Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Molto comune (>1/10): sanguinamento non correlato alle mestruazioni; comune (>1/100,1/10): mal di testa; comune (>1/100, 1/10): nausea, dolore al basso ventre; comune (>1/100, 1/10): affaticamento. Il quadro mestruale puo' risultare temporaneamente disturbato, ma la maggior parte delle donne avra' la successiva mestruazione entro 7 giorni dalla data presunta. Se la mestruazione successiva ritarda di oltre 5 giorni, e' necessario escludere una gravidanza. >>Esperienza post-marketig. Patologie della cute e dei tessuti sottocutanei. Molto raro (GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOIl medicinale non deve essere somministrato a donne in gravidanza. Ilfarmaco non e' in grado di interrompere una gravidanza in atto. In caso di gravidanza, i pochi dati epidemiologici disponibili indicano l'assenza di effetti indesiderati a carico del feto, ma non ci sono dati clinici sulle potenziali conseguenze se vengono assunte dosi maggiori di 1500 mcg di levonorgestrel. Il levonorgestrel viene secreto nel latte materno. La potenziale esposizione del lattante al levonorgestrel puo' essere ridotta se la madre assume le compresse immediatamente dopola poppata ed evita il successivo allattamento.

Contraccezione di emergenza da utilizzare entro 72 ore da un rapportosessuale non protetto o in caso di mancato funzionamento di un sistema anticoncezionale.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Amido di patata, amido di mais, silice colloidale anidra, magnesio stearato, talco, lattosio monoidrato.

La contraccezione d'emergenza deve essere considerata esclusivamente una misura occasionale. In nessun caso deve sostituire un regolare metodo contraccettivo. La contraccezione d'emergenza non previene la gravidanza in tutti i casi. Se vi e' incertezza circa la distanza temporale dal rapporto sessuale non protetto, o se, nel corso dello stesso ciclo mestruale, tale rapporto e' avvenuto da oltre 72 ore, il concepimento potrebbe essere avvenuto. Il trattamento con il farmaco successivo ad un secondo rapporto sessuale potrebbe quindi essere inefficace nel prevenire una gravidanza. Se la mestruazione e' ritardata di piu' di 5giorni, oppure se alla data stabilita per la mestruazione si verificaun sanguinamento anomalo, o se si sospetta l'instaurarsi di una gravidanza per qualsiasi altra ragione, sara' necessario escludere una gravidanza. Se una gravidanza si instaura dopo il trattamento con il farmaco, dovra' essere presa in considerazione l'eventualita' di una gravidanza ectopica. Il rischio assoluto di una gravidanza ectopica e' prevedibilmente basso, poiche' il medicinale previene l'ovulazione e la fecondazione. La gravidanza ectopica puo' continuare nonostante il verificarsi di sanguinamento uterino. Quindi, il farmaco non e' raccomandatonelle pazienti che sono a rischio di gravidanza ectopica (anamnesi disalpingiti o di gravidanza ectopica). Il medicinale non e' raccomandato nelle pazienti con grave disfunzione epatica. Gravi sindromi di malassorbimento, quale la malattia di Crohn, potrebbero ridurre l'efficacia del farmaco. Il medicinale contiene lattosio monoidrato. Dopo l'assunzione del prodotto, di norma i cicli mestruali si mantengono regolari e si verificano alla data attesa. A volte possono anticipare o ritardare di pochi giorni. E' raccomandabile programmare una visita medica allo scopo di iniziare o mettere a punto un regolare metodo di contraccezione. Se, in corso di contraccezione ormonale, si verificasse l'assenza della mestruazione nel periodo di intervallo tra due cicli di trattamento, dopo l'utilizzo del medicinale, dovra' essere esclusa l'evenienza di una gravidanza in atto. La somministrazione ripetuta del farmaco durante uno stesso ciclo mestruale non e' consigliabile a causa del possibile disturbo del ciclo. Il prodotto non e' cosi' efficace comeun regolare metodo contraccettivo ed e' idoneo unicamente come misurad'emergenza. Le donne che si presentano ripetutamente per la somministrazione di un trattamento contraccettivo di emergenza devono essere consigliate nella scelta di un metodo contraccettivo di lunga durata. La contraccezione d'emergenza non elimina la necessita' delle opportuneprecauzioni per la protezione dalle malattie a trasmissione sessuale.