipercalcemia. Iperuricemia sintomatica (storia di gotta o di calcoli di acido urico). Ipertensione gravidica. Clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min. Condizioni patologiche che comportino un'aumentata perdita di potassio, come per esempio nefropatie con perdita di elettroliti e insufficienza renale cardiogenica.

Lattosio monoidrato, silice colloidale anidra, magnesio stearato, talco, amido di frumento.

Il farmaco deve essere usato con cautela in pazienti con malattia renale o con compromissione della funzionalita' epatica. Il farmaco in compresse contiene lattosio; i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. Come per tutti i diuretici tiazidici, l'eliminazione di potassio indotta dal farmaco e' dose dipendente. Dopo 6 mesi circa di trattamento con la dose di 12,5 mg/die, le concentrazioni di potassio serico sono diminuite mediamente di 0,36 mmoli/l. Nel trattamento cronico, le concentrazioni di potassio sierico devono essere controllate all'inizio della terapia e dopo 3-4 settimane circa. In seguito, se il bilancio del potassio non e' influenzato da ulteriori fattori, la potassiemia puo' essere verificata ogni 4-6 mesi. Nei pazienti che ricevono digitale, nei pazienti che mostrano segni di malattia coronarica (a meno che non ricevano anche un ACE inibitore), nei pazienti che ricevono alte dosi di un agonista b-adrenergico e in tutti i casi in cui le concentrazioniplasmatiche di potassio sono < 3,0 mmoli/l puo' essere presa in considerazione la somministrazione contemporanea con un sale di potassio per via orale (ad esempio KCl). Se le preparazioni orali a base di potassio non sono tollerate, il farmaco puo' essere associato ad un diuretico risparmiatore di potassio. In tutti i casi di terapia associata, ilmantenimento e la normalizzazione del bilancio del potassio devono essere attentamente controllati. Se l'ipopotassiemia e' accompagnata da segnali clinici (per es. debolezza muscolare, paresi o alterazioni dell'elettrocardiogramma), il trattamento con il farmaco deve essere interrotto. Nei pazienti che ricevono anche ACE inibitori deve essere evitato il trattamento associato di Esidrex con un sale potassico o con undiuretico risparmiatore di potassio. In casi isolati e' stata osservata iponatriemia, accompagnata da sintomi neurologici (nausea, debilitazione, disorientamento progressivo, apatia). Usare con cautela in pazienti con alterata funzione epatica poiche' anche minime alterazioni del bilancio dei fluidi e degli elettroliti possono portare al coma epatico. Il monitoraggio degli elettroliti sierici e' particolarmente indicato negli anziani, nei pazienti con ascite dovuta a cirrosi epatica enei pazienti con edema dovuto a sindrome nefrosica. In quest'ultimo caso il farmaco deve essere usato solo sotto stretto controllo in pazienti con potassiemia normale che non mostrano segni di deplezione dellavolemia o grave ipoalbuminemia. Come osservato per altri diuretici, il farmaco puo' provocare un rialzo dell'uricemia, anche se raramente sono stati osservati attacchi acuti di gotta nel corso del trattamento cronico. Come osservato per tutti i diuretici tiazidici, la tolleranzaal glucosio puo' risultare alterata durante la terapia cronica, con un effetto minore in caso di terapia a bassi dosaggi. Il diabete mellito conclamato indotto da tiazidici si osserva peraltro raramente, specialmente in pazienti esenti da fattori concomitanti predisponenti. Nei pazienti in trattamento a lungo termine con diuretici tiazidici e simil-tiazidici sono stati riportati aumenti lievi e parzialmente reversibili delle concentrazioni plasmatiche di colesterolo totale, trigliceridi o colesterolo LDL. Il farmaco non deve essere utilizzato come trattamento a lungo termine di prima linea in pazienti con diabete mellito conclamato o in coloro che sono in trattamento per l'ipercolesterolemia (dieta o terapia combinata con farmaci). Le tiazidi diminuiscono l'escrezione di calcio. In alcuni pazienti in terapia prolungata con diuretici tiazidici sono state osservate modificazioni patologiche delle ghiandole paratiroidi con conseguente ipercalcemia e ipofosfatemia. In caso di ipercalcemia e' necessario procedere con ulteriori accertamenti diagnostici. Non sono state osservate le comuni complicanze dell'iperparatiroidismo, quali litiasi renale, riassorbimento osseo ed ulcera peptica. Nei pazienti con funzionalita' renale compromessa si raccomanda di dimezzare le dosi. Quando i valori di clearance della creatininasono < 30 ml/min (o valori di creatinina sierica > 2,5 mg/100 ml = > 221 mol/l) il farmaco e i diuretici tiazidici non esercitano piu' un adeguato effetto diuretico. In tali casi sono indicati i diuretici dell'ansa. Altre precauzioni L'effetto antiipertensivo degli ACE inibitorie' potenziato dagli agenti che aumentano l'attivita' della renina plasmatica (diuretici). Va pertanto adattato il dosaggio del diuretico quando venga aggiunta una terapia con un ACE inibitore. Con diuretici tiazidici e' stata riportata la possibilita' di una attivazione del lupus eritematoso sistemico.