Meno di un paziente su 1000 potrebbe lamentare effetti indesiderati gastrointestinali. La sottoelencata frequenza e' descritta utilizzando la seguente convenzione: molto comuni (>=1/10), comuni (>=1/100, =1/1.000, =1/10,000, <=1/1,000), moltorari (<=1/10,000), frequenza non nota. Disturbi del sistema nervoso. Molto rari: cefalea. Disturbi dell'apparato respiratorio, del torace edel mediastino. Molto rari: dispnea. Disturbi dell'apparato gastrointestinale. Molto rari: alterazione del gusto, nausea, vomito, diarrea, dolore epigastrico. Disturbi della cute e dei tessuti sottocutanei. Molto rari: orticaria, eritema, eczema; frequenza non nota: ostruzione bronchiale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOLa sicurezza dell'erdosteina nella gravidanza umana non e' stata stabilita, pertanto, come tutti i farmaci nuovi, il suo impiego va sconsigliato. Ugualmente sconsigliato e' il suo impiego nel corso dell'allattamento.

Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; pazienti con ulcera peptica attiva. Per la probabile interferenzadei metaboliti del prodotto con il metabolismo della metionina, controindicato in pazienti affetti da cirrosi epatica e da deficienza dell'enzima cistationina-sintetasi. Poiche' non ci sono dati nei pazienti con insufficienza renale con clearance della creatinina < 25 ml/min o in pazienti con insufficienza epatica severa, l'uso di erdosteina non e' consigliato in questi pazienti. Fenilchetonuria, limitatamente ai granulati in bustine e per sospensione, nella cui formulazione e' presente aspartame. Il farmaco e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni (per le forme orali).

Capsule rigide da 150 mg: povidone, silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina, gelatina, titanio diossido (E 171), ossido di ferro rosso (E 172). Capsule rigide da 300 mg: povidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, gelatina, titanio diossido (E 171), ossido di ferro giallo (E 172), indigotina (E 132). Granulato per sospensione orale 225 mg: saccarosio, sodio benzoato, sodio amidoglicolato, aspartame, aroma di limone polvere. Compresse dispersibili da 300 mg: lattosio, cellulosa microcristallina, sucralosio, croscarmellose sodico, talco, magnesio stearato, aroma mango, giallo tramonto (E110), povidone, silice colloidale. Granulato per sospensione orale 175 mg/5 ml: saccarosio, sodio benzoato, sodio amidoglicolato, aspartame, sodio saccarinato, aroma di arancio polvere. Polvere e solvente per soluzione danebulizzare 225 mg/3ml: sodio fosfato bibasico, polisorbato 80, acquadepurata sterile.

Il prodotto in granulare (bustine e sospensione per uso orale) contiene saccarosio e aspartame. Il prodotto in compresse dispersibili contiene lattosio e giallo tramonto (E110). L'eventuale presenza di un odore sulfureo non indica alterazione del prodotto, ma e' propria del Principio Attivo in esso contenuto. I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Infatti la capacita' di drenaggio del muco bronchiale e' limitata in questa fascia di eta', a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni.